Momento óptimo para las pruebas de respiración espontánea
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Jie Li, Rush University Medical Center
Impacto del momento de la prueba de respiración espontánea en los resultados en pacientes adultos con ventilación mecánica
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el momento de las pruebas de respiración espontánea (SBT) afecta la recuperación en pacientes adultos que están en ventilación mecánica en la UCI.
Los SBT son pruebas que se utilizan para determinar si un paciente está listo para respirar por sí solo sin la ayuda de un ventilador.
El estudio comparará dos estrategias de sincronización diferentes para estos ensayos: un grupo de pacientes se realizará la prueba temprano en la mañana, mientras que el otro grupo se realizará más tarde en la mañana.
Al observar los resultados, como el tiempo que los pacientes deben permanecer conectados al ventilador, el estudio espera encontrar el mejor momento para realizar estos ensayos para ayudar a los pacientes a recuperarse de manera más rápida y segura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca comprender cómo el momento de las pruebas de respiración espontánea (SBT) impacta la recuperación de pacientes adultos que están en ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). La ventilación mecánica es una técnica de soporte vital que se utiliza para pacientes que no pueden respirar por sí solos. La prueba de respiración espontánea es un paso clave para evaluar si un paciente está listo para respirar de forma independiente y si se le puede retirar el ventilador de manera segura.
Actualmente, no existe un estándar universal sobre cuál es el mejor momento del día para realizar estos ensayos. Algunos hospitales realizan SBT temprano en la mañana, mientras que otros esperan hasta más tarde en la mañana, cuando hay más personal disponible. Este estudio comparará dos grupos de pacientes: un grupo recibirá sus SBT temprano en la mañana y el otro grupo los realizará más tarde.
El objetivo principal es determinar si el momento de estos ensayos afecta el tiempo que los pacientes necesitan ventilación mecánica, la rapidez con la que se les puede extubar (extracción del tubo de respiración) de forma segura y los resultados generales de recuperación, como la estancia en la UCI y el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
348
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Li, PhD
- Número de teléfono: 3125634643
- Correo electrónico: jie_li@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Jie Li, PhD
- Número de teléfono: 3125634643
- Correo electrónico: jie_li@rush.edu
-
Sub-Investigador:
- Lingyue Gong, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 años o más.
- Pacientes que hayan estado con ventilación mecánica por más de 48 horas.
- Pacientes que hayan completado al menos un SBT.
Criterios de exclusión:
- Pacientes intubados en otros hospitales.
- Pacientes intubados para procedimientos quirúrgicos o intervencionistas.
- Pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (VV-ECMO).
- Pacientes con traqueotomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Temprano en la mañana, prueba de respiración espontánea.
Grupo temprano en la mañana: los pacientes de este grupo se someterán a sus SBT entre las 4:00 a. m. y las 5:00 a. m., siguiendo el horario tradicional temprano en la mañana que se usa en algunas UCI.
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Experimental: Más tarde en la mañana, momento de la prueba de respiración espontánea.
Grupo más tarde en la mañana: los pacientes de este grupo tendrán sus SBT programados entre las 8:00 a. m. y las 9:00 a. m., más cerca de la hora de las rondas del turno diurno.
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Grupo más tarde en la mañana: los pacientes de este grupo tendrán sus SBT programados entre las 8:00 a. m. y las 9:00 a. m., más cerca de la hora de las rondas del turno diurno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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El resultado principal de este estudio es la duración de la ventilación mecánica, que se refiere al número total de días que un paciente permanece con un ventilador mecánico en la UCI.
Esta medida comienza desde el momento en que se coloca inicialmente al paciente en el ventilador y continúa hasta que el paciente es extubado con éxito (se retira el tubo de respiración) y puede respirar de forma independiente sin necesidad de soporte ventilatorio.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración entre el éxito de la SBT y la extubación
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Este resultado mide el intervalo de tiempo (en horas) entre el momento en que un paciente supera con éxito una prueba de respiración espontánea (SBT) y el momento en que se extuba.
Un SBT exitoso indica que es probable que el paciente esté listo para respirar de forma independiente sin soporte mecánico.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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UCI y mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Este resultado registra el porcentaje de pacientes que mueren mientras están en la UCI o durante su estancia hospitalaria general.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Duración de la estancia en la UCI y el hospital
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Este resultado mide el número total de días que un paciente permanece en la UCI y en el hospital desde el ingreso hasta el alta.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Tasas de reintubación
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Este resultado mide el porcentaje de pacientes que requieren reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Tarifas de traqueotomía
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Este resultado registra la frecuencia con la que se realizan procedimientos de traqueotomía en pacientes a los que no se les puede retirar la ventilación mecánica mediante SBT.
Una traqueotomía es un procedimiento quirúrgico para crear una abertura a través del cuello hacia la tráquea para brindar apoyo ventilatorio a largo plazo.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio a los 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JIE LI, PhD, Rush University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Roberts KJ. 2022 Year in Review: Ventilator Liberation. Respir Care. 2023 Nov 25;68(12):1728-1735. doi: 10.4187/respcare.11114.
- Jung B, Vaschetto R, Jaber S. Ten tips to optimize weaning and extubation success in the critically ill. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2461-2463. doi: 10.1007/s00134-020-06300-2. Epub 2020 Oct 26. No abstract available.
- Roberts KJ, Goodfellow LT, Battey-Muse CM, Hoerr CA, Carreon ML, Sorg ME, Glogowski J, Girard TD, MacIntyre NR, Hess DR. AARC Clinical Practice Guideline: Spontaneous Breathing Trials for Liberation From Adult Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Jun 28;69(7):891-901. doi: 10.4187/respcare.11735.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24081701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por regla institucional
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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