リファンピシン耐性結核患者のフランス全国コホート (CONTRol-TB)

結核 (TB) は世界的な重大な健康問題です。 過去 10 年間、結核菌は他のどの感染性病原体よりも世界中で多くの人を殺しており、薬剤耐性結核は抗菌薬耐性 (AMR) に関連した死亡の 3 分の 1 を占めています。 多剤耐性結核との闘いにおける大きな障害は、その治療です。 2021年、世界中で治療を受けたMDR/RR結核患者のうち治癒に成功したのはわずか60％で、12％が死亡、10％が治療失敗を経験した。 フランスでは、国立抗酸菌リファレンスセンターによる最近の研究で、パリ地域の主要リファレンスセンターで2006年から2019年に治療を受けたMDR/RR結核患者は68％で良好な転帰を達成したが、30％が死亡したことが示された。

西ヨーロッパとフランスではMDR/RR結核の発生率が低く、管理における専門知識が失われている状況において、全国的な遡及的および前向きコホートの創設により、これらの患者の治療成績を測定することが可能になり、結核治療の重要な指標となる。この研究の主な目的は、リファンピン耐性桿菌による結核に苦しむ患者の転帰と、これらの転帰に影響を与える要因についての理解を深めることです。 さらに、フランスにおける多剤耐性の状況と患者の転帰に関する情報を保健当局に伝えるのに必要な時間を短縮することも目的としている。

これは、歴史的な遡及部分（2006～2019年）と、CNR国内抗酸菌登録簿の設定に伴って開発された将来部分（2020年から、2029年まで含める予定）を含む全国縦断コホートである。 レトロスペクティブコホートの集団には、2006年から2019年の期間の患者298人が含まれており、2024年5月末までにCNRマイコバクテリア全国登録の全国登録に含まれている178人が含まれる。 前向きコホート群に関しては、2020 年から 2029 年の期間に合計約 300 人の患者が組み込まれると予測されています。 レトロスペクティブコホーテの非特定臨床データは、パリ地域の 3 つの多剤耐性結核専門家センター (ピトー・ド・ラ・ピティエ・サルペトリエール病院、ビシャ病院、ブリニー病院) の調査部門の患者の医療記録のみから得られます。 。 各センターは、独自の仮名化された臨床データを安全な Excel ファイルに転記し、その後、Dispose AP-HP 経由で調整研究者に送信され、Mycobactéria の CNR にある安全なコンピューターに保存されます。

見込みコホートの場合、非特定の臨床データは患者照会部門によって CNR des Mycobactéries 全国登録簿に直接入力されます。この登録は、CNR des Mycobactéria 登録用に特別に開発され、CNR of Mycobactéria によって管理される安全なプラットフォーム上で行われます。 フランス国内で多剤耐性結核患者を担当する部門はいずれも、将来の登録に参加することができる。

レジストリ データはレジストリから直接抽出され、調整調査員によって 12 か月ごとに遡及データベースと統合されます。 統計分析には、連続変数およびカテゴリ変数の記述分析、適切な検定 (スチューデントの t、マン-ホイットニー、カイ 2 乗、フィッシャー) を使用したサブグループ間の比較、および治療結果に関連する変数を特定するためのロジスティック回帰が含まれます。 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。