Previsione dell'ictus di occlusione dei grandi vasi della circolazione anteriore con l'EEG
20 agosto 2024 aggiornato da: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Caratteristiche e triage preospedaliero dell'ictus da occlusione dei grandi vasi anteriori basato sull'EEG
Questo studio è progettato per valutare l'accuratezza dell'EEG con elettrodo salino nella diagnosi preospedaliera dell'ictus LVO-a.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale, che esaminerà un totale di 1194 pazienti nei centri partecipanti durante il periodo dal 1 giugno 2024 al 31 dicembre 2025 e registrerà segnali EEG di singolo cuoio capelluto con gli occhi aperti a riposo in posizione distesa. posizione dei pazienti utilizzando un dispositivo di acquisizione EEG non invasivo e raccolta di dati clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junwei Hao, MD
- Numero di telefono: 01083198277
- Email: haojunwei@vip.163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gaoting Ma, MD
- Numero di telefono: 18301579891
- Email: demo_doctor@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con ictus sospetto o noto sono stati inclusi nello studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fase I.1.Ictus ischemico acuto causato da occlusione del circolo anteriore (origine intracranica dell'arteria carotide interna o dell'arteria cerebrale media prossimale (M1/M2)) confermato da CTA, MRA o DSA (diagnosi secondo le "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto 2023")；2. Età del paziente ≥ 18 anni; 3: Tempo normale dell'ultima acquisizione dell'EEG ≤ 72 ore; 4: Consenso informato firmato.
Fase II-III
- Diagnosticato da un operatore sanitario come paziente con sospetto ictus acuto o paziente noto con ictus acuto
- Età del paziente ≥18 anni
- Ultimo tempo normale per l'acquisizione dell'EEG ≤ 24 ore
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Ferite nell'area di posizionamento del cappuccio dell'elettrodo o infezione attiva nel cuoio capelluto;
- Pazienti che non collaborano all'esame EEG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche EEG dell'elettrodo salino: area sotto la curva ROC per il rapporto theta/alfa;
Lasso di tempo: 24 ore
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Accuratezza del rapporto theta/alfa delle caratteristiche elettroencefalografiche per la diagnosi dell'occlusione dei grandi vasi Accuratezza del rapporto theta/alfa delle caratteristiche elettroencefalografiche per la diagnosi dell'ictus da occlusione dei grandi vasi anteriori |
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altre caratteristiche EEG tra cui δ relativo, θ, potenza α, rapporto δ/α, rapporto δ+θ/α+β, pdBSI e accuratezza diagnostica WPLI per LVO-a;
Lasso di tempo: 24 ore
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Sono state tracciate le curve ROC per ciascuna caratteristica dei dati EEG che prevedeva LVO-a, e sensibilità, specificità, PPV e NPV sono stati calcolati al valore di cut-off ottimale.
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24 ore
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Fattibilità logica e tecnica dell'EEG con elettrodo salino in ambulanza per pazienti con sospetto ictus da parte dei paramedici;
Lasso di tempo: 24 ore
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Rimuovere gli artefatti dei dati EEG e segnalare la percentuale di dati EEG disponibili per l'analisi per ciascun paziente
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24 ore
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Sviluppo di uno o più nuovi algoritmi per la diagnosi ottimale di LVO-a sulla base dei dati EEG
Lasso di tempo: 24 ore
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Sono state tracciate le curve ROC per l'LVO-a previsto in base a questo algoritmo e sensibilità, specificità, PPV e NPV sono stati calcolati al valore di cut-off ottimale.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMEC-2024-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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