VRAS (Velys ロボット支援ソリューション) オペレーショナル エクセレンス スタディ
人工膝関節全置換術における Velys ロボット支援ソリューション (VRAS) と従来の手術の比較: 優れた運用性の評価
調査の概要
詳細な説明
全膝関節形成術 (TKA) 手術の件数が増加しており、医療システム、外科医、およびその手術チームに大きな負担がかかっています。 TKA 手術の精度、再現性、効率を向上させるためにテクノロジーが導入され、現在では患者集団のかなりの部分がロボット支援手術を使用して治療されています。 ただし、ロボット手術は手術時間が長くなると言われています。
この研究の目的は、従来の TKA と比較して、DePuy Synthes の VRAS (Velys Robotic Assisted Solution) を使用した場合のプロセス設定、効率、手術室チームの作業負荷、器具トレイ、および手術室の財務パフォーマンスの違いを調査することです。
この多施設研究では、ヨーロッパと英国の選ばれた国の10の病院で10人の選ばれた外科医が測定を実施します。 登録された外科医ごとに、少なくとも 5 つの VRAS 支援外科手術と 5 つの従来の外科手術が観察されます。 手術室のセットアップは、同じ病院のすべての症例で同様になります。 同じ経験豊富な外科医がすべての手術を行います。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aline BR Vandeputte, Msc.
- 電話番号：+32469154039
- メール：aline@deo.care
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeroen Dille, Msc.
- 電話番号：+32468290492
- メール：jeroen@deo.care
研究場所
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Ng5 8rx
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Nottingham、Ng5 8rx、イギリス
- 募集
- Circle health group - BMI The Park hospital
-
コンタクト：
- Benjamin Bloch, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究の参加者10人は整形外科医だ。 彼らは、少なくとも 5 つの従来型 TKA 手順と、少なくとも 5 つの VELYS ロボット支援 TKA 手順を実行します。
この研究は優れた手術に焦点を当てた観察的なものであるため、DEO.care は手術技術の哲学に関する外科医の決定に影響を与えることはありません。 外科医は自らの裁量で各症例に関連する技術を選択します。
説明
包含基準:
- 従来の TKA とロボット支援 TKA を実行する整形外科医
除外基準:
- /
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VELYS ロボット支援 TKA の実行
VELYS ロボット支援 TKA を実施する外科医
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ロボット支援全膝関節形成術または全膝関節置換術は、ロボットを使用して関節炎で損傷した膝関節の表面を再形成し、患者の膝関節をプロテーゼに置き換える外科手術です。
他の名前：
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従来の TKA の実行
従来の TKA を施行する外科医
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従来の全膝関節形成術または全膝関節置換術は、関節炎で損傷した膝関節を手動で再表面化し、患者の膝関節をプロテーゼに置き換える外科手術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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業務効率化
時間枠：3ヶ月
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効率は、従来のTKRまたはVRAS手術を使用した場合の手術日数と手順を比較することにより、手術時間を使用して評価されます。 タイムスタンプからの詳細な分析は、標準の記述統計を使用して実行されます。 さらに、宿便プロセスはさらに分析され、部分に分割されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人間工学に基づいた埋伏 - トレイの重量
時間枠：3ヶ月
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トレイの重量は、従来の TKR と比較した VRAS TKR に対するチームの人間工学的影響を報告するために測定されます。
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3ヶ月
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人間工学に基づいたインパクト - 姿勢評価
時間枠：3ヶ月
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RULAおよびREBA法を使用した外科医の姿勢評価が実行され、従来のTKRと比較したVRAS TKRの人間工学的影響が報告されます。
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3ヶ月
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手続き費用の総額
時間枠：3ヶ月
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VRAS TKR と従来の TKR の間の手続きコストの差異は、活動ベースの原価計算モデリングを使用して計算されます。
このモデルには、固定直接費、固定間接費、変動費が含まれ、各国の現地コストパラメータと医療資金モデルに合わせて調整されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Willem Franssen, Msc.、DEOcare
- 主任研究者：Benjamin Bloch, M.D.、Circle health group - BMI The Park hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VRAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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