Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale timing voor spontane ademhalingsproeven

26 september 2025 bijgewerkt door: Jie Li, Rush University Medical Center

Impact van de timing van spontane ademhalingsproeven op de resultaten bij mechanisch beademde volwassen patiënten

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe de timing van spontane ademhalingsonderzoeken (SBT's) het herstel beïnvloedt bij volwassen patiënten die mechanische beademing krijgen op de intensive care. SBT's zijn tests die worden gebruikt om te bepalen of een patiënt klaar is om zelfstandig te ademen zonder hulp van een beademingsapparaat. De studie zal twee verschillende timingstrategieën voor deze onderzoeken vergelijken: de ene groep patiënten zal de test vroeg in de ochtend ondergaan, terwijl de andere groep deze later in de ochtend zal ondergaan. Door de uitkomsten te observeren, zoals hoe lang patiënten aan de beademing moeten blijven, hoopt de studie de beste tijd te vinden om deze onderzoeken uit te voeren, zodat patiënten sneller en veiliger kunnen herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert te begrijpen hoe de timing van spontane ademhalingsonderzoeken (SBT's) het herstel beïnvloedt van volwassen patiënten die mechanische beademing krijgen op de intensive care (ICU). Mechanische beademing is een levensondersteunende techniek die wordt gebruikt bij patiënten die niet zelfstandig kunnen ademen. De proef voor spontane ademhaling is een belangrijke stap bij het beoordelen of een patiënt klaar is om zelfstandig te ademen en het beademingsapparaat veilig kan laten verwijderen.

Momenteel bestaat er geen universele standaard voor het beste tijdstip om deze onderzoeken uit te voeren. Sommige ziekenhuizen voeren SBT's vroeg in de ochtend uit, terwijl andere wachten tot later in de ochtend als er meer personeel beschikbaar is. In dit onderzoek worden twee groepen patiënten met elkaar vergeleken: de ene groep krijgt de SBT's vroeg in de ochtend en de andere groep krijgt ze later.

Het primaire doel is om te bepalen of de timing van deze onderzoeken van invloed is op hoe lang patiënten mechanische beademing nodig hebben, hoe snel ze veilig kunnen worden geëxtubeerd (verwijdering van de beademingsslang) en de algehele herstelresultaten, zoals verblijf op de intensive care en ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

348

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lingyue Gong, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 21 jaar of ouder.
  • Patiënten die langer dan 48 uur mechanische beademing hebben ondergaan.
  • Patiënten die ten minste één SBT hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in andere ziekenhuizen zijn geïntubeerd.
  • Patiënten geïntubeerd voor chirurgische of interventionele procedures.
  • Patiënten die venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (VV-ECMO) krijgen.
  • Patiënten met een tracheostomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Timing in de vroege ochtend van de spontane ademhalingsproef
Vroege ochtendgroep: Patiënten in deze groep ondergaan hun SBT's tussen 04.00 uur en 05.00 uur, volgens het traditionele vroege ochtendschema dat op sommige ICU's wordt gebruikt.
Experimenteel: Timing later in de ochtend van de spontane ademhalingsproef
Latere ochtendgroep: Patiënten in deze groep zullen hun SBT's gepland hebben tussen 8.00 uur en 9.00 uur, dichter bij de tijd van de dagploegenrondes.
Ander: Latere ochtendtiming van spontane ademhalingsproeven
Latere ochtendgroep: Patiënten in deze groep zullen hun SBT's gepland hebben tussen 8.00 uur en 9.00 uur, dichter bij de tijd van de dagploegenrondes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de duur van de mechanische beademing, wat verwijst naar het totale aantal dagen dat een patiënt op een mechanische beademing op de IC blijft. Deze maatregel begint vanaf het moment dat een patiënt voor het eerst op het beademingsapparaat wordt geplaatst en gaat door totdat de patiënt met succes is geëxtubeerd (de beademingsslang wordt verwijderd) en zelfstandig kan ademen zonder dat er beademingsondersteuning nodig is.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur tussen SBT-succes en extubatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Deze uitkomst meet het tijdsinterval (in uren) tussen het moment waarop een patiënt met succes een proef met spontane ademhaling (SBT) doorstaat en het moment waarop deze wordt geëxtubeerd. Een succesvolle SBT geeft aan dat de patiënt waarschijnlijk klaar is om zelfstandig te ademen zonder mechanische ondersteuning.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Sterfte op de intensive care en in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Deze uitkomst registreert het percentage patiënten dat sterft terwijl ze op de intensive care liggen of tijdens hun totale verblijf in het ziekenhuis.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Deze uitkomst meet het totale aantal dagen dat een patiënt op de IC en in het ziekenhuis verblijft, vanaf opname tot ontslag.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Hertubatietarieven
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Deze uitkomst meet het percentage patiënten dat binnen 48 uur na extubatie opnieuw moet worden geïntubeerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Tracheostomie tarieven
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen
Deze uitkomst registreert hoe vaak tracheostomieprocedures worden uitgevoerd bij patiënten die niet via SBT's kunnen worden ontwend van mechanische beademing. Een tracheostomie is een chirurgische ingreep waarbij via de nek een opening in de luchtpijp wordt gecreëerd voor langdurige beademingsondersteuning.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie in 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JIE LI, PhD, Rush University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24081701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de instellingsregel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren