Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti povetaciceptu u dospělých s imunoglobulinovou nefropatií (IgAN)

14. května 2026 aktualizováno: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 povetaciceptu u dospělých s imunoglobulinovou nefropatií (RAINIER)

Účelem této studie je zhodnotit účinnost povetaciceptu u dospělých účastníků ve srovnání s placebem při snižování proteinurie a zachování renálních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie přípravku Povetacicept u dospělých pacientů s nefropatií imunoglobulinu A

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

605

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Ballarat, Austrálie
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Austrálie
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Austrálie
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Austrálie
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Austrálie
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Austrálie
        • Monash Health
      • Concord, Austrálie
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Austrálie
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Austrálie
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Austrálie
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Austrálie
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Austrálie
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Austrálie
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Austrálie
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Austrálie
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Austrálie
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Austrálie
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgie
      • Genk, Belgie
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgie
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Brazílie
      • Aracaju, Brazílie
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brazílie
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brazílie
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brazílie
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brazílie
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brazílie
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brazílie
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brazílie
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brazílie
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brazílie
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brazílie
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brazílie
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Polyclinic Somed
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dánsko
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Dánsko
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Dánsko
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonsko
        • Tartu University Hospital
  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Francie
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Francie
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Francie
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Francie
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Francie
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Francie
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Holandsko
        • UMC St. Radboud
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irsko
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irsko
        • University Hospital Waterford
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Itálie
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Itálie
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Itálie
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Itálie
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Izrael
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Izrael
        • Shamir Medical Center
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japonsko
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japonsko
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japonsko
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japonsko
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japonsko
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japonsko
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japonsko
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japonsko
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japonsko
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japonsko
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japonsko
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japonsko
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japonsko
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japonsko
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japonsko
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japonsko
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japonsko
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japonsko
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japonsko
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japonsko
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japonsko
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japonsko
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
  • Jižní Korea
      • Anyang, Jižní Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Jižní Korea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Jižní Korea
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Jižní Korea
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Jižní Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Jižní Korea
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Jižní Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Jižní Korea
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Jižní Korea
        • Yongin Severance Hospital
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Litva
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Lotyšsko
        • Vidzemes Hospital
  • Maďarsko
      • Pécs, Maďarsko
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Mexiko
      • Veracruz, Mexiko
        • Arke SMO SA de CV
  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Německo
      • Aachen, Německo
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Německo
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Německo
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Německo
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Německo
        • Klinikum St Georg
  • Polsko
      • Krakow, Polsko
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polsko
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polsko
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Polsko
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polsko
        • Velocity Zamosc
  • Rakousko
      • Feldkirch, Rakousko
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Rakousko
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Rakousko
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Rakousko
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Rakousko
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
  • Saudská arábie
      • Dammam, Saudská arábie
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Spojené království
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Spojené království
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Spojené království
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Spojené království
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Spojené království
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Spojené království
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Spojené království
        • Leicester General Hospital
      • London, Spojené království
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Spojené království
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Spojené království
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Spojené království
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Spojené království
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Spojené království
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Spojené království
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Spojené státy, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Spojené státy, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Česko
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Česko
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Čína
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Čína
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Čína
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Čína
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Čína
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Čína
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Čína
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Čína
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Čína
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Čína
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Čína
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Čína
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Čína
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Čína
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Čína
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Čína
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Čína
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Čína
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Čína
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Čína
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Čína
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Čína
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Čína
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Čína
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Čína
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Čína
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Čína
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Čína
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Čína
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Čína
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Čína
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Čína
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Čína
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Čína
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Čína
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Španělsko
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, Španělsko
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Španělsko
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Švédsko
      • Danderyd, Švédsko
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Švédsko
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Švédsko
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný IgAN s potvrzením biopsie do 10 let od screeningu
  • 24hodinové vylučování proteinurie ≥1,0 ​​g/den nebo 24hodinové uPCR ≥0,75 g/g
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 30 ml/min/1
  • Stabilní inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi) nebo blokátor receptoru angiotenzinu II (ARB) podle specifikace protokolu

Klíčová kritéria vyloučení:

  • podstoupili jakoukoli imunosupresivní léčbu nebo procedury (včetně kortikosteroidů, perorálních imunosupresiv, terapie cílené na B buňky nebo plazmatické buňky, terapie cílené na komplement, bylinné léky podle protokolu a tonzilektomii) během vymývacího období podle protokolu
  • Rychle progredující glomerulonefritida se snížením eGFR > 50 % během 12 týdnů od začátku screeningu

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povetacicept
Účastníci budou náhodně vybráni, aby dostali Povetacicept.
Lék: Povetacicept
Podání subkutánní injekcí.
Ostatní jména:
  • ALPN-303
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali placebo odpovídající Povetaciceptu.
Lék: Placebo (shodné s Povetaciceptem)
Placebo odpovídalo podání Povetaciceptu subkutánní injekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna poměru bílkovin v moči z výchozí hodnoty na kreatinin (uPCR) v týdnu 36
Časové okno: Od základní linie v týdnu 36
Od základní linie v týdnu 36
Celkový odhadovaný sklon glomerulární filtrace (eGFR) v týdnu 104
Časové okno: Od základního stavu do týdne 104
Od základního stavu do týdne 104

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v eGFR v týdnu 104
Časové okno: Od základní linie v týdnu 104
Od základní linie v týdnu 104
Změna od výchozí hodnoty hladiny Gd-IgA1 v séru v týdnu 36
Časové okno: Od výchozí hodnoty ve 36. týdnu
Od výchozí hodnoty ve 36. týdnu
Podíl účastníků, kteří dosáhnou vymizení hematurie do 36. týdne (mezi účastníky s hematurií na počátku studie)
Časové okno: Od výchozí hodnoty v týdnu 36
Od výchozí hodnoty v týdnu 36
Čas do progrese onemocnění ledvin do 104. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 104. týdne
Progrese onemocnění ledvin definována jako pokles eGFR větší nebo rovný (≥) 30 %, terminální stadium onemocnění ledvin nebo neúmyslná smrt
Od výchozí hodnoty do 104. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Jiný identifikátor: EU CT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podrobnosti o kritériích sdílení dat Vertex a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit