Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności povetaciceptu u dorosłych z nefropatią immunoglobulinową A (IgAN)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, dotyczące stosowania povetaciceptu u dorosłych chorych na nefropatię immunoglobulinową A (RAINIER)

Celem tego badania jest ocena skuteczności povetaciceptu u dorosłych uczestników w porównaniu z placebo w zmniejszaniu białkomoczu i zachowaniu czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo z użyciem powetacyceptu u dorosłych z nefropatią immunoglobulinową A

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

605

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Dammam, Arabia Saudyjska
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Australia
      • Ballarat, Australia
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australia
        • Monash Health
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australia
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australia
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australia
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
  • Austria
      • Feldkirch, Austria
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Austria
        • Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Austria
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgia
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Brazylia
      • Aracaju, Brazylia
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brazylia
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brazylia
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brazylia
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brazylia
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brazylia
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brazylia
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brazylia
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brazylia
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brazylia
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brazylia
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazylia
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brazylia
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Chiny
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Chiny
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Chiny
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Chiny
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chiny
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Chiny
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Chiny
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Chiny
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Chiny
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Chiny
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Chiny
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Chiny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Chiny
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Chiny
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Chiny
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Chiny
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Chiny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Chiny
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Chiny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Chiny
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Chiny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Chiny
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Chiny
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Chiny
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Chiny
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Chiny
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Chiny
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Chiny
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Chiny
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Yichang, Chiny
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Chiny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorwacja
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Chorwacja
        • Polyclinic Somed
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Czechy
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Czechy
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dania
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Dania
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Dania
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Francja
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Francja
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Francja
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Francja
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Francja
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Francja
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Hiszpania
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Hiszpania
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Seville, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Holandia
        • UMC St. Radboud
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlandia
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irlandia
        • University Hospital Waterford
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Ẕerifin, Izrael
        • Shamir Medical Center
  • Japonia
      • Aichi, Japonia
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Japonia
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Japonia
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japonia
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Japonia
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Japonia
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Japonia
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Japonia
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Japonia
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Japonia
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japonia
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Japonia
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Japonia
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Japonia
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japonia
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Japonia
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Japonia
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japonia
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Japonia
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Japonia
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Japonia
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Japonia
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Japonia
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Japonia
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • Korea Południowa
      • Anyang, Korea Południowa
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Korea Południowa
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Korea Południowa
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korea Południowa
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea Południowa
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Korea Południowa
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Korea Południowa
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Korea Południowa
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Korea Południowa
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Korea Południowa
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Korea Południowa
        • Yongin Severance Hospital
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Litwa
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Meksyk
      • Veracruz, Meksyk
        • Arke SMO SA de CV
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Niemcy
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Niemcy
        • Klinikum St Georg
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Polska
      • Krakow, Polska
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polska
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polska
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polska
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polska
        • Velocity Zamosc
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Stany Zjednoczone, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Stany Zjednoczone, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
  • Szwecja
      • Danderyd, Szwecja
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Szwecja
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Szwecja
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Szwecja
        • Uppsala University Hospital
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Tajwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
  • Węgry
      • Pécs, Węgry
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Włochy
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Włochy
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Włochy
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Włochy
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Zjednoczone Królestwo
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Leicester General Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Zjednoczone Królestwo
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Łotwa
        • Vidzemes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana IgAN, potwierdzona biopsją w ciągu 10 lat od badania przesiewowego
  • 24-godzinne wydalanie białkomoczu ≥1,0 ​​g/dzień lub 24-godzinne uPCR ≥0,75 g/g
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥ 30 ml/min/1
  • Stabilny inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi) lub bloker receptora angiotensyny II (ARB) zgodnie ze specyfikacją protokołu

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Otrzymałeś jakiekolwiek leczenie lub procedury immunosupresyjne (w tym kortykosteroidy, doustne leki immunosupresyjne, terapie celowane na limfocyty B lub komórki plazmatyczne, terapie celowane na dopełniacz, leki ziołowe zgodnie z protokołem i wycięcie migdałków) w okresie wypłukania zgodnie z protokołem
  • Szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek z redukcją eGFR >50% w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Povetacicept
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Povetacicept.
Lek: Povetacicept
Podanie podskórne.
Inne nazwy:
  • ALPN-303
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo dopasowane do leku Povetacicept.
Lek: Placebo (dopasowane do Povetaciceptu)
Placebo dopasowane do podawania leku Povetacicept we wstrzyknięciu podskórnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stosunku białka do kreatyniny w moczu w ciągu 24 godzin od wartości wyjściowej (uPCR) w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych w 36. tygodniu
Od wartości wyjściowych w 36. tygodniu
Całkowity szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) nachylenie w tygodniu 104
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 104. tygodnia
Od wartości początkowej do 104. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana eGFR w stosunku do wartości wyjściowych w 104. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych w 104. tygodniu
Od wartości wyjściowych w 104. tygodniu
Zmiana względem wartości wyjściowej w surowicy Gd-IgA1 w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej w 36. tygodniu
Od wartości wyjściowej w 36. tygodniu
Proporcja uczestników, u których osiągnięto ustąpienie krwiomoczu w 36. tygodniu (wśród uczestników z krwiomoczem na początku badania)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej w 36. tygodniu
Od wartości wyjściowej w 36. tygodniu
Czas do postępu choroby nerek do 104. tygodnia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 104 tygodnia
Postęp choroby nerek zdefiniowany jako spadek eGFR większy lub równy (≥) 30%, schyłkowa niewydolność nerek lub zgon nieprzypadkowy
Od wartości wyjściowej do 104 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Inny identyfikator: EU CT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Szczegółowe informacje na temat kryteriów udostępniania danych Vertex i procesu składania wniosku o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj