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Valutazione dell'efficacia di Povetacicept negli adulti con nefropatia da immunoglobulina A (IgAN)

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Povetacicept negli adulti con nefropatia da immunoglobulina A (RAINIER)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di povetacicept nei partecipanti adulti rispetto al placebo nel ridurre la proteinuria e preservare la funzionalità renale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Uno studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Povetacicept in adulti con nefropatia da immunoglobina A

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

605

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dammam, Arabia Saudita
        • King Fahad Specialist Hospital, Dammam
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Saud University, King Saud University Medical City
      • Ballarat, Australia
        • Grampians Health Ballarat
      • Bendigo, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Birtinya, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Core Research Group Pty Ltd
      • Camperdown, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Australia
        • Monash Health
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Garran, Australia
        • Canberra Hospital
      • Gosford, Australia
        • Renal Research Gosford
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Western Health (Sunshine Hospital)
      • Murdoch, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Reservoir, Australia
        • Melbourne Renal Research
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Clinical Trials Unit
      • Woolloongabba, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
      • Feldkirch, Austria
        • LKH Feldkirch
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Austria
        • Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universitaet Wien
      • Wels-Grieskirchen, Austria
        • Klinikum Wels- Grieskirchen
      • Genk, Belgio
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Leuven, Belgio
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Aracaju, Brasile
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Hospital Evangelico de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasile
        • Associacao Ampara a Saude
      • Fortaleza, Brasile
        • HU Hospital Walter Cantidio
      • Goiânia, Brasile
        • UFG Hospital de Clinicas da Universidad Federal de Golas
      • Ijuí, Brasile
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Joinville, Brasile
        • Fundacao Pro-Rim Santa Catarina
      • Juiz de Fora, Brasile
        • Centro Mineiro de Pesquisa
      • Monte Alegre, Brasile
        • Hospital das Clinicas Riberao Preto
      • Recife, Brasile
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
      • Salvador, Brasile
        • Universidade Federal da Bahia
      • Salvador, Brasile
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • Valinhos, Brasile
        • A2z Clinical Centro Avancedo de Pesquisa Clinica
      • Hamilton, Canada
        • St. Josephs Healthcare - Hamilton
      • Brno, Cechia
        • Fakultni nemocnice Brno
      • New Town, Cechia
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
      • Nový Jičín, Cechia
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
      • Beijing, Cina
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Cina
        • Peking University First Hos
      • Cangzhou, Cina
        • Cangzhou People's Hospital
      • Changchun, Cina
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhi, Cina
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Chengdu, Cina
        • Sichuan People s Hospital
      • Chongqing, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Cina
        • Bishan Hospital of Chongqing
      • Dongguan, Cina
        • Dongguan People s Hospital
      • Foshan, Cina
        • The first people's Hospital of Foshan
      • Fuyang, Cina
        • Fuyang People's Hospital
      • Fuzhou, Cina
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Cina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Cina
        • Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Cina
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Guilin, Cina
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guiyang, Cina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Cina
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hohhot, Cina
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jinan, Cina
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)
      • Linyi, Cina
        • Linyi People's Hospital
      • Luoyang, Cina
        • The First Affiliate Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nantong, Cina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Ningbo, Cina
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shaanxi, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai General Hospital
      • Shenyang, Cina
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenzhen, Cina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Cina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Cina
        • Taian City Central Hospital
      • Taiyuan, Cina
        • Second hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Cina
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuxi, Cina
        • Wuxi People s Hospital
      • Xuancheng, Cina
        • Xuancheng People s Hospital
      • Yancheng, Cina
        • Yancheng No. 1 People's Hospital
      • Yangzhou, Cina
        • Affiliated Hospital Yangzhou University
      • Yantai, Cina
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Yichang, Cina
        • Yichang central people Hos
      • Yinchuan, Cina
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Anyang, Corea del Sud
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Cheonan, Corea del Sud
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Corea del Sud
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea del Sud
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sud
        • Konyang University Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sud
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sud
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Goyang-si, Corea del Sud
        • NHIS Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Corea del Sud
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Korea University Medical Center (KUMC)-Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong (KUIMS)
      • Suwon, Corea del Sud
        • Ajou University Hospital
      • Yongin-si, Corea del Sud
        • Yongin Severance Hospital
      • Zagreb, Croazia
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croazia
        • Clinical Hospital Merkur
      • Zagreb, Croazia
        • Polyclinic Somed
      • Aalborg, Danimarca
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Danimarca
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet - Hornum Mads
      • Hillerød, Danimarca
        • Hillerod Hospital
      • Kolding, Danimarca
        • Sygehus Lillebaelt - Kolding
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital
      • Bordeaux, Francia
        • Groupe Hospitalier Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Créteil, Francia
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • Le Puy-en-Velay, Francia
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Marseille, Francia
        • AP-HM - Hopital de La Conception
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Francia
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Francia
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Valenciennes, Francia
        • Centre Hospitalier de Valencienes
      • Aachen, Germania
        • Medizinische Klinik II
      • Berlin, Germania
        • Charite Universitaetsnedizin Berlin
      • Dresden, Germania
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Germania
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Germania
        • Klinikum St Georg
      • Aichi, Giappone
        • Fujita Health University Hos
      • Amagasaki, Giappone
        • Hyogo Amagasaki Gen Med Ctr
      • Fukuoka, Giappone
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Giappone
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Itabashi-ku, Giappone
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kahoku, Giappone
        • Kanazawa Medical Uni Hospital
      • Kanazawa, Giappone
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara, Giappone
        • Nara Med University Hos
      • Kasugai, Giappone
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kita-ku, Giappone
        • Okayama University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Giappone
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kobe, Giappone
        • Kobe University Hospital
      • Koshigaya, Giappone
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kyoto, Giappone
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Giappone
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
      • Miyazaki, Giappone
        • University of Miyazaki Hos
      • Osaka, Giappone
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Giappone
        • Osaka General Medical Center
      • Sapporo, Giappone
        • Sapporo City General Hospital
      • Sendai, Giappone
        • Tohoku University Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Juntendo Hospital Affiliated to Juntendo University School of Medicine
      • Tokyo, Giappone
        • The Jikei Uni Daisan Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Tokyo Med University Hospital
      • Tomigusuku, Giappone
        • Yuuai Medical Center
      • Toyama, Giappone
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Urayasu-shi, Giappone
        • Juntendo Uni Urayasu Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince Wales Hospital
      • Sheung Wan, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Beaumont Hospital
      • Galway, Irlanda
        • University Hospital Galway
      • Waterford, Irlanda
        • University Hospital Waterford
      • Ashkelon, Israele
        • Barzilai Medical Center
      • Petah Tivka, Israele
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israele
        • Sheba Medical Center
      • Ẕerifin, Israele
        • Shamir Medical Center
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - policlinicio Bari
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Modena, Italia
        • AOU Policlinico di Modena
      • Pavia, Italia
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri-IRCCS Pavia
      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Riga, Lettonia
        • Paula Stradina Clinical University Hospital
      • Valmiera, Lettonia
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Lituania
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kauno klinikos
      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Veracruz, Messico
        • Arke SMO SA de CV
      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital - Ulleval Hospital
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Olanda
        • UMC St. Radboud
      • Krakow, Polonia
        • SCM Sp. Z o.o
      • Lodzkie, Polonia
        • Klinika Nefrologii, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Szczecin, Polonia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM W Szczecinie
      • Warsaw, Polonia
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA - Klinika Chorob Wewnetrznych, Nefrologii i Transplantologii
      • Zamość, Polonia
        • Velocity Zamosc
      • Belfast, Regno Unito
        • Belfast Health And Social Care Trust
      • Birmingham, Regno Unito
        • FutureMeds - Soho Road Health Centre
      • Bristol, Regno Unito
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Regno Unito
        • Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • Queen Elizabeth University Hospital - Glasgow
      • Glasgow, Regno Unito
        • FutureMeds - CPS Research
      • Gloucester, Regno Unito
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Leicester, Regno Unito
        • Leicester General Hospital
      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Regno Unito
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Regno Unito
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Regno Unito
        • University of Manchester, Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
        • FutureMeds Newcastle
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito
        • FutureMeds Tesside
      • Wirral (Liverpool), Regno Unito
        • FutureMeds Liverpool
      • Wolverhampton, Regno Unito
        • Royal Wolverhampton Nhs Trust
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitatio Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spagna
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Lleida, Spagna
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spagna
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Pamplona, Spagna
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Seville, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Universitario Doctor Peset
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Apogee Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Tuscon
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • West Coast Kidney
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • The Medical Research Group, Inc. (FRENOVA)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • CARE Institute - Carabello Kidney
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Providence Medical Foundation - Orange
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92505
        • National Nephrology Alliance Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
        • UC Davis Health
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80002
        • Western Nephrology
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • Colorado Kidney Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Nephrology Associates Delaware Kidney (FRENOVA)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33071
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Nephrology Associates of Central Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Tectum Medical Research, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Florida Kidney Physicians - Melbourne
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Nephrology Associates of South Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Med-Care Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Professional Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • On Health Research Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-Iv
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
        • BioResearch Partner
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • D&H Pompano Research Center
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • SciMerge Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30269
        • Randomize Now - Midtown
    • Idaho
      • Chubbuck, Idaho, Stati Uniti, 83202
        • Care Institute - Chubbuck, ID
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • CARE Institute - Idaho Falls
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • CARE - Boise Kidney Institute
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Bioluminux Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
        • Rockford Nephrology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI)
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Nephrology Physicians LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Nephrology Associates of Kentuckiana
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Velocity Clinical Research - Metairie
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Stati Uniti, 48315
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • InterMed Consultants / DaVita Clinical Research, Edina
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68505
        • Somnos Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89129
        • DaVita Clinical Research Nevada - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07305
        • New Jersey Kidney Care, LLC (FRENOVA)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12209
        • New York Nephrology Vasculitis and Glomerular Center
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • The Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Nephrology Associates Inc
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
        • Hypertension & Nephrology Inc.
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • South Carolina Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923
        • Knoxville Kidney Center (KKC), PLLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Velocity Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Introscience Research LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Renal Group
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75264
        • Renal Disease Research Institute - Dallas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC (FRENOVA)
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • R & H Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lufkin, Texas, Stati Uniti, 75904
        • P&I Clinical Research, LLC
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Renal Specialists of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84115
        • Utah Kidney Research Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22101
        • Virginia Nephrology Group
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Kidney and Hypertension Specialist PLLC
      • Danderyd, Svezia
        • Nephrology Clinic, Danderyd University Hospital
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Huddinge, Svezia
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Linköping, Svezia
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala university hospital
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital (TP-VGH)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Hacettepe University Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye)
        • Kocaeli University Medical School
      • Pécs, Ungheria
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Diagnosi di IgAN, con conferma bioptica entro 10 anni dallo screening
  • Escrezione di proteinuria nelle 24 ore ≥ 1,0 g/giorno o uPCR nelle 24 ore ≥ 0,75 g/g
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 30 mL/min/1
  • Inibitore stabile dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) come da specifica del protocollo

Criteri chiave di esclusione:

  • Hanno ricevuto trattamenti o procedure immunosoppressive (inclusi corticosteroidi, agenti immunosoppressori orali, terapie mirate alle cellule B o alle plasmacellule, terapie mirate al complemento, medicinali a base di erbe secondo protocollo e tonsillectomia) entro un periodo di wash-out secondo protocollo
  • Glomerulonefrite rapidamente progressiva con riduzione dell'eGFR >50% entro 12 settimane dall'inizio dello screening

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Povetacicept
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere Povetacicept.
Somministrazione per iniezione sottocutanea.
Altri nomi:
  • ALPN-303
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere un placebo abbinato a Povetacicept.
Placebo abbinato alla somministrazione di iniezione sottocutanea di Povetacicept.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale del rapporto proteine/creatinina nelle urine delle 24 ore (uPCR) alla settimana 36
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 36
Dal basale alla settimana 36
Pendenza della velocità di filtrazione glomerulare totale stimata (eGFR) durante la settimana 104
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 104
Dal basale fino alla settimana 104

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'eGFR alla settimana 104
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 104
Dal basale alla settimana 104
Variazione rispetto al basale della Gd-IgA1 sierica alla settimana 36
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 36
Dalla Baseline alla Settimana 36
Proporzione di partecipanti che raggiungono la risoluzione dell'ematuria alla settimana 36 (tra i partecipanti con ematuria al basale)
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 36
Dalla Baseline alla Settimana 36
Tempo fino alla progressione della malattia renale fino alla settimana 104
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 104
Progressione della malattia renale definita come un declino maggiore o uguale (≥) al 30% della eGFR, malattia renale allo stadio terminale o morte non accidentale
Dal basale fino alla settimana 104

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dettagli sui criteri di condivisione dei dati Vertex e sulla procedura per la richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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