Predicción del accidente cerebrovascular por oclusión de grandes vasos de la circulación anterior con EEG
20 de agosto de 2024 actualizado por: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Características y clasificación prehospitalaria del accidente cerebrovascular por oclusión de grandes vasos anteriores según EEG
Este estudio está diseñado para evaluar la precisión del EEG con electrodo de solución salina en el diagnóstico prehospitalario de accidente cerebrovascular LVO-a.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, que evaluará a un total de 1194 pacientes en los centros participantes durante el período del 1 de junio de 2024 al 31 de diciembre de 2025 y registrará señales de EEG del cuero cabelludo único con los ojos abiertos en reposo en posición acostada. posición de los pacientes utilizando un dispositivo de adquisición de EEG no invasivo y recopilar datos clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1194
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junwei Hao, MD
- Número de teléfono: 01083198277
- Correo electrónico: haojunwei@vip.163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gaoting Ma, MD
- Número de teléfono: 18301579891
- Correo electrónico: demo_doctor@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes con sospecha de ictus o con ictus conocido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase I.1. Ictus isquémico agudo causado por oclusión de la circulación anterior (origen intracraneal de la arteria carótida interna o arteria cerebral media proximal (M1/M2)) confirmado mediante ATC, ARM o DSA (diagnóstico de acuerdo con las "Guías chinas"). para el diagnóstico y tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo 2023")；2. Edad del paciente ≥18 años; 3: último tiempo normal hasta la adquisición del EEG ≤ 72 horas; 4: consentimiento informado firmado.
Fase II-III
- Diagnosticado por un profesional de la salud como paciente con sospecha de accidente cerebrovascular agudo o paciente con accidente cerebrovascular agudo conocido.
- Edad del paciente ≥18 años
- Último tiempo normal hasta la adquisición del EEG ≤ 24 horas
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Heridas en el área de colocación de la tapa del electrodo o infección activa en el cuero cabelludo;
- Pacientes que no cooperan con el examen EEG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del EEG del electrodo salino: área bajo la curva ROC para la relación theta/alfa;
Periodo de tiempo: 24 horas
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Precisión de la relación theta/alfa de las características electroencefalográficas para el diagnóstico de oclusión de grandes vasos Precisión de la relación theta/alfa de las características electroencefalográficas para el diagnóstico de accidente cerebrovascular por oclusión anterior de grandes vasos |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras características del EEG incluyen δ, θ, potencia α relativa, relación δ/α, relación δ+θ/α+β, pdBSI y precisión diagnóstica WPLI para LVO-a;
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se trazaron curvas ROC para cada característica de datos de EEG que predice LVO-a, y se calcularon la sensibilidad, especificidad, VPP y VPN en el valor de corte óptimo.
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24 horas
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Viabilidad lógica y técnica del EEG con electrodo de solución salina en ambulancia para pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular por parte de paramédicos;
Periodo de tiempo: 24 horas
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Elimine los artefactos de los datos de EEG e informe el porcentaje de datos de EEG disponibles para el análisis de cada paciente
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24 horas
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Desarrollo de uno o más algoritmos nuevos para el diagnóstico óptimo de LVO-a basado en datos de EEG
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se trazaron las curvas ROC para el LVO-a previsto según este algoritmo y se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el VPP y el VPN en el valor de corte óptimo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMEC-2024-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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