Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen ajoitus spontaaneille hengityskokeille

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jie Li, Rush University Medical Center

Spontaanien hengityskokeen ajoituksen vaikutus tuloksiin mekaanisesti ventiloiduilla aikuispotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka spontaanisten hengityskokeiden (SBT) ajoitus vaikuttaa aikuispotilaiden toipumiseen, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa teho-osastolla. SBT:t ovat testejä, joilla määritetään, onko potilas valmis hengittämään yksin ilman hengityslaitteen apua. Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista ajoitusstrategiaa näille kokeille: yksi potilasryhmä tekee testin aikaisin aamulla, kun taas toinen ryhmä tekee sen myöhemmin aamulla. Tarkkailemalla tuloksia, kuten kuinka kauan potilaiden on oltava hengityskoneessa, tutkimuksessa toivotaan löytävänsä parhaan ajan näiden kokeiden suorittamiseen, jotta potilaat toipuvat nopeammin ja turvallisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka spontaanisten hengityskokeiden (SBT) ajoitus vaikuttaa tehohoitoyksikössä (ICU) mekaanisessa ventilaatiossa olevien aikuisten potilaiden toipumiseen. Mekaaninen ventilaatio on elämää ylläpitävä tekniikka, jota käytetään potilaille, jotka eivät pysty hengittämään yksin. Spontaani hengityskoe on keskeinen vaihe arvioitaessa, onko potilas valmis hengittämään itsenäisesti ja voiko hengityslaitteen poistaa turvallisesti.

Tällä hetkellä ei ole olemassa yleistä standardia parhaalle vuorokaudenajalle näiden kokeiden suorittamiseen. Jotkut sairaalat suorittavat SBT-leikkauksia aikaisin aamulla, kun taas toiset odottavat myöhäiseen aamuun, kun lisää henkilökuntaa on käytettävissä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta potilasryhmää: yksi ryhmä saa SBT:t aikaisin aamulla ja toinen ryhmä myöhemmin.

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako näiden kokeiden ajoitus siihen, kuinka kauan potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota, kuinka nopeasti heidät voidaan turvallisesti ekstuboida (hengitysletkun poistaminen) ja yleisiin toipumistuloksiin, kuten teho-osastollaoloon ja sairaalasta kotiutumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jie Li, PhD
  • Puhelinnumero: 3125634643
  • Sähköposti: jie_li@rush.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lingyue Gong, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 21 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Potilaat, jotka ovat olleet koneellisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia.
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden SBT:n.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muissa sairaaloissa intuboidut potilaat.
  • Potilaat, jotka on intuboitu kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä varten.
  • Potilaat, jotka saavat laskimolaskimon ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VV-ECMO).
  • Potilaat, joilla on trakeostomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Varhain aamulla spontaanin hengityskokeen ajoitus
Early Morning Group: Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi SBT:n kello 4:00 ja 5:00 välisenä aikana, noudattaen perinteistä varhain aamulla aikataulua, jota käytetään joissakin teho-osastoissa.
Kokeellinen: Myöhemmin aamulla spontaani hengityskoe
Myöhemmin aamulla oleva ryhmä: Tämän ryhmän potilaiden SBT:t ajoitetaan klo 8.00–9.00, lähempänä päivävuorojen aikaa.
Muut: Spontaanien hengityskokeiden myöhäisaamuinen ajoitus
Myöhemmin aamulla oleva ryhmä: Tämän ryhmän potilaiden SBT:t ajoitetaan klo 8.00–9.00, lähempänä päivävuorojen aikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on koneellisen ventilaation kesto, joka viittaa päivien kokonaismäärään, jonka potilas on mekaanisella ventilaattorilla teho-osastolla. Tämä toimenpide alkaa siitä hetkestä, kun potilas asetetaan alun perin hengityslaitteeseen, ja jatkuu, kunnes potilas on onnistuneesti ekstuboitu (hengitysletku poistetaan) ja voi hengittää itsenäisesti ilman hengitystukea.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto SBT:n onnistumisen ja ekstuboinnin välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tämä tulos mittaa ajanjakson (tunteina) sen välillä, kun potilas läpäisee spontaanisen hengityskokeen (SBT) ja sen jälkeen, kun potilas ekstuboidaan. Onnistunut SBT osoittaa, että potilas on todennäköisesti valmis hengittämään itsenäisesti ilman mekaanista tukea.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tehohoito- ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tämä tulos tallentaa niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka kuolevat ollessaan teho-osastolla tai koko sairaalassa olonsa aikana.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tämä tulos mittaa päivien kokonaismäärän, jonka potilas on ollut teho-osastolla ja sairaalassa saapumisesta kotiutukseen.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Uudelleentubaationopeudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Trakeostomia hinnat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla
Tämä tulos tallentaa, kuinka usein trakeostomiatoimenpiteitä suoritetaan potilaille, joita ei voida vierottaa koneellisesta ventilaatiosta SBT:n avulla. Trakeostomia on kirurginen toimenpide, jolla luodaan aukko kaulan kautta henkitorveen pitkäaikaista hengitystukea varten.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 28 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: JIE LI, PhD, Rush University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24081701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Laitossäännön takia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa