- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06564922
Effets du conseil postnatal immédiat individualisé sur l'allaitement maternel exclusif
Effets du conseil postnatal immédiat individualisé sur l'allaitement maternel exclusif pendant le premier mois à l'hôpital universitaire de Bule Hora et à l'hôpital général de Yabelo, Oromia, Éthiopie
L’allaitement maternel est crucial pour la santé des mères et des nourrissons, car il favorise une population en meilleure santé et réduit les coûts des soins de santé à long terme. Pour maximiser ces avantages, l’éducation, le soutien et des politiques efficaces sont essentiels. Cette étude visait à évaluer l'impact du conseil post-partum immédiat sur l'initiation précoce et les taux d'allaitement exclusif dans les zones pastorales d'Oromia, en Éthiopie.
Hypothèse : Des conseils postnatals immédiats et individualisés améliorent la pratique exclusive de l'allaitement maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oromia
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Bulē, Oromia, Ethiopie
- Bule Hora and Yabelo Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- A accouché par accouchement vaginal spontané
- Résidents de l'hôpital municipal de Yabelo ou de Bule Hora
- disposé à participer à l'étude Critères d'exclusion
- Gravement malade et envisage de déménager pendant la période d'études
- Mortinaissance
- Décès néonatal
- A accouché par césarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils postnatals sur l'allaitement maternel exclusif
Les conseils sur l'allaitement maternel exclusif (EBF) mettent l'accent sur le début de l'allaitement dans la première heure après la naissance et son maintien pendant six mois.
Il couvre la fréquence d'alimentation, le positionnement approprié et les techniques de fixation pour améliorer l'efficacité de l'allaitement.
Les avantages comprennent une réduction des infections néonatales et une diminution des risques de maladie maternelle.
Les conseils mettent en garde contre une alimentation mixte, qui peut entraîner une susceptibilité accrue aux infections et à la malnutrition.
Il met également en évidence les signes de danger post-partum chez les nouveau-nés, tels que la fièvre et l'irritabilité, encourageant une intervention médicale précoce.
Cette approche globale vise à donner aux mères des connaissances, à promouvoir des pratiques d'allaitement plus saines et à améliorer les résultats pour la mère et l'enfant.
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Des conseils ont été donnés au groupe de traitement.
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Aucune intervention: Conseil postnatal immédiat et individualisé sur l'allaitement maternel exclusif
Des conseils habituels seront donnés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation précoce à l'allaitement
Délai: jusqu'à 1 mois
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Les mères seront interrogées sur leurs pratiques d'allaitement, en particulier en ce qui concerne le début précoce de l'allaitement.
La pratique de l'initiation précoce à l'allaitement maternel sera déterminée en utilisant la définition opérationnelle de celles qui ont commencé à allaiter dans l'heure suivant la naissance, tandis que celles qui n'ont pas commencé à allaiter dans la première heure seront classées en conséquence.
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'allaitement
Délai: jusqu'à 1 mois
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Fréquence de l'allaitement : Cette section décrit la pratique des mères qui nourrissent leur nourrisson au lait maternel à la demande.
Dans cette étude, les cas où les mères nourrissaient leurs bébés selon leurs besoins et les directives du programme étaient codés comme « 0 », tandis que les cas où les bébés avaient besoin d'être nourris étaient codés comme « 1 ».
Ainsi, un code « 1 » indique que la mère allaitait fréquemment, tandis qu'un code « 0 » indique qu'elle n'allaitait pas fréquemment.
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jusqu'à 1 mois
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Connaissance et attitude de la mère
Délai: jusqu'à 1 mois
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Les connaissances ont été évaluées en évaluant leur compréhension des avantages de l’allaitement maternel pour elles-mêmes et pour leurs nouveau-nés. Cette évaluation comportait huit questions spécifiques. Les mères qui ont répondu au niveau ou au-dessus du score moyen ont été classées comme bien informées, tandis que celles qui ont obtenu un score inférieur à la moyenne ont été considérées comme non bien informées. Attitude : Cette étude évalue les attitudes à l'aide de 10 questions sur une échelle de Likert en cinq points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Les réponses sont ensuite simplifiées sur une échelle de deux points (d'accord ou pas d'accord), avec « 1 » attribué pour l'accord sur les questions positives et « 0 » pour le désaccord. L’inverse s’applique aux questions négatives. Une attitude positive est indiquée par des réponses qui atteignent ou dépassent le score moyen pour les éléments sur l'allaitement, tandis que les scores inférieurs à la moyenne indiquent une attitude négative. |
jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BuleHoraU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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