- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564922
Yksilöllisen välittömän synnytyksen jälkeisen neuvonnan vaikutukset yksinomaiseen imetykseen
Yksilöllisen välittömän synnytyksen jälkeisen neuvonnan vaikutukset yksinomaiseen imetykseen ensimmäisen kuukauden aikana Bule Horan yliopistollisessa opetussairaalassa ja Yabelon yleissairaalassa, Oromia, Etiopia
Imetys on ratkaisevan tärkeää sekä äitien että vauvojen terveyden kannalta, sillä se edistää terveempää väestöä ja pienentää pitkän aikavälin terveydenhuoltokustannuksia. Näiden etujen maksimoimiseksi koulutus, tuki ja tehokkaat politiikat ovat välttämättömiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida välittömän synnytyksen jälkeisen neuvonnan vaikutusta varhaiseen aloittamiseen ja yksinomaiseen imetykseen Etiopian Oromian paimentoalueilla.
Hypoteesi: Yksilöllinen välitön postnataalinen neuvonta parantaa yksinomaista imetyskäytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
Bulē, Oromia, Etiopia
- Bule Hora and Yabelo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Synnytti spontaanilla vaginaalisella synnytyksellä
- Joko Yabelon tai Bule Horan kaupungin sairaalan asukkaat
- halukas osallistumaan Exclusion Criteria -tutkimukseen
- Vakavasti sairas ja aikoi muuttaa opiskeluaikana
- Kuolleena syntymä
- Vastasyntyneen kuolema
- Synnytti keisarileikkauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeistä neuvontaa eksklusiiviseen imetykseen
Eksklusiivisen imetyksen (EBF) neuvonnassa painotetaan aloittamista ensimmäisestä tunnista syntymän jälkeen ja sen ylläpitämistä kuuden kuukauden ajan.
Se kattaa ruokintatiheyden, oikean asennon ja kiinnitystekniikat imetyksen tehokkuuden parantamiseksi.
Hyötyjä ovat vähentyneet vastasyntyneiden infektiot ja pienemmät äidin sairauksien riskit.
Neuvonnassa varoitetaan sekaruokinnasta, joka voi johtaa lisääntyneeseen infektioherkkyyteen ja aliravitsemukseen.
Se korostaa myös vastasyntyneiden synnytyksen jälkeisiä vaaramerkkejä, kuten kuumetta ja ärtyneisyyttä, ja rohkaisee varhaiseen lääketieteelliseen puuttumiseen.
Tämän kokonaisvaltaisen lähestymistavan tavoitteena on antaa äideille tietoa, edistää terveellisempiä imetyskäytäntöjä ja parantaa sekä äidin että lapsen tuloksia.
|
Neuvontaa annettiin hoitoryhmälle.
|
|
Ei väliintuloa: Yksilöllistä välitöntä synnytyksen jälkeistä neuvontaa eksklusiiviseen imetykseen
Neuvontaa annetaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Äideiltä kysytään heidän pikkulasten imetyskäytännöistä, erityisesti imetyksen varhaisesta aloittamisesta.
Varhaisen imetyksen aloittamisen käytäntö määritellään toiminnallisella määritelmällä niille, jotka aloittivat imetyksen tunnin sisällä syntymästä, kun taas ne, jotka eivät aloittaneet imetystä ensimmäisen tunnin sisällä, luokitellaan vastaavasti.
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetystiheys
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Imetystiheys: Tässä osiossa kuvataan käytäntö, jonka mukaan äidit ruokkivat vauvansa rintamaitoa pyynnöstä.
Tässä tutkimuksessa tapaukset, joissa äidit ruokkivat vauvojaan tarpeidensa ja ohjelman ohjeiden mukaan, merkittiin "0":lla, kun taas tapaukset, joissa vauvat tarvitsivat ruokintaa, koodattiin "1".
Siksi koodi "1" osoittaa, että äiti imetti usein, kun taas koodi "0" osoittaa, että hän ei imettänyt usein.
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Äidin tieto ja asenne
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Tietoa arvioitiin arvioimalla heidän ymmärrystään imetyksen hyödyistä sekä itselleen että vastasyntyneelle. Tämä arviointi sisälsi kahdeksan erityistä kysymystä. Äidit, jotka vastasivat keskiarvon tasolle tai sen yläpuolelle, luokiteltiin asiantunteviksi, kun taas keskiarvon alapuolella saaneet äidit eivät olleet tietoisia. Asenne: Tässä tutkimuksessa arvioidaan asenteita 10 kysymyksellä viiden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Vastaukset yksinkertaistetaan sitten kahden pisteen asteikolla (hyväksyn tai eri mieltä), jossa "1" on annettu myönteisissä kysymyksissä ja "0" eri mieltä. Käänteinen pätee negatiivisiin kysymyksiin. Positiivista asennetta osoittavat vastaukset, jotka täyttävät tai ylittävät imetystuotteiden keskiarvon, kun taas keskiarvon alapuolella olevat pisteet osoittavat negatiivista asennetta. |
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BuleHoraU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .