個別化された産後すぐカウンセリングが完全母乳育児に及ぼす影響
2024年8月19日 更新者：Belda Negesa Beyene、Bule Hora University
エチオピア、オロミアのブレホラ大学教育病院とヤベロ総合病院における、最初の1か月間完全母乳育児に対する個別の産後すぐカウンセリングの効果
母乳育児は母親と乳児の両方の健康にとって極めて重要であり、国民の健康を促進し、長期的な医療費を削減します。 これらの利点を最大限に活用するには、教育、サポート、効果的な政策が不可欠です。 この研究は、エチオピアのオロミアの牧畜地域における早期の開始と完全母乳育児率に対する産後すぐのカウンセリングの影響を評価することを目的としました。
仮説: 個別化された産後すぐのカウンセリングは完全母乳育児の実践を改善します。
調査の概要
詳細な説明
母乳育児は、母親と乳児の両方の健康と幸福を促進し、人口の健康増進に貢献し、長期的な医療費を削減する上で重要な役割を果たします。
これらの利点を最大限に活用するには、教育、サポート、政策を通じて母乳育児を奨励することが不可欠です。
この研究は、ブレ・ホラ病院とヤベロ病院における母乳育児率の早期開始と完全母乳育児に対する産後すぐのカウンセリングの影響を評価することを目的としました。
クラスターランダム化単盲検試験は、2023年1月1日から2023年4月30日まで、妊婦224人（介入群112人、対照群112人）を対象に実施された。
産後すぐのカウンセリングとそれに関連する変数が早期の開始と完全母乳育児の実践に及ぼす影響は、多重ロジスティック回帰を使用して評価されました。
統計的有意性を決定するために、0.05 未満の p 値、95% 信頼区間、および調整された奇数比が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oromia
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Bulē、Oromia、エチオピア
- Bule Hora and Yabelo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 自然経膣分娩で出産しました
- ヤベロまたはブレホラのいずれかの町の病院の居住者
- 研究に参加する意欲がある 除外基準
- 重篤な病気があり、研究期間中に引っ越しを予定している
- 死産
- 新生児死亡
- 帝王切開で出産しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母乳育児に関する産後カウンセリング
完全母乳育児 (EBF) に関するカウンセリングでは、生後 1 時間以内に母乳育児を開始し、それを 6 か月間維持することが重視されています。
母乳育児の効果を高めるための授乳頻度、適切な位置、取り付け方法について説明します。
利点としては、新生児感染症の減少や母体の病気のリスクの低下などが挙げられます。
カウンセリングでは、感染症への感受性の増加や栄養失調を引き起こす可能性がある混合栄養について警告している。
また、発熱やイライラなどの新生児の産後の危険な兆候も強調し、早期の医療介入を促します。
この包括的なアプローチは、母親に知識を与え、より健康的な母乳育児の実践を促進し、母親と子供の両方の結果を改善することを目的としています。
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治療群にはカウンセリングが行われた。
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介入なし：完全母乳育児に関する個別の産後すぐカウンセリング
通常のカウンセリングをさせていただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の早期開始
時間枠：1ヶ月まで
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母親は乳児の母乳育児の実践、特に母乳育児の早期開始について質問されます。
早期の乳児の母乳育児開始の実践は、生後 1 時間以内に母乳育児を開始した人という運用上の定義を使用して決定されますが、最初の 1 時間以内に母乳育児を開始しなかった人はそれに応じて分類されます。
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳頻度
時間枠：1ヶ月まで
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授乳の頻度: このセクションでは、母親が必要に応じて乳児に母乳を与える習慣について説明します。
この研究では、母親が赤ちゃんのニーズとプログラムガイドラインに従って授乳した例は「0」としてコード化され、赤ちゃんが授乳を必要とした例は「1」としてコード化されました。
したがって、コード「1」は母親が頻繁に授乳したことを示し、コード「0」は母親が頻繁に授乳しなかったことを示します。
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1ヶ月まで
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母親の知識と態度
時間枠：1ヶ月まで
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知識は、自分自身と新生児の両方にとって母乳育児の利点についての理解を評価することによって評価されました。 この評価には 8 つの具体的な質問が含まれていました。 平均スコア以上に回答した母親は知識があると分類され、平均スコア未満の母親は知識がないとみなされました。 態度: この研究では、「強く同意する」から「まったく同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで 10 の質問を通じて態度を評価します。 次に、回答は 2 点スケール (同意または反対) に単純化され、肯定的な質問に対する同意には「1」が割り当てられ、反対には「0」が割り当てられます。 否定的な質問にはその逆が当てはまります。 母乳育児項目の平均スコア以上の回答は肯定的な態度を示し、平均を下回るスコアは否定的な態度を示します。 |
1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Belda N Beyene, MSc、Bule Hora University, Ethiopia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。