免疫グロブリン A 腎症 (IgAN) を有する成人におけるポベタシセプトの有効性の評価
2026年5月14日 更新者：Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex
免疫グロブリン A 腎症の成人を対象としたポベタシセプトの第 3 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 (RAINIER)
この研究の目的は、成人参加者におけるタンパク尿の減少と腎機能の維持におけるポベタシセプトの有効性をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験：免疫グロブリンA腎症を有する成人におけるポベタシセプトの研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
605
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
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Dublin、アイルランド
- Beaumont Hospital
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Galway、アイルランド
- University Hospital Galway
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Waterford、アイルランド
- University Hospital Waterford
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- Apogee Clinical Research, LLC
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-
Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
-
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California
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- West Coast Kidney
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- CARE Institute - Carabello Kidney
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Orange、California、アメリカ、92868
- Providence Medical Foundation - Orange
-
Riverside、California、アメリカ、92505
- National Nephrology Alliance Research
-
Sacramento、California、アメリカ、95819
- UC Davis Health
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco (UCSF)
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
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Colorado
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Arvada、Colorado、アメリカ、80002
- Western Nephrology
-
Denver、Colorado、アメリカ、80230
- Colorado Kidney Care
-
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
-
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Florida
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33071
- South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
-
Doral、Florida、アメリカ、33172
- Dolphin Medical Research
-
Hollywood、Florida、アメリカ、32806
- Nephrology Associates of Central Florida
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Tectum Medical Research, LLC
-
Lauderdale Lakes、Florida、アメリカ、33313
- South Florida Research Institute
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Florida Kidney Physicians - Melbourne
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Nephrology Associates of South Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Med-Care Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33172
- Professional Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33186
- On Health Research Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
- Bioresearch Partner
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
- D&H Pompano Research Center
-
Sweetwater、Florida、アメリカ、33182
- Cordova Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30274
- SciMerge Clinical Research
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Georgia Nephrology - Lawrenceville
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30269
- Randomize Now - Midtown
-
-
Idaho
-
Chubbuck、Idaho、アメリカ、83202
- Care Institute - Chubbuck, ID
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- CARE Institute - Idaho Falls
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- CARE - Boise Kidney Institute
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60540
- Bioluminux Clinical Research
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61107
- Rockford Nephrology Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
- Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
- Nephrology Physicians LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
- Nephrology Associates of Kentuckiana
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Renal Associates of Baton Rouge
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Velocity Clinical Research - Metairie
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Michigan
-
Shelby、Michigan、アメリカ、48315
- St. Clair Nephrology Research
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55404
- InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- Nephrology and Hypertension Associates, LTD
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68505
- Somnos Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89129
- DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
- Bioluminux Clinical Research New Jersey
-
Jersey City、New Jersey、アメリカ、07305
- New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12209
- New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
-
Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Hospital Center
-
New York、New York、アメリカ、10021
- The Rogosin Institute
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28208
- Metrolina Nephrology Associates
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Nephrology Associates Inc
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Hypertension & Nephrology Inc.
-
-
South Carolina
-
Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- South Carolina Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
- Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- Velocity Clinical Research
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Introscience Research LLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Dallas Renal Group
-
Dallas、Texas、アメリカ、75264
- Renal Disease Research Institute - Dallas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79925
- Davita Clinical Research - El Paso
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Prolato Clinical Research Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
-
Katy、Texas、アメリカ、77450
- R & H Clinical Research
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- North Texas Kidney Disease Associates
-
Lufkin、Texas、アメリカ、75904
- P&I Clinical Research, LLC
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77504
- Renal Specialists of Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84115
- Utah Kidney Research Institute
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22101
- Virginia Nephrology Group
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Kidney and Hypertension Specialist PLLC
-
-
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-
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Belfast、イギリス
- Belfast Health And Social Care Trust
-
Birmingham、イギリス
- FutureMeds - Soho Road Health Centre
-
Bristol、イギリス
- Southmead Hospital
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Cambridge、イギリス
- Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow、イギリス
- Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
-
Glasgow、イギリス
- FutureMeds - CPS Research
-
Gloucester、イギリス
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Leicester、イギリス
- Leicester General Hospital
-
London、イギリス
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London、イギリス
- Barts Health NHS Trust
-
London、イギリス
- King's College Hospital
-
London、イギリス
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester、イギリス
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
-
Newcastle upon Tyne、イギリス
- FutureMeds Newcastle
-
Stockton-on-Tees、イギリス
- FutureMeds Tesside
-
Wirral (Liverpool)、イギリス
- FutureMeds Liverpool
-
Wolverhampton、イギリス
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
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Ashkelon、イスラエル
- Barzilai Medical Center
-
Petah Tivka、イスラエル
- Rabin Medical Center
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Tel Litwinsky、イスラエル
- Sheba medical center
-
Ẕerifin、イスラエル
- Shamir Medical Center
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Bari、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
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Genova、イタリア
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Modena、イタリア
- AOU Policlinico di Modena
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Pavia、イタリア
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
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Rome、イタリア
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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Tallinn、エストニア
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Tartu、エストニア
- Tartu University Hospital
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Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen、オランダ
- UMC St. Radboud
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Ballarat、オーストラリア
- Grampians Health Ballarat
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Bendigo、オーストラリア
- Bendigo Hospital
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Birtinya、オーストラリア
- Sunshine Coast University Hospital
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Brisbane、オーストラリア
- Core Research Group Pty Ltd
-
Camperdown、オーストラリア
- Royal Prince Alfred Hospital
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Clayton、オーストラリア
- Monash Health
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Concord、オーストラリア
- Concord Repatriation General Hospital
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Garran、オーストラリア
- Canberra Hospital
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Gosford、オーストラリア
- Renal Research Gosford
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Heidelberg、オーストラリア
- Austin Hospital
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Melbourne、オーストラリア
- Western Health (Sunshine Hospital)
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Murdoch、オーストラリア
- Fiona Stanley Hospital
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Newcastle、オーストラリア
- John Hunter Hospital
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Perth、オーストラリア
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Reservoir、オーストラリア
- Melbourne Renal Research
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Southport、オーストラリア
- Gold Coast University Clinical Trials Unit
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Woolloongabba、オーストラリア
- Princess Alexandra Hospital
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Feldkirch、オーストリア
- LKH Feldkirch
-
Innsbruck、オーストリア
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Linz、オーストリア
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Vienna、オーストリア
- Medizinische Universitaet Wien
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Wels-Grieskirchen、オーストリア
- Klinikum Wels- Grieskirchen
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Hamilton、カナダ
- St. Josephs Healthcare - Hamilton
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Zagreb、クロアチア
- Clinical Hospital Dubrava
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Zagreb、クロアチア
- Clinical Hospital Merkur
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Zagreb、クロアチア
- Polyclinic Somed
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Dammam、サウジアラビア
- King Fahad Specialist Hospital, Dammam
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Riyadh、サウジアラビア
- King Saud University, King Saud University Medical City
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Danderyd、スウェーデン
- Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
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Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
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Huddinge、スウェーデン
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Linköping、スウェーデン
- Linköping University Hospital
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University Hospital
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Barcelona、スペイン
- Hospital Universitatio Vall d'Hebron
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Córdoba、スペイン
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Lleida、スペイン
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Madrid、スペイン
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
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Pamplona、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
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Santiago de Compostela、スペイン
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Seville、スペイン
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia、スペイン
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Brno、チェコ
- Fakultni nemocnice Brno
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New Town、チェコ
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Nový Jičín、チェコ
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
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Aalborg、デンマーク
- Aalborg University Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
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Hillerød、デンマーク
- Hillerod Hospital
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Kolding、デンマーク
- Sygehus Lillebaelt - Kolding
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University Hospital
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli University Medical School
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Aachen、ドイツ
- Medizinische Klinik II
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Berlin、ドイツ
- Charite Universitaetsnedizin Berlin
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Dresden、ドイツ
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Leipzig、ドイツ
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig、ドイツ
- Klinikum St Georg
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
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Pécs、ハンガリー
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
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Tampere、フィンランド
- Tampere University Hospital
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Bordeaux、フランス
- Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
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Créteil、フランス
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
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Le Puy-en-Velay、フランス
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Marseille、フランス
- AP-HM - Hopital de La Conception
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes - Hotel-Dieu
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Paris、フランス
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Paris、フランス
- Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
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Valenciennes、フランス
- Centre Hospitalier de Valencienes
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Aracaju、ブラジル
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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Belo Horizonte、ブラジル
- Freire Pesquisa Clinica
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Belo Horizonte、ブラジル
- Hospital Evangelico de Belo Horizonte
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Brasília、ブラジル
- Associacao Ampara a Saude
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Fortaleza、ブラジル
- HU Hospital Walter Cantidio
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Goiânia、ブラジル
- UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
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Ijuí、ブラジル
- Hospital de Caridade de Ijui
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Joinville、ブラジル
- Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
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Juiz de Fora、ブラジル
- Centro Mineiro de Pesquisa
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Monte Alegre、ブラジル
- Hospital das Clinicas Riberao Preto
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Recife、ブラジル
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
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Salvador、ブラジル
- Universidade Federal da Bahia
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Salvador、ブラジル
- Clinica Senhor do Bonfim
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São Paulo、ブラジル
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo、ブラジル
- Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Nove de Julho - dasa
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Valinhos、ブラジル
- A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
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Genk、ベルギー
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Leuven、ベルギー
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Krakow、ポーランド
- SCM Sp. Z o.o
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Lodzkie、ポーランド
- Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
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Szczecin、ポーランド
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
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Warsaw、ポーランド
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
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Zamość、ポーランド
- Velocity Zamosc
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Veracruz、メキシコ
- Arke SMO SA de CV
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Riga、ラトビア
- Paula Stradina Clinical University Hospital
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Valmiera、ラトビア
- Vidzemes Hospital
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Kaunas、リトアニア
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
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Vilnius、リトアニア
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Beijing、中国
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Beijing、中国
- Peking University First Hos
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Cangzhou、中国
- Cangzhou People's Hospital
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Changchun、中国
- The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
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Changzhi、中国
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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Chengdu、中国
- Sichuan People s Hospital
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Chongqing、中国
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing、中国
- Bishan Hospital of Chongqing
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Dongguan、中国
- Dongguan People s Hospital
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Foshan、中国
- The First People's Hospital of Foshan
-
Fuyang、中国
- Fuyang People's Hospital
-
Fuzhou、中国
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou、中国
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Guangzhou、中国
- Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou、中国
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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Guilin、中国
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
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Guiyang、中国
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Hangzhou、中国
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Hefei、中国
