Efectividad de la estimulación eléctrica funcional con bicicleta ergómetro y terapia con espejo en pacientes con accidente cerebrovascular en las extremidades inferiores
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammed Sefa Cınar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparación de la eficacia de la terapia con espejo y la terapia de ergometría en bicicleta de estimulación eléctrica funcional aplicada a la extremidad inferior en pacientes con accidente cerebrovascular
Existen diferentes métodos en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Además de las técnicas convencionales, se puede utilizar la estimulación eléctrica funcional con terapia en bicicleta ergómetro y terapia con espejo.
En este estudio, compararemos la estimulación eléctrica funcional con la terapia en bicicleta ergómetro y la terapia con espejo en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar la estimulación eléctrica funcional con la terapia en bicicleta ergómetro y la terapia con espejo aplicada a las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-85 años
- Accidente cerebrovascular unilateral
- Accidente cerebrovascular por primera vez
- Tiempo después del ictus menos de 6 meses
- Etapa de Brunnstrom de las extremidades inferiores: 2-4
- Espasticidad de las extremidades inferiores Escala de Ashworth modificada: menos de 3
- Paciente con equilibrio sentado
- Puntuación del Mini Test Mental superior a 23
- Formulario de aprobación firmado por los pacientes.
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular bilateral
- Enfermedad neurológica distinta del accidente cerebrovascular
- enfermedad psiquiátrica
- Problema ortopédico de las extremidades inferiores.
- Problema visual o de audiencia
- Descuido
- afasia severa
- Contraindicaciones de la estimulación eléctrica (implantación cardíaca, etc.)
- Comorbilidad grave (insuficiencia cardíaca, etc.)
- Convulsión
- Tromboembolismo venoso profundo agudo
- Infección local
- Inyección de toxina botulínica en extremidad inferior menos de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación convencional
Rehabilitación convencional de las extremidades inferiores en pacientes con ictus
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Rehabilitación convencional de las extremidades inferiores en pacientes con ictus
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Comparador activo: Rehabilitación Convencional + Terapia del Espejo
Terapia de espejo además de la rehabilitación convencional de la extremidad inferior en pacientes con accidente cerebrovascular
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Rehabilitación convencional de las extremidades inferiores en pacientes con ictus
Terapia de espejo de la extremidad inferior en pacientes con accidente cerebrovascular
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Comparador activo: Rehabilitación Convencional + Bicicleta Ergómetro con Estimulación Eléctrica Funcional
Bicicleta ergómetro con terapia de estimulación eléctrica funcional además de la rehabilitación convencional de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular
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Rehabilitación convencional de las extremidades inferiores en pacientes con ictus
Bicicleta ergométrica con terapia de estimulación eléctrica funcional de la extremidad inferior en pacientes con ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Subescala motora de las extremidades inferiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puesta en escena de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Medida de independencia funcional: puntuación motora
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Escala de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Antes del tratamiento (0 semanas), hora de finalización del tratamiento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Engin Koyuncu, Prof. Dr., Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-23-4032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .