Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Momento ideal para testes de respiração espontânea

26 de setembro de 2025 atualizado por: Jie Li, Rush University Medical Center

Impacto do tempo do teste de respiração espontânea nos resultados em pacientes adultos com ventilação mecânica

Este estudo tem como objetivo explorar como o momento dos testes de respiração espontânea (TRE) afeta a recuperação em pacientes adultos que estão em ventilação mecânica na UTI. Os TREs são testes usados ​​para determinar se um paciente está pronto para respirar por conta própria, sem a ajuda de um ventilador. O estudo irá comparar duas estratégias de tempo diferentes para estes ensaios: um grupo de pacientes fará o teste no início da manhã, enquanto o outro grupo o fará mais tarde pela manhã. Ao observar os resultados, como o tempo que os pacientes precisam de permanecer no ventilador, o estudo espera encontrar o melhor momento para realizar estes ensaios para ajudar os pacientes a recuperarem mais rapidamente e com segurança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo busca compreender como o momento dos Testes de Respiração Espontânea (TRE) impacta a recuperação de pacientes adultos que estão em ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A ventilação mecânica é uma técnica de suporte vital usada para pacientes que não conseguem respirar por conta própria. O Teste de Respiração Espontânea é uma etapa fundamental para avaliar se um paciente está pronto para respirar de forma independente e pode remover o ventilador com segurança.

Atualmente, não existe um padrão universal para o melhor horário do dia para realizar esses testes. Alguns hospitais realizam o TRE no início da manhã, enquanto outros esperam até mais tarde, quando mais funcionários estão disponíveis. Este estudo irá comparar dois grupos de pacientes: um grupo fará seus TREs no início da manhã e o outro grupo os fará mais tarde.

O objetivo principal é determinar se o momento desses ensaios afeta o tempo que os pacientes precisam de ventilação mecânica, a rapidez com que podem ser extubados com segurança (remoção do tubo respiratório) e os resultados gerais de recuperação, como permanência na UTI e alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

348

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jie Li, PhD
  • Número de telefone: 3125634643
  • E-mail: jie_li@rush.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lingyue Gong, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 21 anos ou mais.
  • Pacientes que estiveram em ventilação mecânica por mais de 48 horas.
  • Pacientes que completaram pelo menos um TRE.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes intubados em outros hospitais.
  • Pacientes intubados para procedimentos cirúrgicos ou intervencionistas.
  • Pacientes recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-VV).
  • Pacientes com traqueostomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Horário matinal do teste de respiração espontânea
Grupo Madrugada: Os pacientes deste grupo serão submetidos ao TRE entre 4h e 5h, seguindo o horário tradicional de madrugada utilizado em algumas UTIs.
Experimental: No final da manhã, horário do teste de respiração espontânea
Grupo Tarde da Manhã: Os pacientes deste grupo terão seus TREs agendados entre 8h e 9h, próximo ao horário das rondas do turno diurno.
Outro: Tarde da manhã, horário dos testes de respiração espontânea
Grupo Tarde da Manhã: Os pacientes deste grupo terão seus TREs agendados entre 8h e 9h, próximo ao horário das rondas do turno diurno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da ventilação mecânica
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
O desfecho primário deste estudo é a duração da ventilação mecânica, que se refere ao número total de dias que um paciente permanece em ventilador mecânico na UTI. Esta medida começa a partir do momento em que o paciente é inicialmente colocado no ventilador e continua até que o paciente seja extubado com sucesso (o tubo respiratório é removido) e possa respirar de forma independente, sem necessidade de suporte ventilatório.
Da inscrição até o final do estudo em 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração entre o sucesso do TRE e a extubação
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Este resultado mede o intervalo de tempo (em horas) entre o momento em que um paciente passa com sucesso em um Teste de Respiração Espontânea (TRE) e o momento em que é extubado. Um TRE bem-sucedido indica que o paciente provavelmente está pronto para respirar de forma independente, sem suporte mecânico.
Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
UTI e Mortalidade Hospitalar
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Este resultado registra a porcentagem de pacientes que morrem enquanto estão na UTI ou durante a internação hospitalar geral.
Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Este resultado mede o número total de dias que um paciente permanece na UTI e no hospital, desde a admissão até a alta.
Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Taxas de reintubação
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Este resultado mede a porcentagem de pacientes que necessitam de reintubação dentro de 48 horas após serem extubados.
Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Taxas de traqueostomia
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 28 dias
Este resultado registra a frequência com que os procedimentos de traqueostomia são realizados em pacientes que não conseguem ser desmamados da ventilação mecânica por meio de TRE. A traqueostomia é um procedimento cirúrgico para criar uma abertura através do pescoço até a traqueia para suporte ventilatório de longo prazo.
Da inscrição até o final do estudo em 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: JIE LI, PhD, Rush University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24081701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à regra da instituição

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever