Prediksjon av fremre sirkulasjon Stort karokklusjonslag med EEG
20. august 2024 oppdatert av: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Karakteristikker og prehospital triage av fremre okklusjonslag av store kar basert på EEG
Denne studien er designet for å evaluere nøyaktigheten av saltvannselektrode-EEG i prehospital diagnose av LVO-a slag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, prospektiv, observasjonsstudie, som vil screene totalt 1194 pasienter i de deltakende sentrene i perioden 1. juni 2024-31. desember 2025, og registrere enkelt hodebunns EEG-signaler med åpne øyne i hvile i liggende. posisjonen til pasientene ved hjelp av en ikke-invasiv EEG-innsamlingsenhet, og samle inn kliniske data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1194
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Junwei Hao, MD
- Telefonnummer: 01083198277
- E-post: haojunwei@vip.163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gaoting Ma, MD
- Telefonnummer: 18301579891
- E-post: demo_doctor@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med mistanke om hjerneslag eller kjent hjerneslag ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fase I.1. Akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av den fremre sirkulasjonen (intrakraniell opprinnelse til den indre halspulsåren eller proksimale hjernepulsåren (M1/M2)) bekreftet av CTA, MRA eller DSA (diagnose i henhold til "Kinesiske retningslinjer" for diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag 2023")；2. Pasientalder ≥18 år；3: Siste normal tid til EEG-innsamlingstid ≤ 72 timer；4: Signert informert samtykke.
Fase II-III
- Diagnostisert av helsepersonell som mistenkt akutt hjerneslagpasient eller kjent akutt slagpasient
- Pasientalder ≥18 år
- Siste normal tid til EEG-innsamlingstid ≤ 24 timer
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sår i området for plassering av elektrodehetten eller aktiv infeksjon i hodebunnen;
- Pasienter som ikke samarbeider med EEG-undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-egenskaper for saltvannselektrode: område under ROC-kurven for theta/alfa-forhold;
Tidsramme: 24 timer
|
Nøyaktighet av theta/alfa-forhold av elektroencefalografiske funksjoner for diagnostisering av okklusjon av store kar Nøyaktighet av theta/alfa-forholdet av elektroencefalografiske funksjoner for diagnostisering av fremre okklusjonslag av store kar |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre EEG-funksjoner inkludert relativ δ, θ, α-effekt, δ/α-forhold, δ+θ/α+β-forhold, pdBSI og WPLI diagnostisk nøyaktighet for LVO-a;
Tidsramme: 24 timer
|
ROC-kurver ble plottet for hver EEG-datafunksjon som forutsier LVO-a, og sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV ble beregnet ved den optimale grenseverdien.
|
24 timer
|
|
Logisk og teknisk gjennomførbarhet av saltvannselektrode-EEG i ambulanse for mistenkte slagpasienter av ambulansepersonell;
Tidsramme: 24 timer
|
Fjern EEG-dataartefakter og rapporter prosentandelen av EEG-data tilgjengelig for analyse for hver pasient
|
24 timer
|
|
Utvikling av en eller flere nye algoritmer for optimal diagnose av LVO-a basert på EEG-data
Tidsramme: 24 timer
|
ROC-kurver for predikert LVO-a basert på denne algoritmen ble plottet og sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV ble beregnet ved den optimale grenseverdien.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMEC-2024-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .