Estudio de excelencia operativa de VRAS (solución asistida por robot Velys)
Comparación entre la solución asistida por robot Velys (VRAS) y la cirugía convencional en artroplastia total de rodilla: una evaluación de la excelencia operativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El creciente número de procedimientos de artroplastia total de rodilla (ATR) está suponiendo una carga importante para los sistemas sanitarios, los cirujanos y sus equipos quirúrgicos. Se introduce tecnología para mejorar la precisión, la reproducibilidad y la eficiencia de la cirugía de ATR, y una parte importante de la población de pacientes ahora recibe tratamiento mediante cirugía asistida por robot. Sin embargo, se cree que las cirugías robóticas requieren un tiempo de procedimiento más largo.
El objetivo de este estudio es investigar las diferencias en la configuración del proceso, la eficiencia, la carga de trabajo del equipo de quirófano, las bandejas de instrumentos y el rendimiento financiero del quirófano cuando se utiliza VRAS (solución asistida por robot Velys) de DePuy Synthes en comparación con la ATR convencional.
En este estudio multicéntrico, las mediciones se realizarán en 10 hospitales con 10 cirujanos seleccionados en países seleccionados de Europa y el Reino Unido. Para cada cirujano inscrito, se observarán un mínimo de cinco procedimientos quirúrgicos asistidos por VRAS y cinco procedimientos quirúrgicos convencionales. La configuración del quirófano será similar para todos los casos en el mismo hospital. El mismo cirujano experimentado realizará todos los procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aline BR Vandeputte, Msc.
- Número de teléfono: +32469154039
- Correo electrónico: aline@deo.care
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeroen Dille, Msc.
- Número de teléfono: +32468290492
- Correo electrónico: jeroen@deo.care
Ubicaciones de estudio
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Ng5 8rx
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Nottingham, Ng5 8rx, Reino Unido
- Reclutamiento
- Circle health group - BMI The Park hospital
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Contacto:
- Benjamin Bloch, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los 10 participantes del estudio son cirujanos ortopédicos. Ejecutarán al menos 5 procedimientos de ATR convencionales y al menos 5 procedimientos de ATR asistidos por robot VELYS.
Este estudio es observacional, se centra en la excelencia operativa y, como tal, DEO.care no influirá en las decisiones del cirujano con respecto a las filosofías de las técnicas quirúrgicas. El cirujano seleccionará a su criterio las técnicas pertinentes para cada caso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos ortopédicos que realizan ATR convencional y asistida por robot
Criterios de exclusión:
- /
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Realización de ATR asistida por robot VELYS
Cirujanos realizando ATR asistida por robot VELYS
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La artroplastia total de rodilla asistida por robot o reemplazo total de rodilla es un procedimiento quirúrgico que utiliza un robot para reparar una articulación de rodilla dañada por artritis y donde la articulación de rodilla del paciente se reemplaza con una prótesis.
Otros nombres:
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Realización de ATR convencional
Cirujanos que realizan ATR convencional
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La artroplastia total de rodilla convencional o reemplazo total de rodilla es un procedimiento quirúrgico para reparar manualmente una articulación de rodilla dañada por artritis y donde la articulación de rodilla del paciente se reemplaza con una prótesis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia operativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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La eficiencia se evaluará utilizando el tiempo de quirófano, comparando los días y procedimientos de quirófano en los que se realiza TKR de forma convencional o mediante cirugía VRAS. Se realizará un análisis granular de las marcas de tiempo utilizando estadísticas descriptivas estándar. Además, se analizará más a fondo el proceso de impactación, desglosado en partes. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impactación ergonómica - peso de las bandejas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá el peso de las bandejas para informar la impactación ergonómica del equipo para el VRAS TKR en comparación con el TKR convencional.
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3 meses
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Impactación ergonómica - evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se ejecutará la evaluación de la postura del cirujano utilizando los métodos RULA y REBA para informar la impactación ergonómica del VRAS TKR en comparación con el TKR convencional.
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3 meses
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Costo total del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las diferencias de costos del procedimiento entre VRAS TKR y TKR convencional se calcularán utilizando modelos de costos basados en actividades.
Este modelo incluirá costos fijos directos, fijos indirectos y variables, adaptados a los parámetros de costos locales y a los modelos de financiamiento de la atención médica de cada país.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Willem Franssen, Msc., DEOcare
- Investigador principal: Benjamin Bloch, M.D., Circle health group - BMI The Park hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VRAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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