Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности поветацицепта у взрослых с нефропатией иммуноглобулина А (IgAN)

14 мая 2026 г. обновлено: Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Фаза 3, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование поветацицепта у взрослых с нефропатией иммуноглобулина А (RAINIER)

Цель этого исследования — оценить эффективность поветацицепта у взрослых участников по сравнению с плацебо в снижении протеинурии и сохранении функции почек.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование поветацисепта у взрослых с иммуноглобулин-А нефропатией

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

605

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Ballarat, Австралия
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Австралия
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Австралия
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Австралия
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Австралия
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Австралия
        • Monash Health
      • Concord, Австралия
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Австралия
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Австралия
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Австралия
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Австралия
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Австралия
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Австралия
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Австралия
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Австралия
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Австралия
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Австралия
        • Princess Alexandra Hospital
  • Австрия
      • Feldkirch, Австрия
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Австрия
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Австрия
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Австрия
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Австрия
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
  • Бельгия
      • Genk, Бельгия
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Бельгия
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Бразилия
      • Aracaju, Бразилия
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Бразилия
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Бразилия
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Бразилия
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Бразилия
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Бразилия
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Бразилия
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Бразилия
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Бразилия
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Бразилия
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Бразилия
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
  • Венгрия
      • Pécs, Венгрия
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Германия
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Германия
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Германия
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Германия
        • Klinikum St Georg
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Гонконг
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Гонконг
        • Tung Wah Hospital
  • Дания
      • Aalborg, Дания
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Дания
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Дания
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Дания
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Израиль
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Израиль
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Израиль
        • Shamir Medical Center
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Ирландия
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Ирландия
        • University Hospital Waterford
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Испания
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Lleida, Испания
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Испания
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Испания
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Испания
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Испания
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Испания
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Италия
      • Bari, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Италия
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Италия
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Италия
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Италия
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Канада
      • Hamilton, Канада
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Китай
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Китай
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Китай
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Китай
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Китай
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Китай
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Китай
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Китай
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Китай
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Китай
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Китай
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Китай
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Китай
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Китай
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Китай
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Китай
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Китай
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Китай
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Китай
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Китай
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Китай
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Китай
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Китай
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Китай
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Китай
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Китай
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Китай
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Китай
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Китай
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Китай
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Китай
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Китай
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang, Китай
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Китай
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Латвия
      • Riga, Латвия
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Латвия
        • Vidzemes Hospital
  • Литва
      • Kaunas, Литва
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Литва
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Мексика
      • Veracruz, Мексика
        • Arke SMO SA de CV
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Нидерланды
        • UMC St. Radboud
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
  • Польша
      • Krakow, Польша
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Польша
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Польша
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Польша
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Польша
        • Velocity Zamosc
  • Саудовская Аравия
      • Dammam, Саудовская Аравия
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • King Saud University, King Saud University Medical City
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Соединенное Королевство
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Leicester General Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • King's College Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Соединенное Королевство
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Bioresearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Соединенные Штаты, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Соединенные Штаты, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Тайвань
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Турция (Туркие)
        • Kocaeli University Medical School
  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия
        • Tampere University Hospital
  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Франция
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Франция
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Франция
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Франция
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Франция
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Франция
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Франция
        • Centre Hospitalier de Valencienes
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Хорватия
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Хорватия
        • Polyclinic Somed
  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Чехия
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Чехия
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
  • Швеция
      • Danderyd, Швеция
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Швеция
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Швеция
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Швеция
        • Uppsala University Hospital
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Эстония
        • Tartu University Hospital
  • Южная Корея
      • Anyang, Южная Корея
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Южная Корея
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Южная Корея
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Южная Корея
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Южная Корея
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Южная Корея
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Южная Корея
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Южная Корея
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Южная Корея
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Южная Корея
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Южная Корея
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Южная Корея
        • Yongin Severance Hospital
  • Япония
      • Aichi, Япония
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Япония
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Япония
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Япония
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Япония
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Япония
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Япония
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Япония
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Япония
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Япония
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Япония
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Япония
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Япония
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Япония
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Япония
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Япония
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Япония
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Япония
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Япония
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Япония
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Япония
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Япония
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Япония
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Япония
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Япония
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Диагностированный IgAN с подтверждением биопсии в течение 10 лет после скрининга
  • Экскреция протеинурии за 24 часа ≥1,0 ​​г/сут или 24-часовая иПЦР ≥0,75 г/г
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 30 мл/мин/1
  • Стабильный ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) в соответствии со спецификацией протокола.

Ключевые критерии исключения:

  • Получали какое-либо иммуносупрессивное лечение или процедуры (включая кортикостероиды, пероральные иммунодепрессанты, терапию, нацеленную на В-клетки или плазматические клетки, терапию, нацеленную на комплемент, фитопрепараты по протоколу и тонзиллэктомию) в течение периода отмывания по протоколу.
  • Быстропрогрессирующий гломерулонефрит со снижением рСКФ >50% в течение 12 недель от начала скрининга.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поветацицепт
Участники будут рандомизированы для получения Поветацицепта.
Лекарство: Поветацицепт
Подкожное инъекционное введение.
Другие имена:
  • АЛПН-303
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут рандомизированы для получения плацебо, соответствующего Поветацицепту.
Лекарство: Плацебо (соответствует Поветацицепту)
Плацебо соответствовало подкожному введению поветацицепта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение отношения белка к креатинину в суточной моче (uPCR) по сравнению с исходным уровнем на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня на 36 неделе
От исходного уровня на 36 неделе
Наклон общей расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на 104 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 104-й недели
От исходного уровня до 104-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рСКФ по сравнению с исходным уровнем на 104 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня на 104 неделе
От исходного уровня на 104 неделе
Изменение от исходного уровня Gd-IgA1 в сыворотке на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня на 36 неделе
От исходного уровня на 36 неделе
Доля участников, достигших разрешения гематурии к 36-й неделе (среди участников с гематурией на исходном уровне)
Временное ограничение: От исходного уровня на 36-й неделе
От исходного уровня на 36-й неделе
Время до прогрессирования заболевания почек к 104-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 104-й недели
Прогрессирование заболевания почек, определяемое как снижение СКФ на 30% или более (≥30%), терминальная стадия почечной недостаточности или ненасильственная смерть
От исходного уровня до 104-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VX24-AIS-D08
  • 2024-514135-17-00 (Другой идентификатор: EU CT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Подробную информацию о критериях обмена данными Vertex и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться