Przewidywanie udaru niedrożności dużych naczyń w krążeniu przednim za pomocą EEG
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Charakterystyka i przedszpitalna selekcja udaru niedrożności dużego naczynia przedniego na podstawie EEG
Celem badania jest ocena dokładności badania EEG wykonanego elektrodą solankową w przedszpitalnej diagnostyce udaru LVO-a.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, w którym w okresie od 1 czerwca 2024 r. do 31 grudnia 2025 r. obejmie łącznie 1194 pacjentów w uczestniczących ośrodkach i zarejestruje sygnały EEG pojedynczej skóry głowy z oczami otwartymi w spoczynku w pozycji leżącej. pozycji pacjentów przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia do akwizycji EEG i zbierania danych klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1194
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Junwei Hao, MD
- Numer telefonu: 01083198277
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gaoting Ma, MD
- Numer telefonu: 18301579891
- E-mail: demo_doctor@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznanym udarem mózgu
Opis
Kryteria włączenia:
- Faza I.1.Ostry udar niedokrwienny mózgu spowodowany zamknięciem krążenia przedniego (wewnątrzczaszkowe odejście tętnicy szyjnej wewnętrznej lub bliższej tętnicy środkowej mózgu (M1/M2)) potwierdzony badaniem CTA, MRA lub DSA (diagnostyka zgodna z „chińskimi wytycznymi” ds. diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu 2023”);2. Wiek pacjenta ≥18 lat; 3: Ostatni normalny czas do akwizycji EEG ≤ 72 godziny; 4: Podpisana świadoma zgoda.
Faza II-III
- Zdiagnozowany przez pracownika służby zdrowia jako pacjent z podejrzeniem ostrego udaru lub pacjent ze znanym ostrym udarem
- Wiek pacjenta ≥18 lat
- Ostatni normalny czas do osiągnięcia czasu akwizycji EEG ≤ 24 godziny
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Rany w okolicy założenia elektrody lub aktywna infekcja skóry głowy;
- Pacjenci niewspółpracujący przy badaniu EEG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroda solankowa Charakterystyka EEG: obszar pod krzywą ROC dla stosunku theta/alfa;
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dokładność stosunku theta/alfa cech elektroencefalograficznych w diagnostyce niedrożności dużych naczyń Dokładność stosunku theta/alfa cech elektroencefalograficznych w diagnostyce udaru niedrożności dużego naczynia przedniego |
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne cechy EEG, w tym względna moc δ, θ, α, stosunek δ/α, stosunek δ+θ/α+β, pdBSI i dokładność diagnostyczna WPLI dla LVO-a;
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Krzywe ROC wykreślono dla każdej cechy danych EEG przewidującej LVO-a, a czułość, swoistość, PPV i NPV obliczono przy optymalnej wartości odcięcia.
|
24 godziny
|
|
Logiczna i techniczna wykonalność elektrody solnej EEG w ambulansie dla pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu przez ratowników medycznych;
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Usuń artefakty z danych EEG i zgłoś procent danych EEG dostępnych do analizy dla każdego pacjenta
|
24 godziny
|
|
Opracowanie jednego lub kilku nowych algorytmów optymalnej diagnostyki LVO-a na podstawie danych EEG
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Na podstawie tego algorytmu wykreślono krzywe ROC dla przewidywanego LVO-a i obliczono czułość, swoistość, PPV i NPV przy optymalnej wartości odcięcia.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XMEC-2024-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .