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Évaluation de l'efficacité du povétacicept chez les adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A (IgAN)

14 mai 2026 mis à jour par: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le povétacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A (RAINIER)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du povétacicept chez les participants adultes par rapport au placebo pour réduire la protéinurie et préserver la fonction rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo du povétacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

605

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Allemagne
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Allemagne
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Allemagne
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Allemagne
        • Klinikum St Georg
  • Arabie Saoudite
      • Dammam, Arabie Saoudite
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Australie
      • Ballarat, Australie
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australie
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australie
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australie
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australie
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australie
        • Monash Health
      • Concord, Australie
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australie
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australie
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australie
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australie
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australie
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australie
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australie
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australie
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australie
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australie
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgique
      • Genk, Belgique
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgique
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Brésil
      • Aracaju, Brésil
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brésil
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brésil
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brésil
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brésil
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brésil
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brésil
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brésil
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brésil
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brésil
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brésil
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brésil
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brésil
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Chine
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Chine
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Chine
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Chine
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Chine
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chine
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Chine
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Chine
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Chine
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Chine
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Chine
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Chine
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Chine
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Chine
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Chine
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Chine
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Chine
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Chine
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Chine
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Chine
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Chine
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Chine
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Chine
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Chine
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Chine
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Chine
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Chine
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Chine
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Chine
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Chine
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Chine
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Chine
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Chine
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Chine
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Chine
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Corée du Sud
      • Anyang, Corée du Sud
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Corée du Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Corée du Sud
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Corée du Sud
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corée du Sud
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Corée du Sud
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Corée du Sud
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Corée du Sud
        • Wonju Severance Christian Hospital
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      • Seongnam-si, Corée du Sud
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
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      • Seoul, Corée du Sud
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
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        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
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        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Corée du Sud
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Corée du Sud
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  • Croatie
      • Zagreb, Croatie
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croatie
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Croatie
        • Polyclinic Somed
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark
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      • Copenhagen, Danemark
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
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      • Kolding, Danemark
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  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Espagne
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      • Córdoba, Espagne
        • Hospital Universitario Reina Sofia
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      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espagne
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Espagne
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Espagne
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Espagne
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
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        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonie
        • Tartu University Hospital
  • Finlande
      • Tampere, Finlande
        • Tampere University Hospital
  • France
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        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, France
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, France
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, France
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, France
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, France
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, France
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, France
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, France
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
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      • Sheung Wan, Hong Kong
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  • Hongrie
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        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Irlande
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  • Israël
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        • Rabin Medical Center
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      • Ẕerifin, Israël
        • Shamir Medical Center
  • Italie
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      • Genova, Italie
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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        • AOU Policlinico di Modena
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        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
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        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Japon
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        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japon
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      • Fukuoka, Japon
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japon
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      • Kahoku, Japon
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      • Kanazawa, Japon
        • Kanazawa University Hospital
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        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japon
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japon
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        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japon
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      • Kyoto, Japon
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      • Kyoto, Japon
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
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        • University of Miyazaki Hos
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        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japon
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        • Sapporo City General Hospital
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      • Tokyo, Japon
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      • Tokyo, Japon
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      • Tokyo, Japon
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japon
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        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japon
        • Tokyo Med University Hospital
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        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japon
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
  • L'Autriche
      • Feldkirch, L'Autriche
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, L'Autriche
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, L'Autriche
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, L'Autriche
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, L'Autriche
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Lettonie
        • Vidzemes Hospital
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Lituanie
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Mexique
      • Veracruz, Mexique
        • Arke SMO SA de CV
  • Norvège
      • Bergen, Norvège
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norvège
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Pays-Bas
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  • Pologne
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        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Pologne
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Pologne
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Pologne
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Pologne
        • Velocity Zamosc
  • Royaume-Uni
      • Belfast, Royaume-Uni
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Royaume-Uni
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Royaume-Uni
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Royaume-Uni
        • Leicester General Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Royaume-Uni
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Royaume-Uni
        • King's College Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Royaume-Uni
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
        • FutureMeds Newcastle
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        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Royaume-Uni
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Royaume-Uni
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Suède
      • Danderyd, Suède
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Suède
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Suède
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Suède
        • Uppsala University Hospital
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      • New Taipei City, Taïwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taïwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan
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      • Taipei, Taïwan
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  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Tchéquie
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Tchéquie
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turquie (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, États-Unis, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, États-Unis, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, États-Unis, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, États-Unis, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, États-Unis, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, États-Unis, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, États-Unis, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • IgAN diagnostiqué, avec confirmation par biopsie dans les 10 ans suivant le dépistage
  • Excrétion de protéinurie sur 24 heures ≥1,0 ​​g/jour ou uPCR sur 24 heures ≥0,75 g/g
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 30 mL/min/1
  • Inhibiteur stable de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi) ou bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) selon les spécifications du protocole

Critères d'exclusion clés :

  • Avoir reçu un traitement ou une procédure immunosuppressive (y compris des corticostéroïdes, des agents immunosuppresseurs oraux, des thérapies ciblées sur les lymphocytes B ou les plasmocytes, des thérapies ciblées complémentaires, des médicaments à base de plantes selon le protocole et une amygdalectomie) au cours d'une période de sevrage selon le protocole
  • Glomérulonéphrite à progression rapide avec réduction du DFGe > 50 % dans les 12 semaines suivant le début du dépistage

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Povétacicept
Les participants seront randomisés pour recevoir du Povetacicept.
Médicament: Povétacicept
Administration par injection sous-cutanée.
Autres noms:
  • ALPN-303
Comparateur placebo: Placebo
Les participants seront randomisés pour recevoir un placebo associé au Povetacicept.
Médicament: Placebo (apparié au Povetacicept)
Placebo correspondant à l'administration par injection sous-cutanée de Povetacicept.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale du rapport protéine/créatinine urinaire sur 24 heures (uPCR) à la semaine 36
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 36
Depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 36
Pente du taux de filtration glomérulaire total estimé (DFGe) jusqu'à la semaine 104
Délai: De la ligne de base à la semaine 104
De la ligne de base à la semaine 104

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du DFGe à la semaine 104
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 104
Depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 104
Variation par rapport à la valeur de base de la Gd-IgA1 sérique à la semaine 36
Délai: Par rapport à la valeur initiale à la semaine 36
Par rapport à la valeur initiale à la semaine 36
Proportion de participants ayant obtenu une résolution de l'hématurie à la semaine 36 (parmi les participants présentant une hématurie au départ)
Délai: Par rapport à la valeur de base à la semaine 36
Par rapport à la valeur de base à la semaine 36
Délai jusqu'à la progression de la maladie rénale jusqu'à la semaine 104
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 104
Progression de la maladie rénale définie comme une diminution de la DFGe supérieure ou égale à (≥) 30 %, une insuffisance rénale terminale ou un décès non accidentel
Depuis la ligne de base jusqu'à la semaine 104

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Autre identifiant: EU CT number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des détails sur les critères de partage de données Vertex et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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