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脳波による前循環大血管閉塞発作の予測

2024年8月20日 更新者：Junwei Hao, MD、Xuanwu Hospital, Beijing

脳波に基づく前部大血管閉塞脳卒中の特徴と病院前トリアージ

この研究は、LVO-a 脳卒中の病院前診断における生理食塩水電極 EEG の精度を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは多施設共同の前向き観察研究であり、2024年6月1日から2025年12月31日までの期間に参加施設の合計1194人の患者をスクリーニングし、横たわり開眼安静時の単一頭皮脳波信号を記録する。非侵襲性EEG取得装置を使用して患者の位置を測定し、臨床データを収集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • Xuanwu Hospital, Beijing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中が疑われる患者または脳卒中が判明しているすべての患者が研究に含まれた

説明

包含基準:

  • フェーズI.1. CTA、MRA、またはDSAによって確認された前方循環（内頚動脈または近位中大脳動脈（M1/M2）の頭蓋内起始部）の閉塞によって引き起こされる急性虚血性脳卒中（「中国のガイドラインに従った診断」）急性虚血性脳卒中の診断と治療2023」）；2． 患者の年齢 ≥ 18 歳; 3: EEG 取得時間までの通常の最後の時間 ≤ 72 時間; 4: 署名されたインフォームドコンセント。

フェーズ II ～ III

  1. 医療専門家によって急性脳卒中患者の疑いがある、または既知の急性脳卒中患者であると診断された
  2. 患者の年齢 18 歳以上
  3. EEG取得時間までの通常の最後の時間 ≤ 24 時間
  4. 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 電極キャップの装着領域の傷、または頭皮の活動性感染症。
  2. 脳波検査に協力しない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理食塩水電極の EEG 特性: シータ/アルファ比の ROC 曲線の下の面積。
時間枠：24時間

大血管閉塞の診断のための脳波特徴のシータ/アルファ比の精度

前大血管閉塞性脳卒中診断における脳波特徴のシータ/アルファ比の精度
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対δ、θ、αパワー、δ/α比、δ+θ/α+β比、pdBSI、LVO-aのWPLI診断精度を含むその他のEEG機能。
時間枠：24時間
LVO-a を予測する各 EEG データ特徴について ROC 曲線がプロットされ、感度、特異度、PPV、および NPV が最適なカットオフ値で計算されました。
24時間
救急車における脳卒中疑い患者に対する救急隊員による生理食塩水電極脳波検査の論理的および技術的実現可能性。
時間枠：24時間
EEG データのアーティファクトを除去し、各患者の分析に利用可能な EEG データの割合をレポートします。
24時間
EEGデータに基づくLVO-aの最適診断のための1つ以上の新しいアルゴリズムの開発
時間枠：24時間
このアルゴリズムに基づいて予測された LVO-a の ROC 曲線がプロットされ、感度、特異度、PPV および NPV が最適なカットオフ値で計算されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xuanwu Hospital, Beijing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XMEC-2024-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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