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei、中国
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Hohhot、中国
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Jinan、中国
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan、中国
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
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Linyi、中国
- Linyi People's Hospital
-
Luoyang、中国
- The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanchang、中国
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nantong、中国
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ningbo、中国
- Ningbo No.2 Hospital
-
Ningbo、中国
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shaanxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Shanghai、中国
- Shanghai General Hospital
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Shenyang、中国
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen、中国
- The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Shijiazhuang、中国
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Taian、中国
- Taian City Central Hospital
-
Taiyuan、中国
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin、中国
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wuxi、中国
- Wuxi People s Hospital
-
Xuancheng、中国
- Xuancheng People s Hospital
-
Yancheng、中国
- Yancheng No. 1 People's Hospital
-
Yangzhou、中国
- Affiliated Hospital Yangzhou University
-
Yantai、中国
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Yichang、中国
- Yichang central people Hos
-
Yinchuan、中国
- General Hospital of Ningxia Medical University
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-
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New Taipei City、台湾
- Shuang Ho Hospital
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Taichung、台湾
- Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
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-
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Aichi、日本
- Fujita Health University Hos
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Amagasaki、日本
- Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
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Fukuoka、日本
- Fukuoka University Hospital
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Fukuoka、日本
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Itabashi-ku、日本
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kahoku、日本
- Kanazawa Medical Uni Hospital
-
Kanazawa、日本
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara、日本
- Nara Med University Hos
-
Kasugai、日本
- Kasugai Municipal Hospital
-
Kita-ku、日本
- Okayama University Hospital
-
Kitakyushu-shi、日本
- Kokura Memorial Hospital
-
Kobe、日本
- Kobe University Hospital
-
Koshigaya、日本
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Kyoto、日本
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto、日本
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
-
Miyazaki、日本
- University of Miyazaki Hos
-
Osaka、日本
- Osaka City General Hospital
-
Osaka、日本
- Osaka General Medical Center
-
Sapporo、日本
- Sapporo City General Hospital
-
Sendai、日本
- Tohoku University Tohoku University Hospital
-
Tokyo、日本
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo、日本
- Juntendo University Nerima Hospital
-
Tokyo、日本
- Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
-
Tokyo、日本
- The Jikei Uni Daisan Hospital
-
Tokyo、日本
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo、日本
- Tokyo Med University Hospital
-
Tomigusuku、日本
- Yuuai Medical Center
-
Toyama、日本
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Urayasu-shi、日本
- Juntendo Uni Urayasu Hospital
-
-
-
-
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Anyang、韓国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Cheonan、韓国
- Seoul National University Hospital
-
Cheonan、韓国
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Daegu、韓国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu、韓国
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon、韓国
- Konyang University Hospital
-
Gangwon-do、韓国
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Gangwon-do、韓国
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Goyang-si、韓国
- NHIS Ilsan Hospital
-
Seongnam-si、韓国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、韓国
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、韓国
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul、韓国
- Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韓国
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
-
Suwon、韓国
- Ajou University Hospital
-
Yongin-si、韓国
- Yongin Severance Hospital
-
-
-
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-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Shatin、香港
- Prince Wales Hospital
-
Sheung Wan、香港
- Tung Wah Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- スクリーニングから10年以内に生検で確認されたIgANと診断された
- 24 時間のタンパク尿排泄量 ≥1.0 g/日、または 24 時間の uPCR ≥0.75 g/g
- 推定糸球体濾過量 (eGFR) ≥ 30 mL/min/1
- プロトコール仕様に従って、安定したアンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi) またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB)
主な除外基準:
- -プロトコルごとの休薬期間内に免疫抑制治療または処置（コルチコステロイド、経口免疫抑制剤、B細胞または形質細胞標的療法、補体標的療法、プロトコルごとの漢方薬、および扁桃摘出術を含む）を受けたことがある
- スクリーニング開始から12週間以内にeGFRが50%以上低下した急速進行性糸球体腎炎
他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ポベタシセプト
参加者はポベタシセプトの投与を受けるようランダムに割り当てられます。
|
皮下注射投与。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、ポベタシセプトと一致するプラセボを受け取るように無作為に割り当てられます。
|
ポベタシセプト皮下注射投与に一致するプラセボ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
36 週目の 24 時間尿タンパク対クレアチニン比 (uPCR) のベースラインからの変化
時間枠：36週目のベースラインから
|
36週目のベースラインから
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104 週目までの総推定糸球体濾過率 (eGFR) の傾き
時間枠：ベースラインから 104 週目まで
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ベースラインから 104 週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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104 週目の eGFR のベースラインからの変化
時間枠：104週目のベースラインから
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104週目のベースラインから
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36週時点での血清Gd-IgA1のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから36週目
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ベースラインから36週目
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ベースライン時に血尿を有する参加者における、36週時点での血尿消失達成参加者の割合
時間枠：ベースラインから36週目時点
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ベースラインから36週目時点
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104週目までの腎臓病進行までの時間
時間枠：ベースラインから104週目まで
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腎疾患の進行は、eGFRの30％以上の（≥）低下、末期腎疾患、または非事故性死亡と定義される
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ベースラインから104週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月30日
一次修了 (推定)
2028年1月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VX24-AIS-D08
- 2024-514135-17-00 (その他の識別子：EU CT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Vertex データ共有基準とアクセスをリクエストするプロセスの詳細については、https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。