Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky individualizovaného okamžitého poporodního poradenství na exkluzivní kojení

19. srpna 2024 aktualizováno: Belda Negesa Beyene, Bule Hora University

Účinky individualizovaného okamžitého postnatálního poradenství na exkluzivní kojení během prvního měsíce ve fakultní nemocnici Bule Hora University a Yabelo General Hospital, Oromia, Etiopie

Kojení je klíčové pro zdraví matek i kojenců, podporuje zdravější populaci a snižuje dlouhodobé náklady na zdravotní péči. Pro maximalizaci těchto výhod je nezbytné vzdělávání, podpora a účinná politika. Tato studie měla za cíl vyhodnotit dopad okamžitého poporodního poradenství na časné zahájení kojení a míru výhradního kojení v pasteveckých oblastech Oromie v Etiopii.

Hypotéza: Individualizované okamžité poporodní poradenství zlepšuje praxi výhradního kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojení hraje klíčovou roli při podpoře zdraví a pohody matek i jejich kojenců, přispívá ke zdravější populaci a snižuje dlouhodobé náklady na zdravotní péči. Pro maximalizaci těchto přínosů je nezbytné podporovat kojení prostřednictvím vzdělávání, podpory a politik. Tato studie měla za cíl vyhodnotit dopad okamžitého poporodního poradenství na časné zahájení kojení a výlučného kojení v nemocnicích Bule Hora a Yabelo. Klastrově randomizovaná, jednoduše zaslepená studie byla provedena na 224 těhotných ženách (112 pro intervenční skupinu a 112 pro kontrolní skupinu) od 1. ledna 2023 do 30. dubna 2023. Účinek okamžitého poporodního poradenství a jeho přidružených proměnných na praktiky časného zahájení a výlučného kojení byly hodnoceny pomocí vícenásobných logistických regresí. Pro stanovení statistické významnosti byly použity p-hodnota menší než 0,05, 95% interval spolehlivosti a upravený poměr lichých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Oromia
      • Bulē, Oromia, Etiopie
        • Bule Hora and Yabelo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění

  • Porodila spontánním vaginálním porodem
  • Obyvatelé městské nemocnice Yabelo nebo Bule Hora
  • ochoten zúčastnit se studie Kritéria vyloučení
  • Vážně nemocný a plánoval se během studia přestěhovat
  • Mrtvé narození
  • Novorozenecká smrt
  • Rodila císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poporodní poradenství o exkluzivním kojení
Poradenství v oblasti výhradního kojení (EBF) klade důraz na zahájení během první hodiny po porodu a jeho udržení po dobu šesti měsíců. Zahrnuje frekvenci krmení, správné umístění a techniky přikládání ke zvýšení účinnosti kojení. Mezi výhody patří snížení neonatálních infekcí a nižší rizika onemocnění matek. Poradna varuje před smíšeným krmením, které může vést ke zvýšené náchylnosti k infekcím a podvýživě. Upozorňuje také na příznaky poporodního nebezpečí u novorozenců, jako je horečka a podrážděnost, což podporuje včasnou lékařskou intervenci. Tento komplexní přístup si klade za cíl poskytnout matkám znalosti, podporovat zdravější praktiky kojení a zlepšovat výsledky pro matku i dítě.
Jiný: Poradenství
Léčebné skupině bylo poskytnuto poradenství.
Žádný zásah: Individuální okamžité poporodní poradenství o exkluzivním kojení
Bude poskytnuto obvyklé poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zahájení kojení
Časové okno: do 1 měsíce
Matky budou dotázány na jejich praktiky kojení kojenců, konkrétně na včasné zahájení kojení. Praxe časného zahájení kojení kojenců bude stanovena pomocí operativní definice těch, které začaly kojit do jedné hodiny po porodu, zatímco ty, které nezahájily kojení během první hodiny, budou podle toho kategorizovány.
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kojení
Časové okno: do 1 měsíce
Frekvence kojení: Tato část popisuje praxi matek krmících své děti mateřským mlékem na požádání. V této studii byly případy, kdy matky krmily své děti podle svých potřeb a pokynů programu, kódovány jako „0“, zatímco případy, kdy děti vyžadovaly krmení, byly kódovány jako „1“. Kód „1“ tedy znamená, že matka často kojila, zatímco kód „0“ znamená, že často nekojila.
do 1 měsíce
Matka znalosti a přístup
Časové okno: do 1 měsíce

Znalosti byly hodnoceny hodnocením jejich porozumění výhodám kojení jak pro ně samotné, tak pro jejich novorozence. Toto hodnocení zahrnovalo osm konkrétních otázek. Matky, které odpovídaly na úrovni průměrného skóre nebo nad ním, byly klasifikovány jako informované, zatímco ty, které dosáhly pod průměrem, byly považovány za neznalé.

Postoj: Tato studie posuzuje postoje prostřednictvím 10 otázek na pětibodové Likertově škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Odpovědi jsou poté zjednodušeny do dvoubodové škály (souhlasím nebo nesouhlasem), přičemž „1“ je přiřazena pro souhlas s kladnými otázkami a „0“ pro nesouhlas. Pro negativní otázky platí opak. Pozitivní postoj je indikován odpověďmi, které splňují nebo překračují průměrné skóre pro položky kojení, zatímco skóre pod průměrem značí negativní postoj.
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bule Hora University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BuleHoraU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit