Fransk nationale kohorte af patienter med rifampicin-resistent tuberkulose (CONTRol-TB)

Tuberkulose (TB) er et stort globalt sundhedsproblem. I løbet af det seneste årti har Mycobacterium tuberculosis dræbt flere mennesker på verdensplan end noget andet smitsomt patogen, og lægemiddelresistent TB tegner sig for en tredjedel af dødsfaldene forbundet med antimikrobiel resistens (AMR). En stor hindring i kampen mod multiresistent tuberkulose er dens behandling. I 2021 var kun 60 % af patienter med MDR/RR tuberkulose, som modtog behandling globalt, med succes helbredt, mens 12 % bukkede under for sygdommen, og 10 % oplevede behandlingssvigt. I Frankrig viste en nylig undersøgelse fra National Reference Center for Mycobacteria, at mens MDR/RR tuberkulosepatienter behandlet mellem 2006 og 2019 i de store referencecentre i Paris-regionen opnåede et gunstigt resultat i 68 % af tilfældene, gik 30 % tabt.

I en kontekst med lav forekomst og tab af ekspertise i håndteringen af ​​MDR/RR tuberkulose i Vesteuropa og Frankrig, vil oprettelsen af ​​en national retrospektiv og prospektiv kohorte gøre det muligt at måle behandlingsresultaterne for disse patienter, en vital indikator for vurdering af kvaliteten af ​​plejen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af resultaterne for patienter, der lider af tuberkulose på grund af rifampin-resistente baciller, samt de faktorer, der påvirker disse resultater. Derudover har det til formål at reducere den varighed, der kræves for at videregive information til sundhedsmyndighederne om status for multiresistens og resultaterne af patienter i Frankrig

Dette er en national langsgående kohorte, som omfatter en historisk retrospektiv del (2006-2019) og en prospektiv del udviklet med oprettelsen af ​​CNR's nationale register over mykobakterier (fra 2020, planlagte inklusioner indtil 2029). Populationen i den restrospektive kohorte omfatter 298 patienter i perioden 2006-2019 og 178 inkluderet i det nationale register for CNR mycobacteria nationale register indtil udgangen af ​​maj 2024. Hvad angår den potentielle kohortearm, forventes der i alt omkring 300 patienter at blive inkorporeret i perioden fra 2020 til 2029. Ikke-identificerende kliniske data for den restrospektive kohorte vil udelukkende blive afledt fra patientjournalerne i undersøgelsesafdelingerne i de 3 ekspertcentre for multiresistent tuberkulose i Paris-regionen (Hôpitaux de la Pitié-Salpêtrière, Bichat og Bligny) . Hvert center vil transskribere sine egne pseudonymiserede kliniske data til en sikker Excel-fil, som derefter vil blive transmitteret via Dispose AP-HP til den koordinerende investigator og gemt på en sikker computer hos CNR of Mycobactéria.

For den potentielle kohorte vil de ikke-identificerende kliniske data blive indtastet direkte af patienthenvisningsafdelinger i CNR des Mycobactéries nationale register på en sikker platform udviklet specifikt til registret og administreret af CNR of Mycobactéria. Enhver afdeling med ansvar for patienter med multiresistent tuberkulose i Frankrig vil kunne deltage i en fremtidig optagelse i registret.

Registerdata vil blive udtrukket direkte fra registret og fusioneret med den retrospektive database hver 12. måned af den koordinerende investigator. Statistiske analyser vil omfatte beskrivende analyser af kontinuerte og kategoriske variable, sammenligninger mellem undergrupper ved hjælp af passende tests (Student's t, Mann-Whitney, Chi Square, Fisher) og logistiske regressioner for at identificere variabler forbundet med behandlingsresultater. P-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant