Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zindywidualizowanego natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wyłączne karmienie piersią

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Belda Negesa Beyene, Bule Hora University

Wpływ zindywidualizowanego natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wyłączne karmienie piersią w pierwszym miesiącu w Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu Bule Hora i Szpitalu Ogólnym Yabelo w Oromii w Etiopii

Karmienie piersią ma kluczowe znaczenie dla zdrowia matek i niemowląt, ponieważ sprzyja zdrowszemu społeczeństwu i zmniejsza długoterminowe koszty opieki zdrowotnej. Aby zmaksymalizować te korzyści, niezbędna jest edukacja, wsparcie i skuteczna polityka. Celem tego badania była ocena wpływu natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wczesną inicjację karmienia piersią i wskaźniki wyłącznego karmienia piersią na pasterskich obszarach Oromii w Etiopii.

Hipoteza: Zindywidualizowane natychmiastowe poradnictwo poporodowe poprawia praktykę wyłącznego karmienia piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Karmienie piersią odgrywa kluczową rolę w promowaniu zdrowia i dobrego samopoczucia zarówno matek, jak i ich dzieci, przyczyniając się do zdrowszej populacji i zmniejszania długoterminowych kosztów opieki zdrowotnej. Zachęcanie do karmienia piersią poprzez edukację, wsparcie i politykę jest niezbędne dla maksymalizacji tych korzyści. Celem tego badania była ocena wpływu natychmiastowego poradnictwa poporodowego na wczesne rozpoczynanie karmienia piersią i wyłączne karmienie piersią w szpitalach Bule Hora i Yabelo. Randomizowane badanie klastrowe z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na 224 kobietach w ciąży (112 w grupie interwencyjnej i 112 w grupie kontrolnej) w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 kwietnia 2023 r. Wpływ natychmiastowego poradnictwa poporodowego i związanych z nim zmiennych na wczesną inicjację i praktyki wyłącznego karmienia piersią oceniano za pomocą wielokrotnych regresji logistycznych. Do określenia istotności statystycznej zastosowano wartość p mniejszą niż 0,05, 95% przedział ufności i skorygowany iloraz szans.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oromia
      • Bulē, Oromia, Etiopia
        • Bule Hora and Yabelo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Urodziła przez spontaniczny poród pochwowy
  • Mieszkańcy szpitala miejskiego Yabelo lub Bule Hora
  • chcących wziąć udział w badaniu Kryteria wykluczenia
  • Poważnie chory i planował przeprowadzkę w okresie studiów
  • Poronienie
  • Śmierć noworodkowa
  • Urodziła przez cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo poporodowe dotyczące wyłącznego karmienia piersią
Poradnictwo dotyczące wyłącznego karmienia piersią (EBF) kładzie nacisk na rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu pierwszej godziny po porodzie i utrzymanie go przez sześć miesięcy. Obejmuje częstotliwość karmienia, prawidłowe ułożenie dziecka i techniki przystawki zwiększające skuteczność karmienia piersią. Korzyści obejmują zmniejszenie liczby infekcji u noworodków i mniejsze ryzyko chorób u matki. Poradnik ostrzega przed karmieniem mieszanym, które może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje i niedożywienia. Zwraca także uwagę na objawy zagrożenia poporodowego u noworodków, takie jak gorączka i drażliwość, co zachęca do wczesnej interwencji medycznej. To kompleksowe podejście ma na celu wyposażenie matek w wiedzę, promowanie zdrowszych praktyk karmienia piersią i poprawę wyników zarówno dla matki, jak i dziecka.
Udzielono poradnictwa dla grupy terapeutycznej.
Brak interwencji: Zindywidualizowane natychmiastowe poradnictwo poporodowe dotyczące wyłącznego karmienia piersią
Zostaną udzielone zwykłe porady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne rozpoczęcie karmienia piersią
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Matki zostaną zapytane o swoje praktyki karmienia piersią, szczególnie dotyczące wczesnego rozpoczynania karmienia piersią. Praktyka wczesnego rozpoczynania karmienia piersią u niemowląt zostanie określona na podstawie operacyjnej definicji tych, które rozpoczęły karmienie piersią w ciągu godziny po urodzeniu, natomiast te, które nie rozpoczęły karmienia piersią w ciągu pierwszej godziny, zostaną odpowiednio sklasyfikowane.
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość karmienia piersią
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Częstotliwość karmienia piersią: W tej części opisano praktykę matek karmiących swoje dzieci mlekiem z piersi na żądanie. W tym badaniu przypadki, w których matki karmiły swoje dzieci zgodnie z ich potrzebami i wytycznymi programu, oznaczono jako „0”, natomiast przypadki, w których dzieci wymagały karmienia, oznaczono jako „1”. Zatem kod „1” oznacza, że ​​matka często karmiła piersią, natomiast kod „0” oznacza, że ​​karmiła rzadko.
do 1 miesiąca
Wiedza i postawa matki
Ramy czasowe: do 1 miesiąca

Wiedzę oceniano poprzez ocenę ich zrozumienia korzyści wynikających z karmienia piersią zarówno dla nich samych, jak i ich noworodków. Ocena ta obejmowała osiem szczegółowych pytań. Matki, które odpowiedziały na poziomie średnim lub wyższym, zostały sklasyfikowane jako posiadające wiedzę, natomiast te, które uzyskały wynik poniżej średniej, uznano za nieposiadające wiedzy.

Postawa: w tym badaniu ocenia się postawy za pomocą 10 pytań w pięciopunktowej skali od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Odpowiedzi są następnie upraszczane do dwupunktowej skali (zgadzam się lub nie), gdzie „1” oznacza zgodę w przypadku pytań pozytywnych, a „0” – brak zgody. Odwrotna sytuacja ma miejsce w przypadku pytań negatywnych. Na pozytywne nastawienie wskazują odpowiedzi, które spełniają lub przekraczają średnią punktację dla pozycji związanych z karmieniem piersią, natomiast wyniki poniżej średniej wskazują na postawę negatywną.

do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj