Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Povetacicept hos voksne med immunglobulin A nefropati (IgAN)

14. mai 2026 oppdatert av: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Povetacicept hos voksne med immunglobulin A nefropati (RAINIER)

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av povetacicept hos voksne deltakere sammenlignet med placebo for å redusere proteinuri og bevare nyrefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fase 3, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie av Povetacicept hos voksne med immunoglobin A-nefropati

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

605

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Ballarat, Australia
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australia
        • Monash Health
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australia
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australia
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australia
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgia
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Brasil
      • Aracaju, Brasil
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasil
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brasil
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brasil
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brasil
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brasil
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brasil
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brasil
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brasil
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brasil
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brasil
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Danmark
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Danmark
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Forente stater, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Forente stater, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Forente stater, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Forente stater, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Forente stater, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Frankrike
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Frankrike
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Frankrike
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Frankrike
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irland
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Israel
        • Shamir Medical Center
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Italia
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Italia
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japan
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japan
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japan
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japan
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japan
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japan
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japan
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japan
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japan
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japan
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japan
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japan
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japan
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japan
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japan
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japan
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Kina
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Kina
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Kina
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Kina
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Kina
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Kina
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Kina
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Kina
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Kina
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Kina
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Kina
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Kina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Kina
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Kina
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Kina
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Kina
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Kina
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Kina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Kina
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Kina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Kina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Kina
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Kina
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Kina
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Kina
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Kina
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Kina
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Kina
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Kina
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Kina
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Kina
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Kroatia
        • Polyclinic Somed
  • Latvia
      • Riga, Latvia
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Latvia
        • Vidzemes Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Mexico
      • Veracruz, Mexico
        • Arke SMO SA de CV
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Nederland
        • UMC St. Radboud
  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polen
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Polen
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polen
        • Velocity Zamosc
  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spania
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, Spania
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Spania
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spania
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Spania
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Spania
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Spania
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spania
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Storbritannia
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Storbritannia
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Storbritannia
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Storbritannia
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Storbritannia
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Storbritannia
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Storbritannia
        • Leicester General Hospital
      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannia
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Storbritannia
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannia
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Storbritannia
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Storbritannia
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Storbritannia
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Storbritannia
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Sverige
      • Danderyd, Sverige
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Sverige
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
  • Sør -Korea
      • Anyang, Sør -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Sør -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Sør -Korea
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Sør -Korea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Sør -Korea
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Sør -Korea
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Sør -Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Sør -Korea
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Sør -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sør -Korea
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Sør -Korea
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Sør -Korea
        • Yongin Severance Hospital
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Tsjekkia
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Tsjekkia
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Tyskland
        • Klinikum St Georg
  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Østerrike
      • Feldkirch, Østerrike
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Østerrike
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Østerrike
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Østerrike
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Østerrike
        • Klinikum Wels- Grieskirchen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert IgAN, med biopsibekreftelse innen 10 år etter screening
  • 24-timers proteinuri-utskillelse ≥1,0 ​​g/dag eller 24-timers uPCR ≥0,75 g/g
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥ 30 mL/min/1
  • Stabil angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEi) eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB) i henhold til protokollspesifikasjonen

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Har mottatt immunsuppressiv behandling eller prosedyrer (inkludert kortikosteroider, orale immunsuppressive midler, B-celle- eller plasmacellemålrettede terapier, komplementmålrettede terapier, urtemedisiner per protokoll og tonsillektomi) innen en utvaskingsperiode per protokoll
  • Rask progressiv glomerulonefritt med eGFR-reduksjon >50 % innen 12 uker etter start av screening

Andre protokolldefinerte Inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Povetacicept
Deltakerne vil bli randomisert til å motta Povetacicept.
Legemiddel: Povetacicept
Administrering av subkutan injeksjon.
Andre navn:
  • ALPN-303
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil bli randomisert til å motta placebo matchet med Povetacicept.
Legemiddel: Placebo (matchet med Povetacicept)
Placebo matchet med Povetacicept subkutan injeksjonsadministrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i 24-timers urinprotein til kreatininforhold (uPCR) ved uke 36
Tidsramme: Fra baseline i uke 36
Fra baseline i uke 36
Total estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) helning gjennom uke 104
Tidsramme: Fra baseline til uke 104
Fra baseline til uke 104

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i eGFR ved uke 104
Tidsramme: Fra baseline ved uke 104
Fra baseline ved uke 104
Endring fra baseline i serum Gd-IgA1 ved uke 36
Tidsramme: Fra baseline ved uke 36
Fra baseline ved uke 36
Andel av deltakere som oppnår hematuri-opphør i uke 36 (blant deltakere med hematuri ved baseline)
Tidsramme: Fra utgangspunktet ved uke 36
Fra utgangspunktet ved uke 36
Tid til progresjon av nyresykdom gjennom uke 104
Tidsramme: Fra basislinje gjennom uke 104
Nyre sykdoms progresjon definert som større enn eller lik (≥) 30% reduksjon i eGFR, endestadium nyresvikt, eller ikke-utilsiktet død
Fra basislinje gjennom uke 104

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Annen identifikator: EU CT number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Detaljer om Vertex datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere