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Tempistica ottimale per le prove di respirazione spontanea

26 settembre 2025 aggiornato da: Jie Li, Rush University Medical Center

Impatto dei tempi di prova della respirazione spontanea sui risultati nei pazienti adulti ventilati meccanicamente

Questo studio si propone di esplorare come i tempi delle prove di respirazione spontanea (SBT) influenzano il recupero nei pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva. Gli SBT sono test utilizzati per determinare se un paziente è pronto a respirare da solo senza l'aiuto di un ventilatore. Lo studio confronterà due diverse strategie temporali per questi studi: un gruppo di pazienti farà il test la mattina presto, mentre l'altro gruppo lo farà più tardi la mattina. Osservando i risultati, ad esempio per quanto tempo i pazienti devono rimanere attaccati al ventilatore, lo studio spera di trovare il momento migliore per eseguire questi studi per aiutare i pazienti a riprendersi in modo più rapido e sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di comprendere in che modo la tempistica delle prove di respirazione spontanea (SBT) influisce sul recupero dei pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva (ICU). La ventilazione meccanica è una tecnica di supporto vitale utilizzata per i pazienti che non sono in grado di respirare da soli. La prova di respirazione spontanea è un passaggio fondamentale per valutare se un paziente è pronto a respirare in modo indipendente e può rimuovere in sicurezza il ventilatore.

Attualmente non esiste uno standard universale riguardo al momento migliore della giornata per condurre queste prove. Alcuni ospedali eseguono gli SBT la mattina presto, mentre altri aspettano fino a tarda mattinata quando è disponibile più personale. Questo studio confronterà due gruppi di pazienti: un gruppo avrà i propri SBT la mattina presto e l'altro gruppo li avrà più tardi.

L’obiettivo principale è determinare se i tempi di questi studi influiscono sulla durata della ventilazione meccanica dei pazienti, sulla rapidità con cui possono essere estubati in sicurezza (rimozione del tubo respiratorio) e sui risultati complessivi del recupero, come la degenza in terapia intensiva e la dimissione ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lingyue Gong, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 21 anni.
  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 48 ore.
  • Pazienti che hanno completato almeno un SBT.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti intubati in altri ospedali.
  • Pazienti intubati per procedure chirurgiche o interventistiche.
  • Pazienti sottoposti a ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana (VV-ECMO).
  • Pazienti con tracheostomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Orario mattutino della prova di respirazione spontanea
Gruppo della prima mattina: i pazienti di questo gruppo verranno sottoposti ai loro SBT tra le 4:00 e le 5:00, seguendo il tradizionale programma mattutino utilizzato in alcune unità di terapia intensiva.
Sperimentale: Tempi della prova di respirazione spontanea nella tarda mattinata
Gruppo della tarda mattinata: i pazienti di questo gruppo avranno i loro SBT programmati tra le 8:00 e le 9:00, più vicino all'orario dei turni della giornata.
Altro: Tempistica in tarda mattinata delle prove di respirazione spontanea
Gruppo della tarda mattinata: i pazienti di questo gruppo avranno i loro SBT programmati tra le 8:00 e le 9:00, più vicino all'orario dei turni della giornata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
L'esito primario di questo studio è la durata della ventilazione meccanica, che si riferisce al numero totale di giorni in cui un paziente rimane attaccato a un ventilatore meccanico in terapia intensiva. Questa misura inizia dal momento in cui il paziente viene inizialmente posizionato sul ventilatore e continua fino a quando il paziente non viene estubato con successo (il tubo respiratorio viene rimosso) e può respirare autonomamente senza la necessità di supporto ventilatorio.
Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata tra il successo dell'SBT e l'estubazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Questo risultato misura l'intervallo di tempo (in ore) tra il momento in cui un paziente supera con successo una prova di respirazione spontanea (SBT) e il momento in cui viene estubato. Un SBT riuscito indica che il paziente è probabilmente pronto a respirare in modo indipendente senza supporto meccanico.
Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Mortalità in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Questo risultato registra la percentuale di pazienti che muoiono mentre si trovano in terapia intensiva o durante la loro degenza ospedaliera complessiva.
Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Durata del ricovero in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Questo risultato misura il numero totale di giorni in cui un paziente rimane in terapia intensiva e in ospedale dal ricovero alla dimissione.
Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Tassi di reintubazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Questo risultato misura la percentuale di pazienti che necessitano di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione.
Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Tariffe di tracheostomia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni
Questo risultato registra la frequenza con cui vengono eseguite le procedure di tracheostomia su pazienti che non possono essere svezzati dalla ventilazione meccanica tramite SBT. Una tracheostomia è una procedura chirurgica volta a creare un'apertura attraverso il collo nella trachea per il supporto ventilatorio a lungo termine.
Dall'iscrizione alla fine degli studi a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: JIE LI, PhD, Rush University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24081701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle regole dell'istituzione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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