면역글로불린 A 신장병증(IgAN)이 있는 성인에서 포베타시셉트의 유효성 평가
2026년 5월 14일 업데이트: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex
면역글로불린 A 신장병증(RAINIER)이 있는 성인을 대상으로 포베타시셉트에 대한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 성인 참가자를 대상으로 단백뇨 감소 및 신장 기능 보존에 있어 포베타시셉트의 효능을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포베타시셉트를 투여하는 면역글로불린 A 신병증 성인 환자를 대상으로 한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구
연구 유형
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연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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Suwon, 대한민국
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Yongin-si, 대한민국
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Aalborg, 덴마크
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Copenhagen, 덴마크
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Kolding, 덴마크
- Sygehus Lillebaelt - Kolding
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Leipzig, 독일
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Veracruz, 멕시코
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Alabama
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Arizona
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- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
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Fremont, California, 미국, 94538
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- National Nephrology Alliance Research
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Sacramento, California, 미국, 95819
- UC Davis Health
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- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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- Western Nephrology
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Denver, Colorado, 미국, 80230
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
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Florida
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- South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
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Doral, Florida, 미국, 33172
- Dolphin Medical Research
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Hollywood, Florida, 미국, 32806
- Nephrology Associates of Central Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Tectum Medical Research, LLC
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Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
- South Florida Research Institute
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Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Florida Kidney Physicians - Melbourne
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Nephrology Associates of South Miami
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Med-Care Research
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- Professional Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33186
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Orlando, Florida, 미국, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
- Bioresearch Partner
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Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
- D&H Pompano Research Center
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Sweetwater, Florida, 미국, 33182
- Cordova Research Institute, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30274
- SciMerge Clinical Research
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Georgia Nephrology - Lawrenceville
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Newnan, Georgia, 미국, 30269
- Randomize Now - Midtown
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Chubbuck, Idaho, 미국, 83202
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- CARE - Boise Kidney Institute
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Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Bioluminux Clinical Research
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Rockford, Illinois, 미국, 61107
- Rockford Nephrology Associates
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
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Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Nephrology Physicians LLC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- Nephrology Associates of Kentuckiana
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Velocity Clinical Research - Metairie
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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Michigan
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Shelby, Michigan, 미국, 48315
- St. Clair Nephrology Research
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55404
- InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Nephrology and Hypertension Associates, LTD
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
- Somnos Clinical Research
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89129
- DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
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New Jersey
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Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
- Bioluminux Clinical Research New Jersey
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Jersey City, New Jersey, 미국, 07305
- New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Renal Medicine Associates
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New York
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Albany, New York, 미국, 12209
- New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
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Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10021
- The Rogosin Institute
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
- Metrolina Nephrology Associates
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Nephrology Associates Inc
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Hypertension & Nephrology Inc.
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South Carolina
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- South Carolina Clinical Research, LLC
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
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Texas
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Abilene, Texas, 미국, 79606
- Velocity Clinical Research
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Introscience Research LLC
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Renal Group
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Dallas, Texas, 미국, 75264
- Renal Disease Research Institute - Dallas
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El Paso, Texas, 미국, 79925
- Davita Clinical Research - El Paso
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Prolato Clinical Research Center
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
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Katy, Texas, 미국, 77450
- R & H Clinical Research
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Lewisville, Texas, 미국, 75057
- North Texas Kidney Disease Associates
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Lufkin, Texas, 미국, 75904
- P&I Clinical Research, LLC
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Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Renal Specialists of Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84115
- Utah Kidney Research Institute
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22101
- Virginia Nephrology Group
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Kidney and Hypertension Specialist PLLC
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Genk, 벨기에
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Leuven, 벨기에
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Aracaju, 브라질
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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Belo Horizonte, 브라질
- Freire Pesquisa Clinica
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Belo Horizonte, 브라질
- Hospital Evangelico de Belo Horizonte
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Brasília, 브라질
- Associacao Ampara a Saude
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Fortaleza, 브라질
- HU Hospital Walter Cantidio
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Goiânia, 브라질
- UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
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Ijuí, 브라질
- Hospital de Caridade de Ijui
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Joinville, 브라질
- Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
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Juiz de Fora, 브라질
- Centro Mineiro de Pesquisa
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Monte Alegre, 브라질
- Hospital das Clinicas Riberao Preto
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Recife, 브라질
