- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06564922
Влияние индивидуального немедленного послеродового консультирования на исключительно грудное вскармливание
Влияние индивидуального немедленного послеродового консультирования на исключительно грудное вскармливание в течение первого месяца в клинической больнице Университета Буле-Хора и больнице общего профиля Ябело, Оромия, Эфиопия
Грудное вскармливание имеет решающее значение для здоровья как матерей, так и младенцев, способствуя укреплению здоровья населения и снижению долгосрочных затрат на здравоохранение. Чтобы максимизировать эти преимущества, необходимы образование, поддержка и эффективная политика. Целью данного исследования было оценить влияние немедленного послеродового консультирования на раннее начало и уровень исключительно грудного вскармливания в скотоводческих районах Оромии, Эфиопия.
Гипотеза: Индивидуальное немедленное послеродовое консультирование улучшает практику исключительно грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oromia
-
Bulē, Oromia, Эфиопия
- Bule Hora and Yabelo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Родила путем самопроизвольных вагинальных родов.
- Жители городской больницы Ябело или Буле-Гора.
- готовы участвовать в исследовании Критерии исключения
- Тяжело болен и планировал переехать во время периода обучения.
- Мертворождение
- Неонатальная смерть
- Родила кесарево сечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеродовое консультирование по вопросам исключительно грудного вскармливания
Консультирование по исключительно грудному вскармливанию (EBF) уделяет особое внимание началу в течение первого часа после рождения и поддержанию его в течение шести месяцев.
В нем рассказывается о частоте кормления, правильном положении и технике прикладывания ребенка для повышения эффективности грудного вскармливания.
Преимущества включают снижение неонатальных инфекций и снижение риска материнских заболеваний.
Консультации предостерегают от смешанного кормления, которое может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям и недоеданию.
В нем также выявляются признаки послеродовой опасности у новорожденных, такие как лихорадка и раздражительность, что побуждает к раннему медицинскому вмешательству.
Этот комплексный подход направлен на предоставление матерям знаний, продвижение более здоровых методов грудного вскармливания и улучшение результатов как для матери, так и для ребенка.
|
Консультирование проводилось для группы лечения.
|
|
Без вмешательства: Индивидуальное немедленное послеродовое консультирование по исключительно грудному вскармливанию
Будут предоставлены обычные консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Матерей спросят об их практике грудного вскармливания, особенно о раннем начале грудного вскармливания.
Практика раннего начала грудного вскармливания будет определяться с использованием рабочего определения тех, кто начал грудное вскармливание в течение одного часа после рождения, а те, кто не начал грудное вскармливание в течение первого часа, будут классифицированы соответствующим образом.
|
до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота грудного вскармливания
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Частота грудного вскармливания: В этом разделе описывается практика кормления младенцев грудным молоком по требованию.
В этом исследовании случаи, когда матери кормили своих детей в соответствии с их потребностями и рекомендациями программы, были закодированы как «0», а случаи, когда младенцы требовали кормления, были закодированы как «1».
Таким образом, код «1» указывает на то, что мать часто кормила грудью, тогда как код «0» указывает на то, что она кормила грудью нечасто.
|
до 1 месяца
|
|
Материнские знания и отношение
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Знания оценивались путем оценки их понимания преимуществ грудного вскармливания как для них самих, так и для их новорожденных. Эта оценка включала восемь конкретных вопросов. Матери, ответившие на уровне среднего балла или выше, были отнесены к знающим, а те, кто получил балл ниже среднего, считались неосведомленными. Отношение: В этом исследовании отношение оценивается с помощью 10 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Затем ответы упрощаются до двухбалльной шкалы (согласен или не согласен), где «1» присваивается за согласие по положительным вопросам и «0» за несогласие. Обратное справедливо для отрицательных вопросов. На положительное отношение указывают ответы, которые соответствуют или превышают средний балл по вопросам грудного вскармливания, тогда как баллы ниже среднего указывают на отрицательное отношение. |
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Belda N Beyene, MSc, Bule Hora University, Ethiopia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BuleHoraU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .