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Efectos del asesoramiento posnatal inmediato individualizado sobre la lactancia materna exclusiva

19 de agosto de 2024 actualizado por: Belda Negesa Beyene, Bule Hora University

Efectos del asesoramiento posnatal inmediato individualizado sobre la lactancia materna exclusiva durante el primer mes en el Hospital Universitario Bule Hora y el Hospital General Yabelo, Oromia, Etiopía

La lactancia materna es crucial para la salud tanto de las madres como de los bebés, ya que promueve poblaciones más saludables y reduce los costos de atención médica a largo plazo. Para maximizar estos beneficios, la educación, el apoyo y las políticas efectivas son esenciales. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del asesoramiento posparto inmediato sobre las tasas de inicio temprano y lactancia materna exclusiva en las áreas pastoriles de Oromia, Etiopía.

Hipótesis: El asesoramiento postnatal inmediato individualizado mejora la práctica de la lactancia materna exclusiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lactancia materna juega un papel crucial en la promoción de la salud y el bienestar tanto de las madres como de sus bebés, contribuyendo a poblaciones más saludables y reduciendo los costos de atención médica a largo plazo. Fomentar la lactancia materna a través de educación, apoyo y políticas es esencial para maximizar estos beneficios. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del asesoramiento posparto inmediato sobre las tasas de inicio temprano de la lactancia materna y la lactancia materna exclusiva en los hospitales Bule Hora y Yabelo. Se realizó un ensayo aleatorio grupal, simple ciego, en 224 mujeres embarazadas (112 para el grupo de intervención y 112 para el grupo de control) desde el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de abril de 2023. El efecto del asesoramiento posparto inmediato y sus variables asociadas sobre el inicio temprano y las prácticas de lactancia materna exclusiva se evaluaron mediante regresiones logísticas múltiples. Para determinar la significación estadística se utilizó un valor de p inferior a 0,05, un intervalo de confianza del 95 % y un odd ratio ajustado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oromia
      • Bulē, Oromia, Etiopía
        • Bule Hora and Yabelo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Dio a luz por parto vaginal espontáneo.
  • Residentes del hospital municipal de Yabelo o Bule Hora
  • dispuesto a participar en el estudio Criterios de exclusión
  • Gravemente enfermo y planeado mudarse durante el período de estudio.
  • Nacimiento de un niño muerto
  • Muerte neonatal
  • Dio a luz por cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería posnatal sobre lactancia materna exclusiva
La consejería sobre lactancia materna exclusiva (LME) enfatiza comenzar dentro de la primera hora después del nacimiento y mantenerla durante seis meses. Cubre la frecuencia de alimentación, la posición adecuada y las técnicas de sujeción para mejorar la eficacia de la lactancia materna. Los beneficios incluyen una reducción de las infecciones neonatales y menores riesgos de enfermedades maternas. El asesoramiento advierte contra la alimentación mixta, que puede provocar una mayor susceptibilidad a las infecciones y desnutrición. También destaca los signos de peligro posparto en los recién nacidos, como fiebre e irritabilidad, fomentando una intervención médica temprana. Este enfoque integral tiene como objetivo empoderar a las madres con conocimientos, promover prácticas de lactancia materna más saludables y mejorar los resultados tanto para la madre como para el niño.
Se brindó asesoramiento al grupo de tratamiento.
Sin intervención: Consejería Postnatal Inmediata Individualizada sobre Lactancia Materna Exclusiva
Se brindará el asesoramiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio temprano de la lactancia materna.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Se preguntará a las madres sobre sus prácticas de lactancia materna, específicamente con respecto al inicio temprano de la lactancia materna. La práctica del inicio temprano de la lactancia materna se determinará utilizando la definición operativa de aquellos que comenzaron a amamantar dentro de la primera hora después del nacimiento, mientras que aquellos que no iniciaron la lactancia materna dentro de la primera hora se clasificarán en consecuencia.
hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de lactancia
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Frecuencia de la lactancia materna: Esta sección describe la práctica de las madres de alimentar a sus bebés con leche materna según demanda. En este estudio, los casos en los que las madres alimentaron a sus bebés de acuerdo con sus necesidades y las pautas del programa se codificaron como "0", mientras que los casos en los que los bebés requirieron alimentación se codificaron como "1". Por lo tanto, un código de "1" indica que la madre amamantaba con frecuencia, mientras que un código de "0" indica que no amamantaba con frecuencia.
hasta 1 mes
Conocimiento y actitud de la madre.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes

Se evaluó el conocimiento evaluando su comprensión de los beneficios de la lactancia materna tanto para ellos como para sus recién nacidos. Esta evaluación implicó ocho preguntas específicas. Las madres que respondieron con una puntuación igual o superior a la media se clasificaron como conocedoras, mientras que las que obtuvieron una puntuación inferior a la media se consideraron no conocedoras.

Actitud: Este estudio evalúa las actitudes a través de 10 preguntas en una escala Likert de cinco puntos que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo". Luego, las respuestas se simplifican en una escala de dos puntos (de acuerdo o en desacuerdo), donde se asigna "1" para acuerdo en preguntas positivas y "0" para desacuerdo. Lo contrario se aplica a las preguntas negativas. Una actitud positiva se indica por respuestas que igualan o superan la puntuación media de los ítems sobre lactancia materna, mientras que puntuaciones por debajo de la media indican una actitud negativa.

hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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