Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Povetasiseptin tehon arviointi aikuisilla, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia (IgAN)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus povetasiseptistä aikuisilla, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia (RAINIER)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida povetasiseptin tehoa aikuisilla osallistujilla verrattuna lumelääkkeeseen proteinurian vähentämisessä ja munuaisten toiminnan säilyttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fasa 3, satunnainen, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus povetaciceptistä aikuisilla, joilla on immunoglobuliini A-nefropatia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

605

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Alankomaat
        • UMC St. Radboud
      • Ballarat, Australia
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australia
        • Monash Health
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australia
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australia
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australia
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgia
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Aracaju, Brasilia
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasilia
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brasilia
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brasilia
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brasilia
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brasilia
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brasilia
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brasilia
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brasilia
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brasilia
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brasilia
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brasilia
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, Espanja
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Espanja
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Anyang, Etelä -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Etelä -Korea
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Etelä -Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Etelä -Korea
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Etelä -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Etelä -Korea
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Etelä -Korea
        • Yongin Severance Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanti
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irlanti
        • University Hospital Waterford
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Israel
        • Shamir Medical Center
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Italia
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Italia
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Feldkirch, Itävalta
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Itävalta
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Itävalta
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Itävalta
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Itävalta
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
      • Aichi, Japani
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japani
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japani
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japani
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japani
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japani
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japani
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japani
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japani
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japani
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japani
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japani
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japani
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japani
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japani
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japani
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japani
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japani
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japani
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japani
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japani
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japani
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japani
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japani
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japani
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Kiina
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Kiina
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Kiina
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Kiina
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Kiina
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Kiina
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Kiina
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Kiina
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Kiina
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Kiina
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Kiina
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Kiina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Kiina
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Kiina
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Kiina
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Kiina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Kiina
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Kiina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kiina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Kiina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Kiina
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Kiina
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Kiina
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Kiina
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Kiina
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Kiina
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Kiina
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Kiina
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Kiina
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Kiina
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Kroatia
        • Polyclinic Somed
      • Riga, Latvia
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Latvia
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Liettua
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Liettua
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Veracruz, Meksiko
        • Arke SMO SA de CV
      • Bergen, Norja
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
      • Krakow, Puola
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Puola
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Puola
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Puola
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Puola
        • Velocity Zamosc
      • Bordeaux, Ranska
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Ranska
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Ranska
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Ranska
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Ranska
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Ranska
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Ranska
        • Centre Hospitalier de Valencienes
      • Danderyd, Ruotsi
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Ruotsi
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Ruotsi
        • Uppsala University Hospital
      • Aachen, Saksa
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Saksa
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Saksa
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Saksa
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Saksa
        • Klinikum St Georg
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Saud University, King Saud University Medical City
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
      • Aalborg, Tanska
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Tanska
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Tanska
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
      • Brno, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Tšekki
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Tšekki
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
      • Pécs, Unkari
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Tallinn, Viro
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Viro
        • Tartu University Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leicester General Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Yhdistynyt kuningaskunta
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Yhdysvallat, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Yhdysvallat, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu IgAN, biopsian vahvistus 10 vuoden sisällä seulonnasta
  • 24 tunnin proteinurian erittyminen ≥1,0 ​​g/vrk tai 24 tunnin uPCR ≥0,75 g/g
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min/1
  • Stabiili angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä (ACEi) tai angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB:t) protokollan spesifikaatioiden mukaisesti

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut mitä tahansa immunosuppressiivista hoitoa tai toimenpiteitä (mukaan lukien kortikosteroidit, oraaliset immunosuppressiiviset aineet, B-soluihin tai plasmasoluihin kohdistetut hoidot, komplementtikohdennettu hoito, yrttilääkkeet protokollan mukaan ja nielurisojen poisto) protokollakohtaisen pesujakson aikana
  • Nopeasti etenevä glomerulonefriitti, jossa eGFR:n lasku >50 % 12 viikon sisällä seulonnan aloittamisesta

Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Povetasisepti
Osallistujat satunnaistetaan saamaan Povetaciceptia.
Ihonalainen injektio.
Muut nimet:
  • ALPN-303
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, joka yhdistetään Povetasiseptiin.
Plaseboa yhdistettiin ihonalaiseen Povetacicept-injektioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsan proteiinissa kreatiniinisuhteeseen (uPCR) viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikolla 36
Lähtötilanteesta viikolla 36
Kokonaisarvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) -kaltevuus viikkoon 104
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Perustasosta viikkoon 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta eGFR:ssä viikolla 104
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikolla 104
Lähtötilanteesta viikolla 104
Muutos veren seerumin Gd-IgA1-tasossa lähtötasosta 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusarvosta viikolla 36
Perusarvosta viikolla 36
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat hematurian häviämisen 36. viikolla (niiden osallistujien keskuudessa, joilla oli hematuria alkuvaiheessa)
Aikaikkuna: Alkutasosta 36 viikon jälkeen
Alkutasosta 36 viikon jälkeen
Aika munuaissairauden etenemiseen 104 viikon kautta
Aikaikkuna: Alkuarvosta aina 104. viikkoon asti
Munuaistautin eteneminen määritellään eGFR:n yli 30 %:n laskuna (≥30 %), lopulliseksi munuaisten vajaatoiminnaksi tai ei-onnettomuuskuolemaksi
Alkuarvosta aina 104. viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityiskohdat Vertex-tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa