Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas na próby spontanicznego oddychania

26 września 2025 zaktualizowane przez: Jie Li, Rush University Medical Center

Wpływ czasu próby oddychania spontanicznego na wyniki u dorosłych pacjentów wentylowanych mechanicznie

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób czas przeprowadzenia prób oddychania spontanicznego (SBT) wpływa na powrót do zdrowia dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na OIOM-ie. SBT to testy służące do określenia, czy pacjent jest gotowy do samodzielnego oddychania bez pomocy respiratora. W badaniu porównane zostaną dwie różne strategie czasowe tych badań: jedna grupa pacjentów zostanie poddana badaniu wcześnie rano, a druga grupa później rano. Obserwując wyniki, takie jak czas pozostawania pacjentów pod respiratorem, w badaniu mamy nadzieję znaleźć najlepszy moment na przeprowadzenie tych badań, aby pomóc pacjentom szybciej i bezpieczniej powrócić do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób czas przeprowadzenia prób oddychania spontanicznego (SBT) wpływa na powrót do zdrowia dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Wentylacja mechaniczna to technika podtrzymywania życia stosowana u pacjentów, którzy nie są w stanie samodzielnie oddychać. Próba oddychania spontanicznego jest kluczowym krokiem w ocenie, czy pacjent jest gotowy do samodzielnego oddychania i czy można bezpiecznie odłączyć respirator.

Obecnie nie ma uniwersalnego standardu dotyczącego najlepszej pory dnia na przeprowadzenie tych badań. Niektóre szpitale przeprowadzają badania SBT wcześnie rano, podczas gdy inne czekają do późnego rana, kiedy będzie dostępnych więcej personelu. W tym badaniu porównane zostaną dwie grupy pacjentów: jedna grupa będzie miała SBT wcześnie rano, a druga grupa później.

Głównym celem jest określenie, czy czas przeprowadzenia tych badań wpływa na to, jak długo pacjenci potrzebują wentylacji mechanicznej, jak szybko można ich bezpiecznie ekstubować (usunięcie rurki oddechowej) oraz na ogólne wyniki rekonwalescencji, takie jak pobyt na OIOM-ie i wypis ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

348

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lingyue Gong, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 21 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy byli poddawani wentylacji mechanicznej dłużej niż 48 godzin.
  • Pacjenci, którzy ukończyli co najmniej jeden SBT.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zaintubowani w innych szpitalach.
  • Pacjenci zaintubowani w celu przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych lub interwencyjnych.
  • Pacjenci poddawani żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji błonowej (VV-ECMO).
  • Pacjenci z tracheostomią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wczesny poranny moment próby oddychania spontanicznego
Grupa wcześnie rano: Pacjenci w tej grupie zostaną poddani badaniu SBT w godzinach od 4:00 do 5:00, zgodnie z tradycyjnym harmonogramem porannym stosowanym na niektórych oddziałach intensywnej terapii.
Eksperymentalny: Późniejszy poranek próby oddychania spontanicznego
Grupa później poranna: Pacjenci w tej grupie będą mieli zaplanowane wizyty SBT w godzinach od 8:00 do 9:00, bliżej pory dziennej zmiany.
Inny: Późniejszy poranek prób spontanicznego oddychania
Grupa później poranna: Pacjenci w tej grupie będą mieli zaplanowane wizyty SBT w godzinach od 8:00 do 9:00, bliżej pory dziennej zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Podstawowym wynikiem tego badania jest czas trwania wentylacji mechanicznej, który odnosi się do całkowitej liczby dni, przez które pacjent pozostaje podłączony do respiratora mechanicznego na OIOM-ie. Zabieg ten rozpoczyna się od momentu pierwszego podłączenia pacjenta do respiratora i trwa do momentu pomyślnej ekstubacji (usunięcia przewodu oddechowego) i umożliwienia mu samodzielnego oddychania bez konieczności wspomagania wentylacji.
Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pomiędzy sukcesem SBT a ekstubacją
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Wynik ten mierzy odstęp czasu (w godzinach) pomiędzy pomyślnym przejściem przez pacjenta próby oddychania spontanicznego (SBT) a momentem jego ekstubacji. Pomyślna SBT wskazuje, że pacjent prawdopodobnie jest gotowy do samodzielnego oddychania bez mechanicznego wsparcia.
Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
OIT i śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Wynik ten rejestruje odsetek pacjentów, którzy umierają na OIT lub podczas całego pobytu w szpitalu.
Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Długość pobytu na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Wynik ten mierzy całkowitą liczbę dni, przez które pacjent przebywa na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu od przyjęcia do wypisu.
Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Wskaźniki reintubacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Wynik ten mierzy odsetek pacjentów wymagających ponownej intubacji w ciągu 48 godzin od ekstubacji.
Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Częstość tracheostomii
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni
Wynik ten rejestruje częstotliwość wykonywania zabiegów tracheostomii u pacjentów, których nie można odłączyć od wentylacji mechanicznej za pomocą SBT. Tracheostomia to zabieg chirurgiczny polegający na utworzeniu otworu przez szyję do tchawicy w celu długotrwałego wspomagania wentylacji.
Od rejestracji do zakończenia badania w 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: JIE LI, PhD, Rush University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24081701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na zasady instytucji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj