뇌파를 이용한 전방 순환 대혈관 폐색 뇌졸중 예측
2024년 8월 20일 업데이트: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
뇌파를 기반으로 한 전방 대혈관 폐색 뇌졸중의 특성 및 병원 전 선별검사
본 연구는 LVO-a 뇌졸중의 병원 전 진단에서 식염수 전극 뇌파의 정확성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2024년 6월 1일부터 2025년 12월 31일까지 참여센터에서 총 1194명의 환자를 대상으로 검진을 실시하고, 누운 자세에서 눈을 뜨고 단일 두피 뇌파 신호를 기록하는 다기관, 전향적, 관찰 연구이다. 비침습적 EEG 획득 장치를 사용하여 환자의 위치를 파악하고 임상 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junwei Hao, MD
- 전화번호: 01083198277
- 이메일: haojunwei@vip.163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gaoting Ma, MD
- 전화번호: 18301579891
- 이메일: demo_doctor@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중이 의심되거나 뇌졸중이 알려진 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 단계 I.1. CTA, MRA 또는 DSA에 의해 확인된 전방 순환(내경동맥 또는 근위 중대뇌동맥(M1/M2)의 두개내 기원)의 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중("중국 지침"에 따른 진단) 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 및 치료를 위한 2023");2. 환자 연령 ≥18세; 3: EEG 획득 시간까지의 마지막 정상 시간 ≤ 72시간; 4: 서명된 동의서.
2~3단계
- 의료 전문가가 급성 뇌졸중 의심 환자 또는 알려진 급성 뇌졸중 환자로 진단한 경우
- 환자 연령 ≥18세
- EEG 획득 시간까지의 마지막 정상 시간 ≤ 24시간
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 전극 캡 배치 부위의 상처 또는 두피의 활성 감염;
- 뇌파 검사에 협조하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식염수 전극 EEG 특성: 세타/알파 비율에 대한 ROC 곡선 아래 영역;
기간: 24시간
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대혈관 폐색 진단을 위한 뇌파 특징의 세타/알파 비율의 정확도 전방 대혈관 폐색 뇌졸중 진단을 위한 뇌파 특징의 세타/알파 비율의 정확도 |
24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVO-a에 대한 상대 δ, θ, α 전력, δ/α 비율, δ+θ/α+β 비율, pdBSI 및 WPLI 진단 정확도를 포함한 기타 EEG 기능
기간: 24시간
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LVO-a를 예측하는 각 EEG 데이터 특징에 대해 ROC 곡선을 플롯하고 최적의 컷오프 값에서 민감도, 특이도, PPV 및 NPV를 계산했습니다.
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24시간
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구급대원이 뇌졸중으로 의심되는 환자를 위한 구급차 내 식염수 전극 EEG의 논리 및 기술적 타당성;
기간: 24시간
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EEG 데이터 아티팩트를 제거하고 각 환자에 대한 분석에 사용할 수 있는 EEG 데이터의 비율을 보고합니다.
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24시간
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뇌파 데이터 기반 LVO-a 최적 진단을 위한 하나 이상의 새로운 알고리즘 개발
기간: 24시간
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이 알고리즘을 기반으로 예측된 LVO-a에 대한 ROC 곡선을 그리고 최적의 컷오프 값에서 민감도, 특이도, PPV 및 NPV를 계산했습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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