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
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Rio de Janeiro, 브라질
- Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
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Salvador, 브라질
- Universidade Federal da Bahia
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Salvador, 브라질
- Clinica Senhor do Bonfim
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São Paulo, 브라질
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, 브라질
- Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
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São Paulo, 브라질
- Hospital Nove de Julho - dasa
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Valinhos, 브라질
- A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
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Dammam, 사우디 아라비아
- King Fahad Specialist Hospital, Dammam
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Saud University, King Saud University Medical City
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Danderyd, 스웨덴
- Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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Huddinge, 스웨덴
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitatio Vall d'Hebron
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Córdoba, 스페인
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Lleida, 스페인
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Madrid, 스페인
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
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Pamplona, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
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Santiago de Compostela, 스페인
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Seville, 스페인
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Cork, 아일랜드
- Cork University Hospital
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Dublin, 아일랜드
- Beaumont Hospital
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Galway, 아일랜드
- University Hospital Galway
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Waterford, 아일랜드
- University Hospital Waterford
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Tallinn, 에스토니아
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Tartu, 에스토니아
- Tartu University Hospital
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Belfast, 영국
- Belfast Health And Social Care Trust
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Birmingham, 영국
- FutureMeds - Soho Road Health Centre
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Bristol, 영국
- Southmead Hospital
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Cambridge, 영국
- Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
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Glasgow, 영국
- Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
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Glasgow, 영국
- FutureMeds - CPS Research
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Gloucester, 영국
- Gloucestershire Royal Hospital
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Leicester, 영국
- Leicester General Hospital
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- Barts Health NHS Trust
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London, 영국
- King's College Hospital
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London, 영국
- St Pancras Clinical Research
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Manchester, 영국
- University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
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Newcastle upon Tyne, 영국
- FutureMeds Newcastle
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Stockton-on-Tees, 영국
- FutureMeds Tesside
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Wirral (Liverpool), 영국
- FutureMeds Liverpool
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Wolverhampton, 영국
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
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Feldkirch, 오스트리아
- LKH Feldkirch
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Innsbruck, 오스트리아
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Linz, 오스트리아
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Vienna, 오스트리아
- Medizinische Universitaet Wien
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Wels-Grieskirchen, 오스트리아
- Klinikum Wels- Grieskirchen
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Ashkelon, 이스라엘
- Barzilai Medical Center
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Petah Tivka, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Tel Litwinsky, 이스라엘
- Sheba medical center
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Ẕerifin, 이스라엘
- Shamir Medical Center
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Bari, 이탈리아
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Genova, 이탈리아
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Modena, 이탈리아
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Pavia, 이탈리아
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
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Rome, 이탈리아
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Aichi, 일본
- Fujita Health University Hos
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Amagasaki, 일본
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Fukuoka, 일본
- Fukuoka University Hospital
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Fukuoka, 일본
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
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Itabashi-ku, 일본
- Nihon University Itabashi Hospital
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Kahoku, 일본
- Kanazawa Medical Uni Hospital
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Kanazawa, 일본
- Kanazawa University Hospital
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Kashihara, 일본
- Nara Med University Hos
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Kasugai, 일본
- Kasugai Municipal Hospital
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Kita-ku, 일본
- Okayama University Hospital
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Kitakyushu-shi, 일본
- Kokura Memorial Hospital
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Kobe, 일본
- Kobe University Hospital
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Koshigaya, 일본
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Kyoto, 일본
- Kyoto University Hospital
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Kyoto, 일본
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
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Miyazaki, 일본
- University of Miyazaki Hos
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Osaka, 일본
- Osaka City General Hospital
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Osaka, 일본
- Osaka General Medical Center
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Sapporo, 일본
- Sapporo City General Hospital
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Sendai, 일본
- Tohoku University Tohoku University Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Tokyo, 일본
- Juntendo University Nerima Hospital
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Tokyo, 일본
- Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
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Tokyo, 일본
- The Jikei Uni Daisan Hospital
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Tokyo, 일본
- The Jikei University Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo Med University Hospital
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Tomigusuku, 일본
- Yuuai Medical Center
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Toyama, 일본
- Toyama Prefectural Central Hospital
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Urayasu-shi, 일본
- Juntendo Uni Urayasu Hospital
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Beijing, 중국
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Beijing, 중국
- Peking University First Hos
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Cangzhou, 중국
- Cangzhou People's Hospital
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Changchun, 중국
- The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
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Changzhi, 중국
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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Chengdu, 중국
- Sichuan People s Hospital
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Chongqing, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, 중국
- Bishan Hospital of Chongqing
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Dongguan, 중국
- Dongguan People s Hospital
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Foshan, 중국
- The First People's Hospital of Foshan
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Fuyang, 중국
- Fuyang People's Hospital
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Fuzhou, 중국
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Guangzhou, 중국
- Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, 중국
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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Guilin, 중국
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
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Guiyang, 중국
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Hangzhou, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Hefei, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Hefei, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Hohhot, 중국
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Jinan, 중국
- The Second Hospital of Shandong University
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Jinan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
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Linyi, 중국
- Linyi People's Hospital
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Luoyang, 중국
- The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
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Nanchang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nantong, 중국
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Ningbo, 중국
- Ningbo No.2 Hospital
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Ningbo, 중국
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Shaanxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Shanghai, 중국
- Shanghai General Hospital
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Shenyang, 중국
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenzhen, 중국
- The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
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Shijiazhuang, 중국
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Taian, 중국
- Taian City Central Hospital
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Taiyuan, 중국
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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Tianjin, 중국
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Wuxi, 중국
- Wuxi People s Hospital
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Xuancheng, 중국
- Xuancheng People s Hospital
-
Yancheng, 중국
- Yancheng No. 1 People's Hospital
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Yangzhou, 중국
- Affiliated Hospital Yangzhou University
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Yantai, 중국
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Yichang, 중국
- Yichang central people Hos
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Yinchuan, 중국
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Brno, 체코
- Fakultni nemocnice Brno
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New Town, 체코
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Nový Jičín, 체코
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
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Hamilton, 캐나다
- St. Josephs Healthcare - Hamilton
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Zagreb, 크로아티아
- Clinical Hospital Dubrava
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Zagreb, 크로아티아
- Clinical Hospital Merkur
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Zagreb, 크로아티아
- Polyclinic Somed
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe University Hospital
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University Medical School
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Krakow, 폴란드
- SCM Sp. Z o.o
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Lodzkie, 폴란드
- Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
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Szczecin, 폴란드
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
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Warsaw, 폴란드
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
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Zamość, 폴란드
- Velocity Zamosc
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Bordeaux, 프랑스
- Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
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Créteil, 프랑스
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
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Le Puy-en-Velay, 프랑스
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Marseille, 프랑스
- AP-HM - Hopital de La Conception
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes - Hotel-Dieu
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Paris, 프랑스
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Paris, 프랑스
- Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
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Valenciennes, 프랑스
- Centre Hospitalier de Valencienes
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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Pécs, 헝가리
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
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Ballarat, 호주
- Grampians Health Ballarat
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Bendigo, 호주
- Bendigo Hospital
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Birtinya, 호주
- Sunshine Coast University Hospital
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Brisbane, 호주
- Core Research Group Pty Ltd
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Camperdown, 호주
- Royal Prince Alfred Hospital
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Clayton, 호주
- Monash Health
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Concord, 호주
- Concord Repatriation General Hospital
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Garran, 호주
- Canberra Hospital
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Gosford, 호주
- Renal Research Gosford
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Heidelberg, 호주
- Austin Hospital
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Melbourne, 호주
- Western Health (Sunshine Hospital)
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Murdoch, 호주
- Fiona Stanley Hospital
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Newcastle, 호주
- John Hunter Hospital
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Perth, 호주
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Reservoir, 호주
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Southport, 호주
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Woolloongabba, 호주
- Princess Alexandra Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, 홍콩
- Prince Wales Hospital
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Sheung Wan, 홍콩
- Tung Wah Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- IgAN 진단, 스크리닝 10년 이내 생체검사 확인
- 24시간 단백뇨 배설 ≥1.0g/일 또는 24시간 uPCR ≥0.75g/g
- 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥ 30mL/분/1
- 프로토콜 사양에 따른 안정적인 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)
주요 제외 기준:
- 프로토콜에 따른 휴약 기간 내에 면역억제 치료 또는 시술(코르티코스테로이드, 경구용 면역억제제, B 세포 또는 혈장 세포 표적 치료, 보체 표적 치료, 프로토콜에 따른 한약, 편도선 절제술 포함)을 받은 경우
- 스크리닝 시작 후 12주 이내에 eGFR 감소가 50%를 초과하는 빠르게 진행되는 사구체신염
포함/제외 기준이 정의된 다른 프로토콜이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포베타시셉트
참가자는 무작위로 포베타시셉트를 투여받게 됩니다.
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피하 주사 투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 포베타시셉트와 일치하는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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포베타시셉트 피하 주사 투여와 일치하는 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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36주차의 24시간 소변 단백질 기준치에서 크레아티닌 비율(uPCR)로의 변화
기간: 36주차 기준 시점부터
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36주차 기준 시점부터
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104주차까지의 총 추정 사구체 여과율(eGFR) 기울기
기간: 기준선부터 104주차까지
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기준선부터 104주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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104주차 eGFR 기준선 대비 변화
기간: 104주차 기준선에서
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104주차 기준선에서
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36주차 혈청 Gd-IgA1의 기준치 대비 변화
기간: 36주차 기준선에서
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36주차 기준선에서
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기저선에서 혈뇨가 있었던 참가자 중 36주차에 혈뇨 해소를 달성한 참가자 비율
기간: 36주차 기준선 대비
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36주차 기준선 대비
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104주까지의 신장 질환 진행 시간
기간: 기준선부터 104주차까지
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신장병 진행은 eGFR이 30% 이상(≥) 감소하거나, 말기 신장병이 발생하거나, 비우발적 사망으로 정의됩니다.
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기준선부터 104주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VX24-AIS-D08
- 2024-514135-17-00 (기타 식별자: EU CT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Vertex 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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