- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564922
Wpływ zindywidualizowanego natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wyłączne karmienie piersią
Wpływ zindywidualizowanego natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wyłączne karmienie piersią w pierwszym miesiącu w Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu Bule Hora i Szpitalu Ogólnym Yabelo w Oromii w Etiopii
Karmienie piersią ma kluczowe znaczenie dla zdrowia matek i niemowląt, ponieważ sprzyja zdrowszemu społeczeństwu i zmniejsza długoterminowe koszty opieki zdrowotnej. Aby zmaksymalizować te korzyści, niezbędna jest edukacja, wsparcie i skuteczna polityka. Celem tego badania była ocena wpływu natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wczesną inicjację karmienia piersią i wskaźniki wyłącznego karmienia piersią na pasterskich obszarach Oromii w Etiopii.
Hipoteza: Zindywidualizowane natychmiastowe poradnictwo poporodowe poprawia praktykę wyłącznego karmienia piersią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia
-
Bulē, Oromia, Etiopia
- Bule Hora and Yabelo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Urodziła przez spontaniczny poród pochwowy
- Mieszkańcy szpitala miejskiego Yabelo lub Bule Hora
- chcących wziąć udział w badaniu Kryteria wykluczenia
- Poważnie chory i planował przeprowadzkę w okresie studiów
- Poronienie
- Śmierć noworodkowa
- Urodziła przez cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo poporodowe dotyczące wyłącznego karmienia piersią
Poradnictwo dotyczące wyłącznego karmienia piersią (EBF) kładzie nacisk na rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie i utrzymanie go przez sześć miesięcy.
Obejmuje częstotliwość karmienia, prawidłowe ułożenie dziecka i techniki przystawki zwiększające skuteczność karmienia piersią.
Korzyści obejmują zmniejszenie liczby infekcji u noworodków i mniejsze ryzyko chorób u matki.
Poradnik ostrzega przed karmieniem mieszanym, które może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje i niedożywienia.
Zwraca także uwagę na objawy zagrożenia poporodowego u noworodków, takie jak gorączka i drażliwość, co zachęca do wczesnej interwencji medycznej.
To kompleksowe podejście ma na celu wyposażenie matek w wiedzę, promowanie zdrowszych praktyk karmienia piersią i poprawę wyników zarówno dla matki, jak i dziecka.
|
Udzielono poradnictwa dla grupy terapeutycznej.
|
|
Brak interwencji: Zindywidualizowane natychmiastowe poradnictwo poporodowe dotyczące wyłącznego karmienia piersią
Zostaną udzielone zwykłe porady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne rozpoczęcie karmienia piersią
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Matki zostaną zapytane o swoje praktyki karmienia piersią, szczególnie dotyczące wczesnego rozpoczynania karmienia piersią.
Praktyka wczesnego rozpoczynania karmienia piersią u niemowląt zostanie określona na podstawie operacyjnej definicji tych, które rozpoczęły karmienie piersią w ciągu godziny po urodzeniu, natomiast te, które nie rozpoczęły karmienia piersią w ciągu pierwszej godziny, zostaną odpowiednio sklasyfikowane.
|
do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość karmienia piersią
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Częstotliwość karmienia piersią: W tej części opisano praktykę matek karmiących swoje dzieci mlekiem z piersi na żądanie.
W tym badaniu przypadki, w których matki karmiły swoje dzieci zgodnie z ich potrzebami i wytycznymi programu, oznaczono jako „0”, natomiast przypadki, w których dzieci wymagały karmienia, oznaczono jako „1”.
Zatem kod „1” oznacza, że matka często karmiła piersią, natomiast kod „0” oznacza, że karmiła rzadko.
|
do 1 miesiąca
|
|
Wiedza i postawa matki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Wiedzę oceniano poprzez ocenę ich zrozumienia korzyści wynikających z karmienia piersią zarówno dla nich samych, jak i ich noworodków. Ocena ta obejmowała osiem szczegółowych pytań. Matki, które odpowiedziały na poziomie średnim lub wyższym, zostały sklasyfikowane jako posiadające wiedzę, natomiast te, które uzyskały wynik poniżej średniej, uznano za nieposiadające wiedzy. Postawa: w tym badaniu ocenia się postawy za pomocą 10 pytań w pięciopunktowej skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Odpowiedzi są następnie upraszczane do dwupunktowej skali (zgadzam się lub nie), gdzie „1” oznacza zgodę w przypadku pytań pozytywnych, a „0” – brak zgody. Odwrotna sytuacja ma miejsce w przypadku pytań negatywnych. Na pozytywne nastawienie wskazują odpowiedzi, które spełniają lub przekraczają średnią punktację dla pozycji związanych z karmieniem piersią, natomiast wyniki poniżej średniej wskazują na postawę negatywną. |
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BuleHoraU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .