Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное время для проб спонтанного дыхания

26 сентября 2025 г. обновлено: Jie Li, Rush University Medical Center

Влияние времени проведения исследования спонтанного дыхания на результаты у взрослых пациентов на искусственной вентиляции легких

Целью данного исследования является изучение того, как время проведения проб спонтанного дыхания (SBT) влияет на выздоровление взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. SBT — это тесты, используемые для определения того, готов ли пациент дышать самостоятельно без помощи аппарата искусственной вентиляции легких. В ходе исследования будут сравниваться две разные временные стратегии для этих исследований: одна группа пациентов пройдёт тест рано утром, а другая группа — позже утром. Наблюдая за результатами, например, как долго пациентам необходимо оставаться на аппарате искусственной вентиляции легких, исследователи надеются найти лучшее время для проведения этих испытаний, чтобы помочь пациентам быстрее и безопаснее выздоравливать.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы понять, как время проведения проб спонтанного дыхания (SBT) влияет на выздоровление взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Механическая вентиляция легких — это метод жизнеобеспечения, используемый для пациентов, которые не могут дышать самостоятельно. Проба спонтанного дыхания является ключевым этапом в оценке того, готов ли пациент дышать самостоятельно и может ли он безопасно снять аппарат искусственной вентиляции легких.

В настоящее время не существует универсального стандарта наилучшего времени суток для проведения этих исследований. Некоторые больницы проводят SBT рано утром, в то время как другие ждут позднего утра, когда появится больше персонала. В этом исследовании будут сравниваться две группы пациентов: одна группа проведет SBT рано утром, а другая группа — позже.

Основная цель — определить, влияет ли время проведения этих исследований на то, как долго пациентам потребуется искусственная вентиляция легких, как быстро их можно будет безопасно экстубировать (удаление дыхательной трубки) и на общие результаты восстановления, такие как пребывание в отделении интенсивной терапии и выписка из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

348

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jie Li, PhD
  • Номер телефона: 3125634643
  • Электронная почта: jie_li@rush.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
          • Jie Li, PhD
          • Номер телефона: 3125634643
          • Электронная почта: jie_li@rush.edu
        • Младший исследователь:
          • Lingyue Gong, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 21 года и старше.
  • Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 48 часов.
  • Пациенты, прошедшие хотя бы один SBT.

Критерии исключения:

  • Пациенты интубированы в других больницах.
  • Пациенты, интубированные для хирургических или интервенционных процедур.
  • Пациенты, получающие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВВ-ЭКМО).
  • Больные с трахеостомой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рано утром время пробы самостоятельного дыхания
Группа раннего утра: пациенты этой группы будут проходить SBT с 4:00 до 5:00 утра, следуя традиционному утреннему графику, используемому в некоторых отделениях интенсивной терапии.
Экспериментальный: Позднее утреннее время пробного самостоятельного дыхания
Группа «позднее утро». Пациенты в этой группе будут проходить SBT с 8:00 до 9:00 утра, ближе ко времени дневных смен.
Другой: Позднее утреннее время проб спонтанного дыхания
Группа «позднее утро». Пациенты в этой группе будут проходить SBT с 8:00 до 9:00 утра, ближе ко времени дневных смен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 28 дней
Первичным результатом этого исследования является продолжительность искусственной вентиляции легких, которая обозначает общее количество дней, в течение которых пациент остается на аппарате искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Эта мера начинается с момента первоначального подключения пациента к аппарату искусственной вентиляции легких и продолжается до тех пор, пока пациент не будет успешно экстубирован (дыхательная трубка удалена) и не сможет дышать самостоятельно без необходимости искусственной вентиляции легких.
От зачисления до окончания обучения 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность периода между успехом СБТ и экстубацией
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 28 дней
Этот результат измеряет временной интервал (в часах) между успешным прохождением пациентом пробы спонтанного дыхания (SBT) и моментом его экстубации. Успешная SBT указывает на то, что пациент, вероятно, готов дышать самостоятельно без механической поддержки.
От зачисления до окончания обучения 28 дней
ОИТ и госпитальная смертность
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 28 дней
Этот результат отражает процент пациентов, которые умерли в отделении интенсивной терапии или в течение всего пребывания в больнице.
От зачисления до окончания обучения 28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 28 дней
Этот результат измеряет общее количество дней, в течение которых пациент остается в отделении интенсивной терапии и больнице от поступления до выписки.
От зачисления до окончания обучения 28 дней
Цены на реинтубацию
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 28 дней
Этот результат измеряет процент пациентов, которым требуется повторная интубация в течение 48 часов после экстубации.
От зачисления до окончания обучения 28 дней
Цены на трахеостомию
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 28 дней
Этот результат показывает, как часто процедуры трахеостомии выполняются пациентам, которых невозможно отлучить от искусственной вентиляции легких с помощью SBT. Трахеостомия — это хирургическая процедура, позволяющая создать отверстие через шею в трахею для длительной искусственной вентиляции легких.
От зачисления до окончания обучения 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: JIE LI, PhD, Rush University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24081701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

По правилам учреждения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться