- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06564922
Effekter av individualisert umiddelbar postnatal rådgivning på eksklusiv amming
Effekter av individualisert umiddelbar postnatal rådgivning på eksklusiv amming i løpet av den første måneden ved Bule Hora University Teaching Hospital og Yabelo General Hospital, Oromia, Etiopia
Amming er avgjørende for helsen til både mødre og spedbarn, fremmer sunnere befolkninger og reduserer langsiktige helsekostnader. For å maksimere disse fordelene er utdanning, støtte og effektiv politikk avgjørende. Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av umiddelbar postpartum rådgivning på tidlig oppstart og eksklusive ammingsrater i pastoralistområdene i Oromia, Etiopia.
Hypotese: Individuell umiddelbar postnatal rådgivning forbedrer eksklusiv ammepraksis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oromia
-
Bulē, Oromia, Etiopia
- Bule Hora and Yabelo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Fødte ved spontan vaginal fødsel
- Innbyggere på enten Yabelo eller Bule Hora bysykehus
- villig til å delta i studien Eksklusjonskriterier
- Alvorlig syk og planla å flytte i løpet av studietiden
- Dødfødsel
- Neonatal død
- Fødte keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postnatal rådgivning om eksklusiv amming
Rådgivning om eksklusiv amming (EBF) legger vekt på å starte innen den første timen etter fødselen og opprettholde den i seks måneder.
Den dekker fôringsfrekvens, riktig posisjonering og festeteknikker for å forbedre ammingseffektiviteten.
Fordelene inkluderer reduserte neonatale infeksjoner og lavere risiko for mors sykdom.
Rådgivningen advarer mot blandet fôring, som kan føre til økt smittemottakelse og underernæring.
Den fremhever også faretegn etter fødsel hos nyfødte, som feber og irritabilitet, og oppmuntrer til tidlig medisinsk intervensjon.
Denne omfattende tilnærmingen tar sikte på å styrke mødre med kunnskap, fremme sunnere ammepraksis og forbedre resultatene for både mor og barn.
|
Det ble gitt veiledning til behandlingsgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Individuell umiddelbar postnatal rådgivning om eksklusiv amming
Vanlig veiledning vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Mødre vil bli spurt om deres ammepraksis for spedbarn, spesielt angående tidlig oppstart av amming.
Praksisen med tidlig spedbarnsammestart vil bli bestemt ved bruk av driftsdefinisjonen av de som begynte å amme innen en time etter fødselen, mens de som ikke startet ammingen innen den første timen vil bli kategorisert deretter.
|
opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingsfrekvens
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Hyppighet av amming: Denne delen beskriver praksisen med mødre som gir spedbarnet morsmelk på forespørsel.
I denne studien ble tilfeller der mødre matet babyene sine i henhold til deres behov og programretningslinjene kodet som «0», mens tilfeller der babyer trengte mat, ble kodet som «1».
Derfor indikerer en kode på "1" at moren ofte ammet, mens en kode på "0" indikerer at hun ikke ammet ofte.
|
opptil 1 måned
|
|
Mors kunnskap og holdning
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Kunnskap ble vurdert ved å evaluere deres forståelse av fordelene med amming for både dem selv og deres nyfødte. Denne evalueringen innebar åtte spesifikke spørsmål. Mødre som svarte på eller over gjennomsnittsskåren ble klassifisert som kunnskapsrike, mens de som skåret under gjennomsnittet ble ansett som ikke kunnskapsrike. Holdning: Denne studien vurderer holdninger gjennom 10 spørsmål på en fem-punkts likert-skala som strekker seg fra «helt enig» til «helt uenig». Svarene blir deretter forenklet til en to-punkts skala (enig eller uenig), med "1" tildelt for enighet på positive spørsmål og "0" for uenighet. Det motsatte gjelder for negative spørsmål. En positiv holdning indikeres av svar som møter eller overstiger gjennomsnittsskåren for ammeprodukter, mens skårer under gjennomsnittet indikerer en negativ holdning. |
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BuleHoraU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .