Predição de acidente vascular cerebral de oclusão de grandes vasos da circulação anterior com EEG
20 de agosto de 2024 atualizado por: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Características e triagem pré-hospitalar de acidente vascular cerebral com oclusão de grandes vasos anteriores com base em EEG
Este estudo foi projetado para avaliar a precisão do EEG com eletrodo de solução salina no diagnóstico pré-hospitalar de acidente vascular cerebral LVO-a.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional, que irá rastrear um total de 1.194 pacientes nos centros participantes durante o período de 1º de junho de 2024 a 31 de dezembro de 2025, e registrar sinais únicos de EEG do couro cabeludo com os olhos abertos em repouso na posição deitada. posição dos pacientes usando um dispositivo de aquisição de EEG não invasivo e coletar dados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1194
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junwei Hao, MD
- Número de telefone: 01083198277
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
Estude backup de contato
- Nome: Gaoting Ma, MD
- Número de telefone: 18301579891
- E-mail: demo_doctor@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com suspeita de acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral conhecido foram incluídos no estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fase I.1.AVC isquêmico agudo causado por oclusão da circulação anterior (origem intracraniana da artéria carótida interna ou artéria cerebral média proximal (M1/M2)) confirmada por CTA, MRA ou DSA (diagnóstico de acordo com as "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo 2023")；2. Idade do paciente ≥18 anos；3: Último tempo normal para aquisição de EEG ≤ 72 horas；4: Consentimento informado assinado.
Fase II-III
- Diagnosticado por um profissional de saúde como paciente com suspeita de AVC agudo ou paciente com AVC agudo conhecido
- Idade do paciente ≥18 anos
- Último tempo normal para aquisição de EEG ≤ 24 horas
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Feridas na área de colocação da tampa do eletrodo ou infecção ativa no couro cabeludo;
- Pacientes que não cooperam com o exame EEG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características do EEG do eletrodo salino: área sob a curva ROC para relação teta/alfa;
Prazo: 24 horas
|
Precisão da relação teta/alfa das características eletroencefalográficas para o diagnóstico de oclusão de grandes vasos Precisão da relação teta/alfa das características eletroencefalográficas para o diagnóstico de acidente vascular cerebral com oclusão anterior de grandes vasos |
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras características do EEG, incluindo δ, θ, potência α, relação δ/α, relação δ+θ/α+β, pdBSI e precisão de diagnóstico WPLI para LVO-a;
Prazo: 24 horas
|
Curvas ROC foram plotadas para cada recurso de dados de EEG prevendo LVO-a, e sensibilidade, especificidade, VPP e VPN foram calculados no valor de corte ideal.
|
24 horas
|
|
Viabilidade lógica e técnica de EEG com eletrodo de solução salina em ambulância para pacientes com suspeita de AVC por paramédicos;
Prazo: 24 horas
|
Remova artefatos de dados de EEG e relate a porcentagem de dados de EEG disponíveis para análise para cada paciente
|
24 horas
|
|
Desenvolvimento de um ou mais novos algoritmos para diagnóstico ideal de LVO-a com base em dados de EEG
Prazo: 24 horas
|
Curvas ROC para LVO-a previsto com base neste algoritmo foram traçadas e sensibilidade, especificidade, VPP e VPN foram calculados no valor de corte ideal.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XMEC-2024-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .