- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06564922
Efectos del asesoramiento posnatal inmediato individualizado sobre la lactancia materna exclusiva
Efectos del asesoramiento posnatal inmediato individualizado sobre la lactancia materna exclusiva durante el primer mes en el Hospital Universitario Bule Hora y el Hospital General Yabelo, Oromia, Etiopía
La lactancia materna es crucial para la salud tanto de las madres como de los bebés, ya que promueve poblaciones más saludables y reduce los costos de atención médica a largo plazo. Para maximizar estos beneficios, la educación, el apoyo y las políticas efectivas son esenciales. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del asesoramiento posparto inmediato sobre las tasas de inicio temprano y lactancia materna exclusiva en las áreas pastoriles de Oromia, Etiopía.
Hipótesis: El asesoramiento postnatal inmediato individualizado mejora la práctica de la lactancia materna exclusiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oromia
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Bulē, Oromia, Etiopía
- Bule Hora and Yabelo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Dio a luz por parto vaginal espontáneo.
- Residentes del hospital municipal de Yabelo o Bule Hora
- dispuesto a participar en el estudio Criterios de exclusión
- Gravemente enfermo y planeado mudarse durante el período de estudio.
- Nacimiento de un niño muerto
- Muerte neonatal
- Dio a luz por cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería posnatal sobre lactancia materna exclusiva
La consejería sobre lactancia materna exclusiva (LME) enfatiza comenzar dentro de la primera hora después del nacimiento y mantenerla durante seis meses.
Cubre la frecuencia de alimentación, la posición adecuada y las técnicas de sujeción para mejorar la eficacia de la lactancia materna.
Los beneficios incluyen una reducción de las infecciones neonatales y menores riesgos de enfermedades maternas.
El asesoramiento advierte contra la alimentación mixta, que puede provocar una mayor susceptibilidad a las infecciones y desnutrición.
También destaca los signos de peligro posparto en los recién nacidos, como fiebre e irritabilidad, fomentando una intervención médica temprana.
Este enfoque integral tiene como objetivo empoderar a las madres con conocimientos, promover prácticas de lactancia materna más saludables y mejorar los resultados tanto para la madre como para el niño.
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Se brindó asesoramiento al grupo de tratamiento.
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Sin intervención: Consejería Postnatal Inmediata Individualizada sobre Lactancia Materna Exclusiva
Se brindará el asesoramiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio temprano de la lactancia materna.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Se preguntará a las madres sobre sus prácticas de lactancia materna, específicamente con respecto al inicio temprano de la lactancia materna.
La práctica del inicio temprano de la lactancia materna se determinará utilizando la definición operativa de aquellos que comenzaron a amamantar dentro de la primera hora después del nacimiento, mientras que aquellos que no iniciaron la lactancia materna dentro de la primera hora se clasificarán en consecuencia.
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de lactancia
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Frecuencia de la lactancia materna: Esta sección describe la práctica de las madres de alimentar a sus bebés con leche materna según demanda.
En este estudio, los casos en los que las madres alimentaron a sus bebés de acuerdo con sus necesidades y las pautas del programa se codificaron como "0", mientras que los casos en los que los bebés requirieron alimentación se codificaron como "1".
Por lo tanto, un código de "1" indica que la madre amamantaba con frecuencia, mientras que un código de "0" indica que no amamantaba con frecuencia.
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hasta 1 mes
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Conocimiento y actitud de la madre.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Se evaluó el conocimiento evaluando su comprensión de los beneficios de la lactancia materna tanto para ellos como para sus recién nacidos. Esta evaluación implicó ocho preguntas específicas. Las madres que respondieron con una puntuación igual o superior a la media se clasificaron como conocedoras, mientras que las que obtuvieron una puntuación inferior a la media se consideraron no conocedoras. Actitud: Este estudio evalúa las actitudes a través de 10 preguntas en una escala Likert de cinco puntos que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". Luego, las respuestas se simplifican en una escala de dos puntos (de acuerdo o en desacuerdo), donde se asigna "1" para acuerdo en preguntas positivas y "0" para desacuerdo. Lo contrario se aplica a las preguntas negativas. Una actitud positiva se indica por respuestas que igualan o superan la puntuación media de los ítems sobre lactancia materna, mientras que puntuaciones por debajo de la media indican una actitud negativa. |
hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BuleHoraU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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