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Bewertung der Wirksamkeit von Povetacicept bei Erwachsenen mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Povetacicept bei Erwachsenen mit Immunglobulin-A-Nephropathie (RAINIER)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Povetacicept bei erwachsenen Teilnehmern im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung von Proteinurie und der Erhaltung der Nierenfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Povetacicept bei Erwachsenen mit Immunglobulin-A-Nephropathie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ballarat, Australien
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australien
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australien
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australien
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australien
        • Monash Health
      • Concord, Australien
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australien
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australien
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australien
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australien
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australien
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australien
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australien
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australien
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australien
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australien
        • Princess Alexandra Hospital
      • Genk, Belgien
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgien
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Aracaju, Brasilien
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasilien
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brasilien
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brasilien
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brasilien
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brasilien
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brasilien
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brasilien
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brasilien
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brasilien
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brasilien
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brasilien
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
      • Beijing, China
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, China
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, China
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, China
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, China
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, China
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, China
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, China
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, China
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, China
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, China
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, China
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, China
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, China
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, China
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, China
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, China
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, China
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, China
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, China
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, China
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, China
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, China
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, China
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, China
        • The first affiliated hospital of Ningbo university
      • Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, China
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, China
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, China
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, China
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, China
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, China
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, China
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, China
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, China
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, China
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, China
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Yichang, China
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, China
        • General hospital of ningxia medical university
      • Aachen, Deutschland
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Deutschland
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Deutschland
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Deutschland
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Deutschland
        • Klinikum St Georg
      • Aalborg, Dänemark
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Dänemark
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Dänemark
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
      • Tallinn, Estland
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
      • Tampere, Finnland
        • Tampere University Hospital
      • Bordeaux, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Frankreich
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Frankreich
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Frankreich
        • CHU de Nantes - Hôtel-Dieu
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Frankreich
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Valencienes
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irland
        • University Hospital Waterford
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Israel
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Sheba Medical Center
      • Ẕerifin, Israel
        • Shamir medical center
      • Bari, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Italien
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Italien
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Aichi, Japan
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japan
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japan
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japan
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japan
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japan
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japan
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japan
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japan
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japan
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japan
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japan
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japan
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japan
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japan
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japan
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japan
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japan
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japan
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
      • Zagreb, Kroatien
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatien
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Kroatien
        • Polyclinic Somed
      • Riga, Lettland
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Lettland
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Veracruz, Mexiko
        • Arke SMO SA de CV
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Niederlande
        • UMC St. Radboud
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
      • Krakow, Polen
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polen
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polen
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polen
        • Velocity Zamosc
      • Dammam, Saudi-Arabien
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • King Saud University, King Saud University Medical City
      • Danderyd, Schweden
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Schweden
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Schweden
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Seville, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Anyang, Südkorea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Südkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Südkorea
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Südkorea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Südkorea
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Südkorea
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Südkorea
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Südkorea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Südkorea
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Südkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Südkorea
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Südkorea
        • Yongin Severance Hospital
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
      • Brno, Tschechien
        • Fakultní Nemocnice Brno
      • New Town, Tschechien
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Tschechien
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Türkei (türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
      • Pécs, Ungarn
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-Iv
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Vereinigte Staaten, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Vereinigte Staaten, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Vereinigtes Königreich
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Leicester General Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich
        • King's College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Vereinigtes Königreich
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Feldkirch, Österreich
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Österreich
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Österreich
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Österreich
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Österreich
        • Klinikum Wels- Grieskirchen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziertes IgAN mit Biopsiebestätigung innerhalb von 10 Jahren nach dem Screening
  • 24-Stunden-Proteinurie-Ausscheidung ≥ 1,0 g/Tag oder 24-Stunden-uPCR ≥ 0,75 g/g
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥ 30 ml/min/1
  • Stabiler Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) gemäß Protokollspezifikation

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Sie haben innerhalb einer Auswaschphase gemäß Protokoll immunsuppressive Behandlungen oder Verfahren (einschließlich Kortikosteroide, orale Immunsuppressiva, auf B-Zellen oder Plasmazellen gerichtete Therapien, gezielte Komplementtherapien, pflanzliche Arzneimittel gemäß Protokoll und Tonsillektomie) erhalten
  • Schnell fortschreitende Glomerulonephritis mit einer eGFR-Reduktion von >50 % innerhalb von 12 Wochen nach Beginn des Screenings

Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Povetacicept
Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten Povetacicept.
Subkutane Injektionsverabreichung.
Andere Namen:
  • ALPN-303
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten ein auf Povetacicept abgestimmtes Placebo.
Placebo abgestimmt auf die subkutane Injektionsverabreichung von Povetacicept.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des 24-Stunden-Verhältnisses von Urinprotein zu Kreatinin (uPCR) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 36
Zeitfenster: Vom Ausgangswert in Woche 36
Vom Ausgangswert in Woche 36
Gesamte geschätzte Steigung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) bis Woche 104
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 104
Vom Ausgangswert bis Woche 104

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert in Woche 104
Zeitfenster: Vom Ausgangswert in Woche 104
Vom Ausgangswert in Woche 104
Änderung des Serum-Gd-IgA1 vom Ausgangswert in Woche 36
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert in Woche 36
Ab dem Ausgangswert in Woche 36
Anteil der Teilnehmer, die bis Woche 36 eine Hämaturie-Remission erreichen (unter Teilnehmern mit Hämaturie zum Baseline-Zeitpunkt)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert nach 36 Wochen
Vom Ausgangswert nach 36 Wochen
Zeit bis zum Fortschreiten der Nierenerkrankung bis Woche 104
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 104
Fortschreiten der Nierenerkrankung definiert als Rückgang der eGFR um mehr als oder gleich (≥) 30 %, terminales Nierenversagen oder nicht-akzidenteller Tod
Von Baseline bis Woche 104

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelheiten zu den Vertex-Datenfreigabekriterien und zum Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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