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Optimales Timing für Spontanatmungsversuche

26. September 2025 aktualisiert von: Jie Li, Rush University Medical Center

Einfluss des Zeitpunkts von Spontanatmungsversuchen auf die Ergebnisse bei mechanisch beatmeten erwachsenen Patienten

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich der Zeitpunkt von Spontanatmungsversuchen (SBTs) auf die Genesung erwachsener Patienten auswirkt, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden. SBTs sind Tests, mit denen festgestellt wird, ob ein Patient bereit ist, selbstständig und ohne die Hilfe eines Beatmungsgeräts zu atmen. In der Studie werden zwei unterschiedliche zeitliche Strategien für diese Studien verglichen: Eine Gruppe von Patienten wird den Test früh am Morgen durchführen lassen, während die andere Gruppe ihn später am Morgen durchführen wird. Durch die Beobachtung der Ergebnisse, beispielsweise wie lange Patienten an der Beatmungsmaschine bleiben müssen, hofft die Studie, den besten Zeitpunkt für die Durchführung dieser Studien zu finden, um den Patienten zu einer schnelleren und sichereren Genesung zu verhelfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie versucht zu verstehen, wie sich der Zeitpunkt von Spontanatmungsversuchen (SBTs) auf die Genesung erwachsener Patienten auswirkt, die auf der Intensivstation (ICU) mechanisch beatmet werden. Die mechanische Beatmung ist eine lebenserhaltende Technik, die bei Patienten eingesetzt wird, die nicht in der Lage sind, selbstständig zu atmen. Der Spontanatmungsversuch ist ein wichtiger Schritt bei der Beurteilung, ob ein Patient bereit ist, selbstständig zu atmen und das Beatmungsgerät sicher entfernen zu lassen.

Derzeit gibt es keinen allgemeingültigen Standard für die beste Tageszeit für die Durchführung dieser Versuche. Einige Krankenhäuser führen SBTs früh am Morgen durch, während andere bis später am Morgen warten, wenn mehr Personal verfügbar ist. In dieser Studie werden zwei Patientengruppen verglichen: Eine Gruppe erhält ihre SBTs früh am Morgen, die andere Gruppe später.

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob der Zeitpunkt dieser Studien Einfluss darauf hat, wie lange Patienten eine mechanische Beatmung benötigen, wie schnell sie sicher extubiert werden können (Entfernung des Beatmungsschlauchs) und auf die allgemeinen Genesungsergebnisse, wie z. B. den Aufenthalt auf der Intensivstation und die Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lingyue Gong, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 21 Jahren.
  • Patienten, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden.
  • Patienten, die mindestens einen SBT abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in anderen Krankenhäusern intubiert wurden.
  • Patienten, die für chirurgische oder interventionelle Eingriffe intubiert werden.
  • Patienten, die eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung (VV-ECMO) erhalten.
  • Patienten mit einer Tracheotomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Zeitpunkt des Spontanatmungsversuchs am frühen Morgen
Gruppe am frühen Morgen: Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich ihren SBTs zwischen 4:00 und 5:00 Uhr und folgen dem traditionellen Zeitplan für den frühen Morgen, der auf einigen Intensivstationen verwendet wird.
Experimental: Zeitpunkt des Spontanatmungsversuchs am späteren Morgen
Gruppe „Späterer Morgen“: Die SBTs der Patienten in dieser Gruppe sind zwischen 8:00 und 9:00 Uhr geplant, also näher an der Tageszeit der Schichtrunden.
Sonstiges: Zeitpunkt der Spontanatmungsversuche am späteren Morgen
Gruppe „Späterer Morgen“: Die SBTs der Patienten in dieser Gruppe sind zwischen 8:00 und 9:00 Uhr geplant, also näher an der Tageszeit der Schichtrunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Dauer der mechanischen Beatmung, die sich auf die Gesamtzahl der Tage bezieht, die ein Patient auf der Intensivstation an einem mechanischen Beatmungsgerät verbleibt. Diese Maßnahme beginnt in dem Moment, in dem ein Patient zum ersten Mal an das Beatmungsgerät angeschlossen wird, und dauert an, bis der Patient erfolgreich extubiert (der Beatmungsschlauch entfernt wird) und unabhängig atmen kann, ohne dass eine Beatmungsunterstützung erforderlich ist.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer zwischen SBT-Erfolg und Extubation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Dieses Ergebnis misst das Zeitintervall (in Stunden) zwischen dem erfolgreichen Bestehen eines Spontanatmungstests (SBT) durch einen Patienten und seiner Extubation. Ein erfolgreicher SBT zeigt an, dass der Patient wahrscheinlich bereit ist, selbstständig und ohne mechanische Unterstützung zu atmen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Dieses Ergebnis erfasst den Prozentsatz der Patienten, die auf der Intensivstation oder während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts sterben.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Dieses Ergebnis misst die Gesamtzahl der Tage, die ein Patient von der Aufnahme bis zur Entlassung auf der Intensivstation und im Krankenhaus verbleibt.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Reintubationsraten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation eine Reintubation benötigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
Tracheotomieraten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage
In diesem Ergebnis wird erfasst, wie oft Tracheostomieverfahren bei Patienten durchgeführt werden, die nicht über SBTs von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden können. Eine Tracheotomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem eine Öffnung durch den Hals in die Luftröhre geschaffen wird, um die Beatmung langfristig zu unterstützen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: JIE LI, PhD, Rush University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24081701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Institutionsregel

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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