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Evaluación de la eficacia de povetacicept en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

14 de mayo de 2026 actualizado por: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de povetacicept en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (RAINIER)

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de povetacicept en participantes adultos en comparación con placebo para reducir la proteinuria y preservar la función renal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de povetacicept en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

605

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Alemania
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Alemania
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Alemania
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Alemania
        • Klinikum St Georg
  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Australia
      • Ballarat, Australia
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australia
        • Monash Health
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australia
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australia
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australia
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
  • Austria
      • Feldkirch, Austria
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Austria
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Austria
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
  • Brasil
      • Aracaju, Brasil
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasil
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brasil
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brasil
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brasil
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brasil
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brasil
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brasil
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brasil
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brasil
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brasil
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Bélgica
      • Genk, Bélgica
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Bélgica
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Canadá
      • Hamilton, Canadá
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • Chequia
      • Brno, Chequia
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Chequia
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Chequia
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Corea del Sur
      • Anyang, Corea del Sur
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Corea del Sur
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Corea del Sur
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Corea del Sur
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea del Sur
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sur
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sur
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sur
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Corea del Sur
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Corea del Sur
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Corea del Sur
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Corea del Sur
        • Yongin Severance Hospital
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croacia
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Croacia
        • Polyclinic Somed
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Dinamarca
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Dinamarca
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
  • España
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, España
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, España
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, España
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, España
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, España
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, España
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, España
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, España
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Estados Unidos, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital
  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Francia
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Francia
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Francia
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Francia
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Francia
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Francia
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
  • Hungría
      • Pécs, Hungría
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanda
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irlanda
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Israel
        • Shamir Medical Center
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Italia
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Italia
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Japón
      • Aichi, Japón
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japón
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japón
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japón
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japón
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japón
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japón
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japón
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japón
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japón
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japón
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japón
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japón
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japón
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japón
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japón
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japón
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japón
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japón
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japón
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japón
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japón
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japón
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japón
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japón
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japón
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japón
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japón
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japón
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
  • Letonia
      • Riga, Letonia
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Letonia
        • Vidzemes Hospital
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • México
      • Veracruz, México
        • Arke SMO SA de CV
  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Países Bajos
        • UMC St. Radboud
  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polonia
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polonia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Polonia
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polonia
        • Velocity Zamosc
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Porcelana
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Porcelana
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Porcelana
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Porcelana
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Porcelana
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Porcelana
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Porcelana
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Porcelana
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Porcelana
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Porcelana
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Porcelana
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Porcelana
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Porcelana
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Porcelana
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Porcelana
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Porcelana
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Porcelana
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Porcelana
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Porcelana
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Porcelana
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Porcelana
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Porcelana
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Porcelana
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Porcelana
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Porcelana
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Porcelana
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Porcelana
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Porcelana
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Porcelana
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Porcelana
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Porcelana
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Porcelana
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Porcelana
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Reino Unido
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Reino Unido
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Reino Unido
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Reino Unido
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Reino Unido
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Reino Unido
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Reino Unido
        • Leicester General Hospital
      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Reino Unido
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Reino Unido
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Reino Unido
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Reino Unido
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Reino Unido
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Reino Unido
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Suecia
      • Danderyd, Suecia
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Suecia
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Suecia
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Suecia
        • Uppsala University Hospital
  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwán
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turquía (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • NIgA diagnosticada, con confirmación por biopsia dentro de los 10 años posteriores a la detección
  • Excreción de proteinuria de 24 horas ≥1,0 ​​g/día o uPCR de 24 horas ≥0,75 g/g
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 30 ml/min/1
  • Inhibidor estable de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueador del receptor de angiotensina II (BRA) según la especificación del protocolo

Criterios de exclusión clave:

  • Haber recibido algún tratamiento o procedimiento inmunosupresor (incluidos corticosteroides, agentes inmunosupresores orales, terapias dirigidas a células B o células plasmáticas, terapias dirigidas al complemento, medicamentos a base de hierbas según el protocolo y amigdalectomía) dentro de un período de lavado según el protocolo.
  • Glomerulonefritis rápidamente progresiva con reducción de la TFGe >50% dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del cribado

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Povetacicept
Los participantes serán asignados al azar para recibir Povetacicept.
Droga: Povetacicept
Administración de inyección subcutánea.
Otros nombres:
  • ALPN-303
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes serán asignados al azar para recibir un placebo combinado con Povetacicept.
Droga: Placebo (combinado con Povetacicept)
Placebo combinado con la administración de inyección subcutánea de povetacicept.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en la proporción de proteína a creatinina en orina de 24 horas (uPCR) en la semana 36
Periodo de tiempo: Desde el inicio en la semana 36
Desde el inicio en la semana 36
Pendiente total estimada de la tasa de filtración glomerular (eGFR) hasta la semana 104
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 104
Desde el inicio hasta la semana 104

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en eGFR en la semana 104
Periodo de tiempo: Desde el inicio en la semana 104
Desde el inicio en la semana 104
Cambio desde el inicio en Gd-IgA1 sérico en la semana 36
Periodo de tiempo: Desde el inicio en la semana 36
Desde el inicio en la semana 36
Proporción de participantes que logran la resolución de hematuria en la semana 36 (entre los participantes con hematuria al inicio del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal en la semana 36
Desde la línea basal en la semana 36
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad renal hasta la semana 104
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la semana 104
Progresión de la enfermedad renal definida como un descenso mayor o igual a (≥) 30% en la TFGe, enfermedad renal terminal o muerte no accidental
Desde el inicio del estudio hasta la semana 104

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Otro identificador: EU CT number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Vertex y el proceso para solicitar acceso se pueden encontrar en: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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