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自発呼吸トライアルの最適なタイミング

2025年9月26日 更新者：Jie Li、Rush University Medical Center

人工呼吸器を装着した成人患者の転帰に対する自発呼吸試験のタイミングの影響

この研究は、ICU で人工呼吸器を使用している成人患者の回復に自発呼吸トライアル (SBT) のタイミングがどのような影響を与えるかを調査することを目的としています。 SBT は、患者が人工呼吸器の助けを借りずに自分で呼吸する準備ができているかどうかを判断するために使用される検査です。 この研究では、これらの試験について 2 つの異なるタイミング戦略を比較します。1 つの患者グループは早朝に検査を受け、もう 1 つのグループは午前遅くに検査を受けます。 この研究では、患者が人工呼吸器を装着し続ける必要がある期間などの結果を観察することで、患者がより迅速かつ安全に回復できるよう、これらの試験を実施する最適な時期を見つけたいと考えている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、自発呼吸トライアル (SBT) のタイミングが、集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を使用している成人患者の回復にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。 人工呼吸器は、自力呼吸ができない患者に使用される生命維持技術です。 自発呼吸トライアルは、患者が自発的に呼吸する準備ができているか、安全に人工呼吸器を取り外せるかどうかを評価するための重要なステップです。

現時点では、これらの試験を実施するのに最適な時間帯に関する普遍的な基準はありません。 早朝に SBT を実施する病院もあれば、スタッフが増える朝遅くまで待つ病院もあります。 この研究では、患者の 2 つのグループを比較します。1 つのグループは早朝にミナミマグロを摂取し、もう 1 つのグループはそれより遅い時間に摂取します。

主な目標は、これらの試験のタイミングが、患者が人工呼吸器を必要とする期間、どれくらい早く安全に抜管できるか（呼吸チューブの除去）、およびICU滞在や退院などの全体的な回復結果に影響を与えるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

348

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jie Li, PhD
  • 電話番号：3125634643
  • メール：jie_li@rush.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Lingyue Gong, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳以上の成人。
  • 48時間以上人工呼吸器を使用している患者。
  • 少なくとも1回のSBTを完了した患者。

除外基準:

  • 他の病院で挿管された患者。
  • 外科的処置または介入処置のために挿管された患者。
  • 静脈体外膜型人工肺（VV-ECMO）を受けている患者。
  • 気管切開のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：早朝の自発呼吸トライアルのタイミング
早朝グループ: このグループの患者は、一部の ICU で使用されている伝統的な早朝スケジュールに従い、午前 4 時から午前 5 時の間に SBT を受けます。
実験的：遅い朝の自発呼吸トライアルのタイミング
午前中遅いグループ: このグループの患者は、日勤回診の時間に近い午前 8 時から午前 9 時の間に SBT をスケジュールされます。
他の：遅い朝の自発呼吸トライアルのタイミング
午前中遅いグループ: このグループの患者は、日勤回診の時間に近い午前 8 時から午前 9 時の間に SBT をスケジュールされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の持続時間
時間枠：入学から28日間の学習終了まで
この研究の主な結果は人工呼吸器の持続時間であり、これは患者が ICU で人工呼吸器を装着している合計日数を指します。 この措置は、患者が最初に人工呼吸器に装着された瞬間から始まり、患者が正常に抜管され（呼吸チューブが除去され）、換気補助を必要とせずに独立して呼吸できるようになるまで継続されます。
入学から28日間の学習終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SBT の成功から抜管までの期間
時間枠：入学から28日間の学習終了まで
この結果は、患者が自発呼吸トライアル (SBT) に合格してから抜管されるまでの時間間隔 (時間単位) を測定します。 SBT が成功した場合は、患者が機械的なサポートなしで自力で呼吸できる状態にある可能性が高いことを示します。
入学から28日間の学習終了まで
ICU と病院での死亡率
時間枠：入学から28日間の学習終了まで
この結果は、ICU にいる間または入院期間全体で死亡した患者の割合を記録します。
入学から28日間の学習終了まで
ICU と入院期間
時間枠：入学から28日間の学習終了まで
この結果は、患者が入院から退院まで ICU および病院に留まる合計日数を測定します。
入学から28日間の学習終了まで
再挿管率
時間枠：入学から28日間の学習終了まで
この結果は、抜管後 48 時間以内に再挿管が必要な患者の割合を測定します。
入学から28日間の学習終了まで
気管切開率
時間枠：入学から28日間の学習終了まで
この結果は、SBT による人工呼吸器から離脱できない患者に対して気管切開処置がどのくらいの頻度で行われるかを記録します。 気管切開は、長期間の換気をサポートするために首を通って気管に開口部を設ける外科手術です。
入学から28日間の学習終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rush University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：JIE LI, PhD、Rush University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月17日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月18日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24081701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

施設の規定により

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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