Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moment optimal pour les essais de respiration spontanée

26 septembre 2025 mis à jour par: Jie Li, Rush University Medical Center

Impact du calendrier des essais de respiration spontanée sur les résultats chez les patients adultes ventilés mécaniquement

Cette étude vise à explorer comment le calendrier des essais de respiration spontanée (SBT) affecte la récupération chez les patients adultes sous ventilation mécanique en USI. Les SBT sont des tests utilisés pour déterminer si un patient est prêt à respirer seul sans l'aide d'un ventilateur. L'étude comparera deux stratégies de timing différentes pour ces essais : un groupe de patients subira le test tôt le matin, tandis que l'autre groupe le fera plus tard dans la matinée. En observant les résultats, tels que la durée pendant laquelle les patients doivent rester sous respirateur, l’étude espère trouver le meilleur moment pour réaliser ces essais afin d’aider les patients à se rétablir plus rapidement et en toute sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude cherche à comprendre comment le calendrier des essais de respiration spontanée (SBT) a un impact sur la récupération des patients adultes sous ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs (USI). La ventilation mécanique est une technique de survie utilisée pour les patients incapables de respirer par eux-mêmes. L'essai de respiration spontanée est une étape clé pour évaluer si un patient est prêt à respirer de manière autonome et peut se faire retirer le ventilateur en toute sécurité.

Actuellement, il n’existe pas de norme universelle concernant le meilleur moment de la journée pour réaliser ces essais. Certains hôpitaux effectuent les SBT tôt le matin, tandis que d’autres attendent plus tard dans la matinée lorsque davantage de personnel est disponible. Cette étude comparera deux groupes de patients : un groupe aura ses SBT tôt le matin et l'autre groupe les aura plus tard.

L'objectif principal est de déterminer si le calendrier de ces essais affecte la durée pendant laquelle les patients ont besoin d'une ventilation mécanique, la rapidité avec laquelle ils peuvent être extubés en toute sécurité (retrait du tube respiratoire) et les résultats globaux de récupération, tels que le séjour aux soins intensifs et la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jie Li, PhD
  • Numéro de téléphone: 3125634643
  • E-mail: jie_li@rush.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lingyue Gong, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 21 ans ou plus.
  • Patients sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures.
  • Patients ayant terminé au moins un SBT.

Critères d'exclusion :

  • Patients intubés dans d’autres hôpitaux.
  • Patients intubés pour des interventions chirurgicales ou interventionnelles.
  • Patients recevant une oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (VV-ECMO).
  • Patients ayant une trachéotomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Moment tôt le matin de l'essai de respiration spontanée
Groupe tôt le matin : les patients de ce groupe subiront leurs SBT entre 4h00 et 5h00, suivant l'horaire traditionnel tôt le matin utilisé dans certaines unités de soins intensifs.
Expérimental: Essai de respiration spontanée effectué plus tard dans la matinée
Groupe plus tard dans la matinée : les patients de ce groupe verront leurs SBT programmés entre 8h00 et 9h00, plus près de l'heure des rondes de travail de la journée.
Autre: Moment plus tard dans la matinée des essais de respiration spontanée
Groupe plus tard dans la matinée : les patients de ce groupe verront leurs SBT programmés entre 8h00 et 9h00, plus près de l'heure des rondes de travail de la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la ventilation mécanique
Délai: De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Le principal résultat de cette étude est la durée de la ventilation mécanique, qui fait référence au nombre total de jours pendant lesquels un patient reste sous respirateur mécanique en USI. Cette mesure commence à partir du moment où le patient est initialement placé sous respirateur et se poursuit jusqu'à ce que le patient soit extubé avec succès (le tube respiratoire soit retiré) et puisse respirer de manière autonome sans avoir besoin d'une assistance ventilatoire.
De l'inscription à la fin des études à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée entre le succès du SBT et l'extubation
Délai: De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Ce résultat mesure l'intervalle de temps (en heures) entre le moment où un patient réussit un essai de respiration spontanée (SBT) et le moment où il est extubé. Un SBT réussi indique que le patient est probablement prêt à respirer de manière autonome sans assistance mécanique.
De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Mortalité en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Ce résultat enregistre le pourcentage de patients qui décèdent pendant leur séjour aux soins intensifs ou pendant leur séjour global à l'hôpital.
De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Durées de séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Ce résultat mesure le nombre total de jours pendant lesquels un patient reste en soins intensifs et à l'hôpital, de son admission à sa sortie.
De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Tarifs de réintubation
Délai: De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Ce résultat mesure le pourcentage de patients nécessitant une réintubation dans les 48 heures suivant leur extubé.
De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Tarifs de trachéotomie
Délai: De l'inscription à la fin des études à 28 jours
Ce résultat enregistre la fréquence à laquelle des procédures de trachéotomie sont effectuées sur des patients qui ne peuvent pas être sevrés de la ventilation mécanique via SBT. Une trachéotomie est une intervention chirurgicale visant à créer une ouverture à travers le cou dans la trachée pour une assistance ventilatoire à long terme.
De l'inscription à la fin des études à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JIE LI, PhD, Rush University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24081701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la règle de l'institution

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner