- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06564922
Effecten van geïndividualiseerde onmiddellijke postnatale begeleiding op exclusieve borstvoeding
Effecten van geïndividualiseerde onmiddellijke postnatale begeleiding op exclusieve borstvoeding tijdens de eerste maand in het Bule Hora University Teaching Hospital en het Yabelo General Hospital, Oromia, Ethiopië
Borstvoeding is van cruciaal belang voor de gezondheid van zowel moeders als zuigelingen, bevordert een gezondere bevolking en verlaagt de kosten voor de gezondheidszorg op de lange termijn. Om deze voordelen te maximaliseren zijn onderwijs, ondersteuning en effectief beleid essentieel. Deze studie was gericht op het evalueren van de impact van onmiddellijke postpartumcounseling op vroege start en exclusieve borstvoedingscijfers in de herdersgebieden van Oromia, Ethiopië.
Hypothese: geïndividualiseerde onmiddellijke postnatale counseling verbetert de exclusieve borstvoedingspraktijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oromia
-
Bulē, Oromia, Ethiopië
- Bule Hora and Yabelo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Bevallen door spontane vaginale bevalling
- Inwoners van het stadsziekenhuis Yabelo of Bule Hora
- bereid om deel te nemen aan de uitsluitingscriteria van het onderzoek
- Ernstig ziek en van plan om tijdens de studieperiode te verhuizen
- Doodgeboorte
- Neonatale dood
- Met keizersnede bevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postnatale begeleiding bij exclusieve borstvoeding
Bij counseling over exclusieve borstvoeding (EBF) wordt de nadruk gelegd op het starten binnen het eerste uur na de geboorte en het volhouden ervan gedurende zes maanden.
Het behandelt de voedingsfrequentie, de juiste positionering en bevestigingstechnieken om de effectiviteit van borstvoeding te vergroten.
Voordelen zijn onder meer verminderde neonatale infecties en lagere risico's op ziektes bij de moeder.
De begeleiding waarschuwt voor gemengde voeding, wat kan leiden tot een verhoogde vatbaarheid voor infecties en ondervoeding.
Het belicht ook tekenen van postpartumgevaar bij pasgeborenen, zoals koorts en prikkelbaarheid, waardoor vroegtijdig medisch ingrijpen wordt aangemoedigd.
Deze alomvattende aanpak heeft tot doel moeders te voorzien van kennis, gezondere borstvoedingspraktijken te bevorderen en de resultaten voor zowel moeder als kind te verbeteren.
|
Er werd counseling gegeven aan de behandelgroep.
|
|
Geen tussenkomst: Geïndividualiseerd onmiddellijk postnataal advies over exclusieve borstvoeding
Er zal de gebruikelijke begeleiding worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege start van borstvoeding
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Moeders zullen worden gevraagd naar hun borstvoedingspraktijken voor baby's, met name met betrekking tot het vroeg starten van borstvoeding.
De praktijk van het vroegtijdig starten van borstvoeding bij zuigelingen zal worden bepaald aan de hand van de operationele definitie van degenen die binnen een uur na de geboorte met borstvoeding zijn begonnen, terwijl degenen die niet binnen het eerste uur met borstvoeding zijn begonnen, dienovereenkomstig worden gecategoriseerd.
|
tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van borstvoeding
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Frequentie van borstvoeding: In dit gedeelte wordt de praktijk beschreven van moeders die hun baby's moedermelk op verzoek geven.
In dit onderzoek werden gevallen waarin moeders hun baby's voedden op basis van hun behoeften en de programmarichtlijnen gecodeerd als "0", terwijl gevallen waarin baby's voeding nodig hadden, werden gecodeerd als "1".
Daarom geeft een code van "1" aan dat de moeder vaak borstvoeding gaf, terwijl een code van "0" aangeeft dat ze niet vaak borstvoeding gaf.
|
tot 1 maand
|
|
Kennis en houding van moeder
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De kennis werd beoordeeld door hun begrip van de voordelen van borstvoeding voor zichzelf en hun pasgeborenen te evalueren. Deze evaluatie omvatte acht specifieke vragen. Moeders die op of boven het gemiddelde antwoordden, werden geclassificeerd als deskundig, terwijl moeders die onder het gemiddelde scoorden als niet deskundig werden beschouwd. Attitude: Deze studie beoordeelt attitudes aan de hand van 10 vragen op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'. De antwoorden worden vervolgens vereenvoudigd tot een tweepuntsschaal (mee eens of oneens), waarbij "1" wordt toegekend voor overeenstemming over positieve vragen en "0" voor onenigheid. Voor negatieve vragen geldt het omgekeerde. Een positieve houding wordt aangegeven door antwoorden die gelijk zijn aan of hoger zijn dan de gemiddelde score voor borstvoedingsitems, terwijl scores onder het gemiddelde wijzen op een negatieve houding. |
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BuleHoraU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .