Прогнозирование инсульта окклюзии крупных сосудов переднего кровообращения с помощью ЭЭГ
20 августа 2024 г. обновлено: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Характеристика и догоспитальная сортировка инсульта с окклюзией переднего крупного сосуда на основе ЭЭГ
Настоящее исследование призвано оценить точность ЭЭГ с солевым электродом при догоспитальной диагностике инсульта ЛВО-а.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, в ходе которого в период с 1 июня 2024 г. по 31 декабря 2025 г. будут обследованы в общей сложности 1194 пациента в участвующих центрах и будут записываться отдельные сигналы ЭЭГ кожи головы с открытыми глазами в состоянии покоя в положении лежа. положение пациентов с помощью неинвазивного устройства для регистрации ЭЭГ и сбор клинических данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1194
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junwei Hao, MD
- Номер телефона: 01083198277
- Электронная почта: haojunwei@vip.163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gaoting Ma, MD
- Номер телефона: 18301579891
- Электронная почта: demo_doctor@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты с подозрением на инсульт или с установленным диагнозом инсульта.
Описание
Критерии включения:
- Фаза I.1.Острый ишемический инсульт, вызванный окклюзией переднего кровообращения (интракраниального происхождения внутренней сонной артерии или проксимального отдела средней мозговой артерии (М1/М2)) подтвержденный КТА, МРА или ДСА (диагноз в соответствии с «Китайскими рекомендациями»). по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2023»)；2. Возраст пациента ≥18 лет；3: Последнее нормальное время регистрации ЭЭГ ≤ 72 часов；4: Подписанное информированное согласие.
Фаза II-III
- Диагностирован медицинским работником как пациент с подозрением на острый инсульт или известный пациент с острым инсультом.
- Возраст пациента ≥18 лет
- Последнее нормальное время регистрации ЭЭГ ≤ 24 часов.
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Раны в области установки электродного колпачка или активная инфекция кожи головы;
- Пациенты, которые не сотрудничают с ЭЭГ-обследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики ЭЭГ солевого электрода: площадь под кривой ROC для соотношения тета/альфа;
Временное ограничение: 24 часа
|
Точность соотношения тета/альфа электроэнцефалографических признаков для диагностики окклюзии крупных сосудов Точность соотношения тета/альфа электроэнцефалографических признаков для диагностики окклюзионного инсульта переднего крупного сосуда |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие характеристики ЭЭГ, включая относительную мощность δ, θ, α, соотношение δ/α, соотношение δ+θ/α+β, pdBSI и диагностическую точность WPLI для LVO-a;
Временное ограничение: 24 часа
|
Кривые ROC были построены для каждого признака данных ЭЭГ, прогнозирующего LVO-a, а чувствительность, специфичность, PPV и NPV рассчитывались при оптимальном пороговом значении.
|
24 часа
|
|
Логика и техническая осуществимость использования ЭЭГ с солевым электродом в машине скорой помощи для пациентов с подозрением на инсульт парамедиками;
Временное ограничение: 24 часа
|
Удалите артефакты данных ЭЭГ и сообщите процент данных ЭЭГ, доступных для анализа для каждого пациента.
|
24 часа
|
|
Разработка одного или нескольких новых алгоритмов оптимальной диагностики ЛВО-а на основе данных ЭЭГ.
Временное ограничение: 24 часа
|
Кривые ROC для предсказанного LVO-a на основе этого алгоритма были построены, а чувствительность, специфичность, PPV и NPV были рассчитаны при оптимальном пороговом значении.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XMEC-2024-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .