Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal timing for spontane pusteprøver

26. september 2025 oppdatert av: Jie Li, Rush University Medical Center

Virkning av spontanpusteforsøkstid på utfall hos mekanisk ventilerte voksne pasienter

Denne studien tar sikte på å utforske hvordan tidspunktet for spontane pusteforsøk (SBT) påvirker restitusjonen hos voksne pasienter som er på mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen. SBT-er er tester som brukes for å avgjøre om en pasient er klar til å puste på egenhånd uten hjelp av en ventilator. Studien vil sammenligne to forskjellige timingstrategier for disse studiene: en gruppe pasienter vil ha testen tidlig om morgenen, mens den andre gruppen vil ha den senere på morgenen. Ved å observere resultatene, for eksempel hvor lenge pasienter trenger å bli på respiratoren, håper studien å finne det beste tidspunktet for å utføre disse forsøkene for å hjelpe pasienter å komme seg raskere og sikrere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å forstå hvordan tidspunktet for Spontaneous Breathing Trials (SBTs) påvirker restitusjonen til voksne pasienter som er på mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen (ICU). Mekanisk ventilasjon er en livstøttende teknikk som brukes for pasienter som ikke klarer å puste på egenhånd. Den spontane pusteforsøket er et nøkkeltrinn i å vurdere om en pasient er klar til å puste selvstendig og trygt kan få respiratoren fjernet.

Foreløpig er det ingen universell standard for den beste tiden på døgnet for å gjennomføre disse forsøkene. Noen sykehus utfører SBT tidlig om morgenen, mens andre venter til senere på morgenen når mer personale er tilgjengelig. Denne studien vil sammenligne to grupper av pasienter: en gruppe vil ha sine SBTs tidlig om morgenen, og den andre gruppen vil ha dem senere.

Det primære målet er å finne ut om tidspunktet for disse forsøkene påvirker hvor lenge pasienter trenger mekanisk ventilasjon, hvor raskt de kan ekstuberes på en sikker måte (fjerning av pusterøret), og generelle utvinningsresultater, slik som ICU-opphold og sykehusutskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

348

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lingyue Gong, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 21 år eller eldre.
  • Pasienter som har vært på mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
  • Pasienter som har fullført minst én SBT.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter intubert ved andre sykehus.
  • Pasienter intubert for kirurgiske eller intervensjonelle prosedyrer.
  • Pasienter som får venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering (VV-ECMO).
  • Pasienter med trakeostomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tidlig morgentid for spontan pusteprøve
Tidlig morgengruppe: Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå sine SBT-er mellom 04:00 og 05:00, etter den tradisjonelle tidsplanen for tidlig morgen som brukes på noen intensivavdelinger.
Eksperimentell: Senere morgen timing av spontan pusteprøve
Senere morgengruppe: Pasienter i denne gruppen vil ha sine SBT-er planlagt mellom 8:00 og 9:00, nærmere tidspunktet for dagskiftrunder.
Annen: Senere morgen Timing av spontane pusteforsøk
Senere morgengruppe: Pasienter i denne gruppen vil ha sine SBT-er planlagt mellom 8:00 og 9:00, nærmere tidspunktet for dagskiftrunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilasjon varighet
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Det primære resultatet av denne studien er varigheten av mekanisk ventilasjon, som refererer til det totale antallet dager en pasient forblir på en mekanisk respirator på intensivavdelingen. Dette tiltaket begynner fra det øyeblikket en pasient først plasseres på respiratoren og fortsetter til pasienten er vellykket ekstuberet (pusterøret fjernes) og kan puste uavhengig uten behov for ventilasjonsstøtte.
Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet mellom SBT-suksess og ekstubering
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Dette utfallet måler tidsintervallet (i timer) mellom når en pasient har bestått en Spontaneous Breathing Trial (SBT) og når de ekstuberes. En vellykket SBT indikerer at pasienten sannsynligvis er klar til å puste uavhengig uten mekanisk støtte.
Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
ICU og sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Dette utfallet registrerer prosentandelen av pasienter som dør mens de er på intensivavdelingen eller under det totale sykehusoppholdet.
Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
ICU og sykehusoppholdslengder
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Dette utfallet måler det totale antallet dager en pasient forblir på intensivavdelingen og sykehuset fra innleggelse til utskrivning.
Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Reintubasjonsrater
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Dette utfallet måler prosentandelen av pasienter som trenger reintubering innen 48 timer etter at de har blitt ekstubert.
Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Trakeostomipriser
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager
Dette utfallet registrerer hvor ofte trakeostomiprosedyrer utføres på pasienter som ikke kan avvennes fra mekanisk ventilasjon via SBT. En trakeostomi er en kirurgisk prosedyre for å skape en åpning gjennom halsen inn i luftrøret for langvarig ventilasjonsstøtte.
Fra påmelding til studieslutt ved 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JIE LI, PhD, Rush University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24081701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av institusjonsregelen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere