Estudo de Excelência Operacional VRAS (Solução Assistida por Robô Velys)
Comparação entre a solução assistida por robô Velys (VRAS) e a cirurgia convencional na artroplastia total do joelho: uma avaliação de excelência operacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número crescente de procedimentos de artroplastia total do joelho (ATJ) está sobrecarregando significativamente os sistemas de saúde, os cirurgiões e suas equipes cirúrgicas. A tecnologia é introduzida para melhorar a precisão, reprodutibilidade e eficiência da cirurgia de ATJ, e uma parcela significativa da população de pacientes está sendo tratada com cirurgia assistida por robótica. No entanto, acredita-se que as cirurgias robóticas tenham um tempo de procedimento mais longo.
O objetivo deste estudo é investigar as diferenças na configuração do processo, eficiência, carga de trabalho da equipe cirúrgica, bandejas de instrumentos e desempenho financeiro da sala cirúrgica ao usar o VRAS (Velys Robotic Assisted Solution) da DePuy Synthes em comparação com a ATJ convencional.
Neste estudo multicêntrico, as medições serão realizadas em 10 hospitais com 10 cirurgiões selecionados em países selecionados na Europa e no Reino Unido. Para cada cirurgião inscrito, serão observados no mínimo cinco procedimentos cirúrgicos assistidos por VRAS e cinco procedimentos cirúrgicos convencionais. A configuração da sala cirúrgica será semelhante para todos os casos no mesmo hospital. O mesmo cirurgião experiente conduzirá todos os procedimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aline BR Vandeputte, Msc.
- Número de telefone: +32469154039
- E-mail: aline@deo.care
Estude backup de contato
- Nome: Jeroen Dille, Msc.
- Número de telefone: +32468290492
- E-mail: jeroen@deo.care
Locais de estudo
-
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Ng5 8rx
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Nottingham, Ng5 8rx, Reino Unido
- Recrutamento
- Circle health group - BMI The Park hospital
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Contato:
- Benjamin Bloch, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os 10 participantes do estudo são cirurgiões ortopédicos. Eles executarão pelo menos 5 procedimentos de ATJ convencionais e pelo menos 5 procedimentos de ATJ assistidos por robô VELYS.
Este estudo é observacional, com foco na excelência operacional e, como tal, o DEO.care não influenciará as decisões do cirurgião em relação às filosofias da técnica cirúrgica. O cirurgião selecionará as técnicas relevantes para cada caso a seu critério.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgiões ortopédicos realizando ATJ convencional e assistida por robô
Critérios de exclusão:
- /
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Realizando ATJ assistida por robô VELYS
Cirurgiões realizando ATJ assistida por robô VELYS
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A artroplastia total do joelho assistida por robótica ou substituição total do joelho é um procedimento cirúrgico que utiliza um robô para recuperar uma articulação do joelho danificada pela artrite e onde a articulação do joelho do paciente é substituída por uma prótese.
Outros nomes:
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Realização de ATJ convencional
Cirurgiões que realizam ATJ convencional
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A artroplastia total convencional do joelho ou artroplastia total do joelho é um procedimento cirúrgico para recapear manualmente uma articulação do joelho danificada pela artrite e onde a articulação do joelho do paciente é substituída por uma prótese.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência operacional
Prazo: 3 meses
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A eficiência será avaliada usando o tempo de cirurgia, comparando os dias de cirurgia e procedimentos onde TKR é realizado convencionalmente ou por meio de cirurgia VRAS. Uma análise granular dos carimbos de data/hora será realizada usando estatísticas descritivas padrão. Adicionalmente, o processo de impactação será posteriormente analisado, desmembrado em partes. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impactação ergonômica – peso das bandejas
Prazo: 3 meses
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O peso das bandejas será medido para relatar a impactação ergonômica da equipe para o VRAS TKR em comparação com o TKR convencional.
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3 meses
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Impactação ergonômica - avaliação postural
Prazo: 3 meses
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A avaliação da postura do cirurgião usando o método RULA e REBA será executada para relatar a impactação ergonômica para o VRAS TKR em comparação com o TKR convencional.
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3 meses
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Custo total do procedimento
Prazo: 3 meses
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As diferenças de custo do procedimento entre VRAS TKR e TKR convencional serão calculadas usando modelagem de custeio baseada em atividades.
Este modelo incluirá custos fixos diretos, fixos indiretos e variáveis, adaptados aos parâmetros de custos locais e aos modelos de financiamento da saúde de cada país.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Willem Franssen, Msc., DEOcare
- Investigador principal: Benjamin Bloch, M.D., Circle health group - BMI The Park hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VRAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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