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자발 호흡 시험을 위한 최적의 타이밍

2025년 9월 26일 업데이트: Jie Li, Rush University Medical Center

자발 호흡 시험 시기가 기계 환기를 받는 성인 환자의 결과에 미치는 영향

이 연구의 목적은 자발 호흡 시험(SBT)의 시기가 ICU에서 기계 환기를 받고 있는 성인 환자의 회복에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다. SBT는 환자가 인공호흡기의 도움 없이 스스로 호흡할 준비가 되었는지 확인하는 데 사용되는 검사입니다. 이 연구는 이러한 시험에 대해 두 가지 다른 타이밍 전략을 비교할 것입니다. 한 그룹의 환자는 아침 일찍 검사를 받고 다른 그룹은 아침 늦게 검사를 받습니다. 환자가 얼마나 오랫동안 인공호흡기를 유지해야 하는지 등의 결과를 관찰함으로써 환자가 보다 빠르고 안전하게 회복할 수 있도록 이러한 임상시험을 수행할 최적의 시기를 찾기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 자발 호흡 시험(SBT)의 시기가 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받고 있는 성인 환자의 회복에 어떤 영향을 미치는지 이해하려고 합니다. 기계적 환기는 스스로 숨을 쉴 수 없는 환자에게 사용되는 생명 유지 기술입니다. 자발 호흡 시험은 환자가 독립적으로 호흡할 준비가 되었는지, 인공호흡기를 안전하게 제거할 수 있는지 평가하는 핵심 단계입니다.

현재 이러한 시험을 수행하기에 가장 좋은 시간에 대한 보편적인 표준은 없습니다. 일부 병원에서는 이른 아침에 SBT를 수행하는 반면, 다른 병원에서는 더 많은 직원이 이용할 수 있는 늦은 아침까지 기다립니다. 이 연구에서는 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 한 그룹은 아침 일찍 SBT를 받고 다른 그룹은 나중에 SBT를 받게 됩니다.

일차 목표는 이러한 시험의 시기가 환자에게 기계적 환기가 필요한 기간, 안전하게 발관(호흡관 제거)할 수 있는 속도, ICU 입원 및 퇴원과 같은 전반적인 회복 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

348

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lingyue Gong, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상 성인.
  • 48시간 이상 기계적 환기를 실시한 환자.
  • 적어도 하나의 SBT를 완료한 환자.

제외 기준:

  • 다른 병원에서 삽관한 환자들.
  • 외과적 또는 중재적 시술을 위해 삽관된 환자.
  • 정맥정맥 체외막 산소 공급(VV-ECMO)을 받고 있는 환자.
  • 기관절개술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 자발호흡 시험의 이른 아침 타이밍
이른 아침 그룹: 이 그룹의 환자는 일부 ICU에서 사용되는 전통적인 이른 아침 일정에 따라 오전 4시에서 오전 5시 사이에 SBT를 받게 됩니다.
실험적: 늦은 아침 자발호흡 시험 시기
늦은 아침 그룹: 이 그룹의 환자는 하루 교대 근무 시간에 가까운 오전 8시에서 오전 9시 사이에 SBT를 예약하게 됩니다.
다른: 자발 호흡 시험의 늦은 아침 시간
늦은 아침 그룹: 이 그룹의 환자는 하루 교대 근무 시간에 가까운 오전 8시에서 오전 9시 사이에 SBT를 예약하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 등록부터 학습 종료일인 28일까지
본 연구의 주요 결과는 기계적 환기 기간이며, 이는 환자가 중환자실에서 기계적 환기 장치를 사용하는 총 일수를 나타냅니다. 이 조치는 환자가 인공호흡기를 처음 사용하는 순간부터 시작되어 환자가 성공적으로 발관되고(호흡관 제거) 인공호흡기 지원 없이 독립적으로 호흡할 수 있을 때까지 계속됩니다.
등록부터 학습 종료일인 28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SBT 성공과 발관 사이의 기간
기간: 등록부터 학습 종료일인 28일까지
이 결과는 환자가 자발 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 통과한 시점과 발관된 시점 사이의 시간 간격(시간)을 측정합니다. 성공적인 SBT는 환자가 기계적 지원 없이 독립적으로 호흡할 준비가 되었음을 나타냅니다.
등록부터 학습 종료일인 28일까지
ICU 및 병원 사망률
기간: 등록부터 학습 종료일인 28일까지
이 결과는 ICU에 있는 동안이나 전체 입원 기간 동안 사망한 환자의 비율을 기록합니다.
등록부터 학습 종료일인 28일까지
ICU 및 병원 체류 기간
기간: 등록부터 학습 종료일인 28일까지
이 결과는 환자가 입원부터 퇴원까지 ICU와 병원에 머무르는 총 일수를 측정합니다.
등록부터 학습 종료일인 28일까지
재삽관 비율
기간: 등록부터 학습 종료일인 28일까지
이 결과는 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요한 환자의 비율을 측정합니다.
등록부터 학습 종료일인 28일까지
기관절개술 비율
기간: 등록부터 학습 종료일인 28일까지
이 결과는 SBT를 통해 기계적 환기를 뗄 수 없는 환자에게 기관절개술이 얼마나 자주 수행되는지를 기록합니다. 기관 절개술은 장기적인 환기 지원을 위해 목을 통해 기관으로 개구부를 만드는 수술 절차입니다.
등록부터 학습 종료일인 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: JIE LI, PhD, Rush University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24081701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 규정으로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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