Ennustaminen etuverenkierron suuren verisuonen tukoshalvaukseen EEG:llä
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
EEG:hen perustuvan etummaisen suuren suonen tukoshalvauksen ominaisuudet ja sairaalaa edeltävä triage
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan suolaliuoselektrodi-EEG:n tarkkuutta LVO-a aivohalvauksen sairaalaa edeltävässä diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa seulotaan yhteensä 1194 potilasta osallistuvissa keskuksissa 1.6.2024-31.12.2025 välisenä aikana ja tallennetaan yksittäisiä päänahan EEG-signaaleja silmät auki levossa makuuasennossa. potilaan sijainti ei-invasiivisen EEG-kuvauslaitteen avulla ja kerätä kliinisiä tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1194
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junwei Hao, MD
- Puhelinnumero: 01083198277
- Sähköposti: haojunwei@vip.163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gaoting Ma, MD
- Puhelinnumero: 18301579891
- Sähköposti: demo_doctor@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla epäillään aivohalvausta tai tiedossa olevaa aivohalvausta, otettiin mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vaihe I.1. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu anteriorisen verenkierron tukkeutumisesta (sisäisen kaulavaltimon kallonsisäinen alku tai proksimaalinen keskimmäinen aivovaltimo (M1/M2)), joka on vahvistettu CTA:lla, MRA:lla tai DSA:lla (diagnoosi "Kiinan ohjeiden mukaisesti" akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointiin ja hoitoon 2023")；2. Potilaan ikä ≥18 vuotta；3: Viimeinen normaali aika EEG:n hankintaan ≤ 72 tuntia；4: Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Vaihe II-III
- Terveydenhuollon ammattilainen on diagnosoinut epäiltynä akuutti aivohalvauspotilas tai tiedossa oleva akuutti aivohalvauspotilas
- Potilaan ikä ≥18 vuotta
- Viimeinen normaali aika EEG:n hankintaan ≤ 24 tuntia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haavat elektrodin suojuksen asettamisen alueella tai aktiivinen infektio päänahassa;
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä EEG-tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolaliuoselektrodin EEG-ominaisuudet: ROC-käyrän alla oleva pinta-ala theta/alfa-suhteelle;
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Elektroenkefalografisten ominaisuuksien theta/alfa-suhteen tarkkuus suurten verisuonten tukkeuman diagnosoimiseksi Elektroenkefalografisten piirteiden theta/alfa-suhteen tarkkuus suuren verisuonen anteriorisen tukoshalvauksen diagnosoimiseksi |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut EEG-ominaisuudet, mukaan lukien suhteellinen δ, θ, α-teho, δ/α-suhde, δ+θ/α+β-suhde, pdBSI ja WPLI-diagnostiikkatarkkuus LVO-a:lle;
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ROC-käyrät piirrettiin kullekin LVO-a:ta ennustavalle EEG-datapiirteelle, ja herkkyys, spesifisyys, PPV ja NPV laskettiin optimaalisella raja-arvolla.
|
24 tuntia
|
|
Suolaliuoselektrodi-EEG:n looginen ja tekninen toteutettavuus ensihoitajan toimesta ambulanssissa epäillyille aivohalvauspotilaille;
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Poista EEG-tietojen artefaktit ja ilmoita kunkin potilaan analyysiin käytettävissä olevien EEG-tietojen prosenttiosuus
|
24 tuntia
|
|
Yhden tai useamman uuden algoritmin kehittäminen LVO-a:n optimaalista diagnoosia varten EEG-tietojen perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän algoritmin perusteella ennustetun LVO-a:n ROC-käyrät piirrettiin ja herkkyys, spesifisyys, PPV ja NPV laskettiin optimaalisella raja-arvolla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMEC-2024-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .