VRAS(Velys Robot-Assisted Solution) 운영 우수성 연구
슬관절 전치환술에서 VRAS(Velys Robotic-Assisted Solution)와 기존 수술의 비교: 수술 우수성 평가
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 시술 건수가 증가함에 따라 의료 시스템, 외과의사 및 수술팀에 상당한 부담이 가해지고 있습니다. TKA 수술의 정확성, 재현성 및 효율성을 향상시키기 위한 기술이 도입되었으며 현재 환자 집단의 상당 부분이 로봇 보조 수술을 사용하여 치료를 받고 있습니다. 하지만 로봇수술은 시술 시간이 더 긴 것으로 알려져 있다.
본 연구의 목적은 DePuy Synthes의 VRAS(Velys Robotic Assisted Solution)를 기존 TKA와 비교하여 사용할 때 프로세스 설정, 효율성, OR 팀 작업량, 도구 트레이 및 OR 재무 성과의 차이를 조사하는 것입니다.
이 다기관 연구에서는 유럽과 영국의 일부 국가에 걸쳐 10명의 선택된 외과 의사가 있는 10개 병원에서 측정이 수행됩니다. 등록된 각 외과 의사에 대해 최소 5개의 VRAS 보조 수술 절차와 5개의 기존 수술 절차가 관찰됩니다. OR 설정은 동일한 병원의 모든 사례에 대해 유사합니다. 경험이 풍부한 동일한 외과의사가 모든 수술을 집도합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aline BR Vandeputte, Msc.
- 전화번호: +32469154039
- 이메일: aline@deo.care
연구 연락처 백업
- 이름: Jeroen Dille, Msc.
- 전화번호: +32468290492
- 이메일: jeroen@deo.care
연구 장소
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Ng5 8rx
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Nottingham, Ng5 8rx, 영국
- 모병
- Circle health group - BMI The Park hospital
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연락하다:
- Benjamin Bloch, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구에 참여한 10명의 참가자는 정형외과 의사입니다. 이들은 최소 5개의 기존 TKA 절차와 최소 5개의 VELYS 로봇 지원 TKA 절차를 실행합니다.
이 연구는 운영 우수성에 초점을 맞춘 관찰 연구이므로 DEO.care는 수술 기술 철학과 관련된 외과 의사의 결정에 영향을 미치지 않습니다. 외과 의사는 자신의 재량에 따라 각 사례에 적합한 기술을 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 기존 및 로봇 보조 TKA를 수행하는 정형외과 의사
제외 기준:
- /
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VELYS 로봇 보조 TKA 수행
VELYS 로봇 보조 TKA를 수행하는 외과의사
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로봇 보조 슬관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술은 관절염으로 손상된 무릎 관절을 로봇을 이용해 표면으로 되돌리고, 환자의 무릎 관절을 보철물로 교체하는 수술입니다.
다른 이름들:
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기존 TKA 수행
전통적인 TKA를 수행하는 외과의사
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전통적인 슬관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술은 관절염으로 손상된 무릎 관절을 수동으로 표면 재포장하고, 환자의 무릎 관절을 보철물로 교체하는 수술 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 효율성
기간: 3개월
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효율성은 TKR이 기존 방식으로 수행되거나 VRAS 수술을 사용하여 수행되는 수술 날짜와 절차를 비교함으로써 OR 시간을 사용하여 평가됩니다. 타임스탬프의 세부적인 분석은 표준 기술 통계를 사용하여 수행됩니다. 또한 충격 프로세스를 여러 부분으로 나누어 추가로 분석할 것입니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체공학적 충격 - 트레이 무게
기간: 3개월
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기존 TKR과 비교하여 VRAS TKR에 대한 팀의 인체공학적 충격을 보고하기 위해 트레이의 무게를 측정합니다.
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3개월
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인체공학적 충격 - 자세 평가
기간: 3개월
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RULA 및 REBA 방법을 사용하는 외과 의사의 자세 평가를 실행하여 기존 TKR과 비교하여 VRAS TKR에 대한 인체공학적 충격을 보고합니다.
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3개월
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총 시술비용
기간: 3개월
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VRAS TKR과 기존 TKR 간의 절차 비용 차이는 활동 기반 비용 모델링을 사용하여 계산됩니다.
이 모델에는 각 국가의 현지 비용 매개변수와 의료 재정 모델에 맞게 조정된 고정 직접, 고정 간접 및 가변 비용이 포함됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Willem Franssen, Msc., DEOcare
- 수석 연구원: Benjamin Bloch, M.D., Circle health group - BMI The Park hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VRAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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