Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van Povetacicept bij volwassenen met immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)

14 mei 2026 bijgewerkt door: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van Povetacicept bij volwassenen met immunoglobuline A-nefropathie (RAINIER)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van povetacicept bij volwassen deelnemers te evalueren in vergelijking met placebo bij het verminderen van proteïnurie en het behouden van de nierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar Povetacicept bij volwassenen met immunoglobuline A-nefropathie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

605

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Ballarat, Australië
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australië
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australië
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australië
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australië
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australië
        • Monash Health
      • Concord, Australië
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australië
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australië
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australië
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australië
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australië
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australië
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australië
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australië
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australië
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australië
        • Princess Alexandra Hospital
  • België
      • Genk, België
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, België
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Brazilië
      • Aracaju, Brazilië
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brazilië
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brazilië
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brazilië
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brazilië
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brazilië
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brazilië
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brazilië
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brazilië
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brazilië
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brazilië
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brazilië
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, China
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, China
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, China
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, China
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, China
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, China
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, China
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, China
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, China
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, China
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, China
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, China
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, China
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, China
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, China
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, China
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, China
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, China
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, China
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, China
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, China
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, China
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, China
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, China
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, China
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, China
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, China
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, China
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, China
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, China
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, China
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, China
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, China
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, China
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, China
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Denemarken
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Denemarken
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Duitsland
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Duitsland
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Duitsland
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Duitsland
        • Klinikum St Georg
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Frankrijk
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Frankrijk
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Hongarije
      • Pécs, Hongarije
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Ierland
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Ierland
        • University Hospital Waterford
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Israël
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israël
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Israël
        • Shamir Medical Center
  • Italië
      • Bari, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Italië
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Italië
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Italië
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Italië
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japan
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japan
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japan
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japan
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japan
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japan
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japan
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japan
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japan
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japan
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japan
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japan
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japan
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japan
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japan
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japan
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatië
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Kroatië
        • Polyclinic Somed
  • Letland
      • Riga, Letland
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Letland
        • Vidzemes Hospital
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Litouwen
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Mexico
      • Veracruz, Mexico
        • Arke SMO SA de CV
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Nederland
        • UMC St. Radboud
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Oostenrijk
      • Feldkirch, Oostenrijk
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Oostenrijk
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Oostenrijk
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Oostenrijk
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polen
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Polen
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polen
        • Velocity Zamosc
  • Saoedi-Arabië
      • Dammam, Saoedi-Arabië
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spanje
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, Spanje
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanje
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Spanje
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Tsjechië
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Tsjechië
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turkije (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Verenigd Koninkrijk
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Leicester General Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Verenigd Koninkrijk
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Verenigde Staten, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Verenigde Staten, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
  • Zuid -Korea
      • Anyang, Zuid -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Zuid -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Zuid -Korea
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Zuid -Korea
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Zuid -Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Zuid -Korea
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Zuid -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Zuid -Korea
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Zuid -Korea
        • Yongin Severance Hospital
  • Zweden
      • Danderyd, Zweden
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Zweden
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Zweden
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde IgAN, met biopsiebevestiging binnen 10 jaar na screening
  • 24-uurs proteïnurie-uitscheiding ≥1,0 ​​g/dag of 24-uurs uPCR ≥0,75 g/g
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥ 30 ml/min/1
  • Stabiele angiotensine-converting-enzymremmer (ACEi) of angiotensine II-receptorblokker (ARB's) volgens protocolspecificatie

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Een immunosuppressieve behandeling of procedures hebben ondergaan (waaronder corticosteroïden, orale immunosuppressiva, op B-cellen of plasmacellen gerichte therapieën, complementaire gerichte therapieën, kruidengeneesmiddelen volgens protocol en tonsillectomie) binnen een wash-outperiode per protocol
  • Snel progressieve glomerulonefritis met eGFR-reductie >50% binnen 12 weken na aanvang van de screening

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Povetacicept
Deelnemers worden gerandomiseerd om Povetacicept te ontvangen.
Geneesmiddel: Povetacicept
Subcutane injectietoediening.
Andere namen:
  • ALPN-303
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​placebo te krijgen die is afgestemd op Povetacicept.
Geneesmiddel: Placebo (overeenkomend met Povetacicept)
Placebo afgestemd op de subcutane injectie van Povetacicept.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 24-uurs urine-eiwit-naar-creatinine-ratio (uPCR) in week 36
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn in week 36
Vanaf de basislijn in week 36
Totale geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) helling tot en met week 104
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot en met week 104
Vanaf de basislijn tot en met week 104

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in eGFR in week 104
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn in week 104
Vanaf de basislijn in week 104
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serum Gd-IgA1 na 36 weken
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde bij week 36
Vanaf de uitgangswaarde bij week 36
Aandeel deelnemers dat hematurie-oplossing bereikt op week 36 (onder deelnemers met hematurie bij baseline)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde bij week 36
Vanaf de uitgangswaarde bij week 36
Tijd tot progressie van nierziekte tot week 104
Tijdsspanne: Van Baseline tot en met Week 104
Nierziekteprogressie gedefinieerd als een afname van de eGFR van groter dan of gelijk aan (≥) 30%, eindstadium nierziekte, of niet-accidentele dood
Van Baseline tot en met Week 104

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Andere identificatie: EU CT number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Details over de criteria voor het delen van gegevens van Vertex en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren