Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing for spontane vejrtrækningsforsøg

26. september 2025 opdateret af: Jie Li, Rush University Medical Center

Indvirkning af spontan vejrtrækningsforsøgstid på resultater hos mekanisk ventilerede voksne patienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan timingen af ​​spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) påvirker restitutionen hos voksne patienter, der er på mekanisk ventilation på intensivafdelingen. SBT'er er tests, der bruges til at afgøre, om en patient er klar til at trække vejret på egen hånd uden hjælp fra en ventilator. Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige timingstrategier for disse forsøg: En gruppe patienter vil have testen tidligt om morgenen, mens den anden gruppe vil have den senere om morgenen. Ved at observere resultaterne, såsom hvor længe patienter har brug for at blive på ventilatoren, håber undersøgelsen at finde det bedste tidspunkt at udføre disse forsøg for at hjælpe patienter med at komme sig hurtigere og mere sikkert.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at forstå, hvordan timingen af ​​spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) påvirker helbredelsen af ​​voksne patienter, som er på mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU). Mekanisk ventilation er en livstøttende teknik, der bruges til patienter, der ikke er i stand til at trække vejret på egen hånd. Spontane vejrtrækningsforsøg er et nøgletrin i vurderingen af, om en patient er klar til at trække vejret selvstændigt og sikkert kan få ventilatoren fjernet.

I øjeblikket er der ingen universel standard for det bedste tidspunkt på dagen til at udføre disse forsøg. Nogle hospitaler udfører SBT'er tidligt om morgenen, mens andre venter til senere på morgenen, når mere personale er ledigt. Denne undersøgelse vil sammenligne to grupper af patienter: en gruppe vil have deres SBT'er tidligt om morgenen, og den anden gruppe vil have dem senere.

Det primære mål er at bestemme, om tidspunktet for disse forsøg påvirker, hvor længe patienter har brug for mekanisk ventilation, hvor hurtigt de kan ekstuberes sikkert (fjernelse af åndedrætsslangen) og overordnede helbredsresultater, såsom ICU-ophold og hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

348

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lingyue Gong, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 21 år eller ældre.
  • Patienter, der har været på mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
  • Patienter, der har gennemført mindst én SBT.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter intuberet på andre hospitaler.
  • Patienter intuberet til kirurgiske eller interventionelle procedurer.
  • Patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO).
  • Patienter med trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tidlig morgen timing af spontan vejrtrækningsforsøg
Tidlig morgengruppe: Patienter i denne gruppe vil gennemgå deres SBT'er mellem kl. 04.00 og 05.00 efter den traditionelle tidsplan for tidlig morgen, der bruges på nogle intensivafdelinger.
Eksperimentel: Senere morgen timing af spontan vejrtrækningsforsøg
Senere morgengruppe: Patienter i denne gruppe vil have deres SBT'er planlagt mellem 8:00 og 9:00, tættere på tidspunktet for dagvagtsrunder.
Andet: Senere morgen Timing af spontane vejrtrækningsforsøg
Senere morgengruppe: Patienter i denne gruppe vil have deres SBT'er planlagt mellem 8:00 og 9:00, tættere på tidspunktet for dagvagtsrunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Det primære resultat af denne undersøgelse er varigheden af ​​mekanisk ventilation, som refererer til det samlede antal dage, en patient forbliver på en mekanisk ventilator på intensivafdelingen. Denne foranstaltning begynder fra det øjeblik, en patient først placeres på ventilatoren og fortsætter, indtil patienten er succesfuldt ekstuberet (åndedrætsslangen fjernes) og kan trække vejret uafhængigt uden behov for ventilatorstøtte.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed mellem SBT-succes og ekstubation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat måler tidsintervallet (i timer) mellem, hvornår en patient har bestået et spontant åndedrætsforsøg (SBT), og når de ekstuberes. En vellykket SBT indikerer, at patienten sandsynligvis er klar til at trække vejret selvstændigt uden mekanisk støtte.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
ICU og hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat registrerer procentdelen af ​​patienter, der dør, mens de er på intensivafdelingen eller under deres samlede hospitalsophold.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
ICU og hospitalslængder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat måler det samlede antal dage, en patient forbliver på intensivafdelingen og hospitalet fra indlæggelse til udskrivelse.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Rentubationsrater
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat måler procentdelen af ​​patienter, der kræver reintubation inden for 48 timer efter at være blevet ekstuberet.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Trakeostomipriser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage
Dette resultat registrerer, hvor ofte trakeostomiprocedurer udføres på patienter, der ikke er i stand til at blive vænnet fra mekanisk ventilation via SBT'er. En trakeostomi er en kirurgisk procedure for at skabe en åbning gennem halsen ind i luftrøret for langvarig ventilatorisk støtte.
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JIE LI, PhD, Rush University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24081701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af institutionsregel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner